Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie programu oceny ryzyka i zarządzania ryzykiem poprzez promowanie samodzielnego monitorowania ciśnienia krwi

5 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Sau-nga Fu, The University of Hong Kong

Randomizowane badanie klastrowe dotyczące programu oceny ryzyka i zarządzania nim w zakresie domowego monitorowania ciśnienia krwi u osób z niewystarczającą wiedzą na temat zdrowia

Badanie kliniczne: Badacze mają na celu porównanie dostarczenia zwalidowanego domowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, a następnie grupową edukację w zakresie samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego, jak również samodzielnego monitorowania ciśnienia tętniczego i stosowania odpowiednich leków w odpowiedzi na odczyty ciśnienia w domu, a następnie obserwację pielęgniarki z zachowaniem zwykłej opieki, co prawdopodobnie może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, a tym samym poprawić poziom BP w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze zaproszą łącznie 270 pacjentów z 5 ogólnych przychodni (GOPC) do udziału w badaniu.

Badanie jakościowe: Badacze chcieliby również ocenić opinie pacjentów i obawy operacyjne dotyczące samodzielnego monitorowania BP, przeprowadzając indywidualne wywiady z 30 wybranymi pacjentami z niekontrolowanym nadciśnieniem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło Niedawne randomizowane badania kontrolne za granicą wykazały skuteczność obniżania BP w klinice iw domu, jeśli pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym nauczono prawidłowo monitorować BP w domu za pomocą zwalidowanego urządzenia do BP. Pacjentów uczono reagowania na domowe odczyty BP (np. przestrzegaj reżimu lekowego lub dostosuj lek zgodnie z domowym zapisem BP pacjenta)

Projekt badania 1. Prospektywne klastrowe randomizowane badanie kontrolne, 2. Jakościowy wywiad indywidualny

Cele Badacze mają na celu porównanie dostarczenia zwalidowanego domowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, a następnie grupowej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego, jak również samodzielnego monitorowania ciśnienia tętniczego i stosowania odpowiednich leków w odpowiedzi na odczyty ciśnienia w domu, a następnie obserwacji pielęgniarki z zachowaniem zwykłej opieki, co może prawdopodobnie poprawią przestrzeganie zaleceń przez osoby starsze z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, a tym samym poprawią poziom BP w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze chcieliby również ocenić opinie pacjentów i obawy operacyjne dotyczące samodzielnego monitorowania BP

Pacjenci Dorośli Chińczycy leczeni nadciśnieniem od ponad 12 miesięcy z niekontrolowanym nadciśnieniem na podstawie średniego klinicznego pomiaru BP w dniu rekrutacji. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze definiuje się jako BP > 140/90 mmHg u osób w wieku < 80 lat; i BP > 150/90 mmHg u pacjentów w wieku ≥80 lat. Zostaniesz zaproszony do udziału, jeśli chcesz i jesteś w stanie codziennie samodzielnie monitorować ciśnienie krwi w domu.

Wielkość próby 270 (45 osób z każdej kliniki); 30 osób do wywiadu jakościowego

Przydział 3 kliniki zostaną losowo przydzielone do kliniki interwencyjnej, a pozostałe 2 zostaną losowo przydzielone do kliniki kontrolnej (zwykła opieka)

Interwencja(e) Lekarze i pielęgniarki w klinice interwencyjnej otrzymają 1-godzinną odprawę + szkolenie w zakresie podstaw, podstaw naukowych i szczegółów programu w porze lunchu. Pacjenci z poradni interwencyjnych zostaną zaproszeni na 2 x 2 godzinne zajęcia edukacyjne (15-30 osób/grupę) prowadzone przez pielęgniarki i lekarzy kliniki. Podczas pierwszej sesji zostaniesz wykształcony w zakresie podstawowej wiedzy, zarządzania i leków na nadciśnienie. Podczas drugiej sesji zostanie Ci wypożyczone na okres 6-9 miesięcy certyfikowane, ważne urządzenie do domowego pomiaru ciśnienia krwi, podczas którego zostaniesz nauczony wykonywania domowego monitorowania ciśnienia krwi, rejestrowania i reagowania na odczyty ciśnienia krwi. Po zakończeniu sesji 2 zostaniesz umówiony na indywidualną wizytę pielęgniarską po 4-8 tygodniach, aby zobaczyć swoje postępy i monitorowanie.

30 osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym zostanie przesłuchanych indywidualnie w celu uzyskania opinii na temat programu, leczenia nadciśnienia tętniczego oraz wykonania domowego monitoringu ciśnienia tętniczego.

Miary wyniku BMI (BH/BW), Obwód talii, Kliniczne BP (pozycja siedząca/stojąca), Test laboratoryjny: FBS, Profil lipidowy, eGFR, PCR moczu, EKG Dane jakościowe dla opinii pacjenta na temat monitorowania BP w domu

Okres obserwacji 6-18 miesięcy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły
  2. chiński
  3. na temat leczenia nadciśnienia
  4. niekontrolowane nadciśnienie na podstawie średniego pomiaru BP w dniu rekrutacji. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze definiuje się jako BP > 140/90 mmHg u osób w wieku < 80 lat; i BP > 150/90 mmHg u pacjentów w wieku ≥80 lat.
  5. chętnych i zdolnych do samodzielnego codziennego monitorowania BP w domu. -

Kryteria wyłączenia:

  1. nie są w stanie samodzielnie przeprowadzić monitoringu domu
  2. upośledzony umysłowo
  3. arytmie
  4. niestabilna dusznica bolesna
  5. kreatynina w surowicy > 250 mmol/l
  6. niedociśnienie ortostatyczne
  7. ciężka niewydolność lewej komory
  8. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  9. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Lekarze i pielęgniarki w klinice interwencyjnej otrzymają 1-godzinną odprawę + szkolenie w zakresie podstaw, podstaw naukowych i szczegółów programu w porze lunchu. Osoby z poradni interwencyjnych zostaną zaproszone na 2 x 2 godzinne zajęcia edukacyjne (15-30 osób/grupę) prowadzone przez pielęgniarki i lekarzy kliniki. Podczas pierwszej sesji zostaniesz wykształcony w zakresie podstawowej wiedzy, zarządzania i leków na nadciśnienie. Podczas drugiej sesji zostanie Ci wypożyczone certyfikowane, ważne urządzenie do domowego pomiaru ciśnienia krwi na 6-9 miesięcy i zostaniesz nauczony wykonywania domowego monitorowania ciśnienia krwi, rejestrowania i reagowania na odczyt ciśnienia krwi. Po zakończeniu sesji 2 zostaniesz umówiony na indywidualną wizytę pielęgniarską po 4-8 tygodniach, aby zobaczyć ich postępy i monitorowanie
Lekarze i pielęgniarki w klinice interwencyjnej otrzymają 1-godzinną odprawę + szkolenie w zakresie podstaw, podstaw naukowych i szczegółów programu w porze lunchu. Osoby z poradni interwencyjnych zostaną zaproszone na 2 x 2 godzinne zajęcia edukacyjne (15-30 osób/grupę) prowadzone przez pielęgniarki i lekarzy kliniki. Podczas pierwszej sesji zostaniesz wykształcony w zakresie podstawowej wiedzy, zarządzania i leków na nadciśnienie. Podczas drugiej sesji zostanie Ci wypożyczone na 6-9 miesięcy certyfikowane urządzenie do domowego pomiaru ciśnienia tętniczego i zostaniesz nauczony wykonywania domowego monitorowania ciśnienia krwi, rejestrowania i reagowania na odczyt ciśnienia krwi. Po zakończeniu sesji 2 zostaniesz umówiony na indywidualną wizytę pielęgniarską po 4-8 tygodniach, aby zobaczyć ich postępy i monitorowanie
Inne nazwy:
  • HBPM
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka nad nadciśnieniem tętniczym w poradni podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości kontroli ciśnienia krwi w klinice
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie odsetka kontroli BP po 18 miesiącach leczenia w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby porównać BW i BMI w czasie
18 miesięcy
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby porównać poziom cukru we krwi na czczo w czasie
18 miesięcy
Zmiana poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby porównać poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w czasie
18 miesięcy
Zmiana średniej klinicznej grupy interwencji skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Aby porównać poziom SBP w czasie
6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Zmiana średniego klinicznego rozkurczowego ciśnienia krwi w grupie interwencyjnej DBP w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Porównanie grupy interwencyjnej z grupą kontrolną
6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Jakościowe badanie opinii pacjentów i doświadczeń związanych z monitorowaniem ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: Przeprowadzono wywiad z 5 pacjentami przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, różne ramy czasowe po rozpoznaniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów
Doświadczenia pacjentów omówiono w ramach społecznej teorii poznawczej
Przeprowadzono wywiad z 5 pacjentami przed interwencją, 6 tygodni po interwencji, różne ramy czasowe po rozpoznaniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sau Nga FU, MBBS, Kwoloon West Cluster, Hospital Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KW/EX-15-115(88-14)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strona główna Monitorowanie ciśnienia krwi, edukacja

3
Subskrybuj