Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra riskbedömnings- och hanteringsprogrammet genom att främja självblodtrycksövervakning

5 september 2021 uppdaterad av: Dr. Sau-nga Fu, The University of Hong Kong

En klusterrandomiserad studie om riskbedömnings- och hanteringsprogrammet för blodtrycksövervakning i hemmet i befolkning med otillräcklig hälsokompetens

Klinisk prövning: Utredarna syftar till att jämföra tillhandahållande av validerad blodtrycksmätare i hemmet, följt av grupputbildning i självhantering av hypertoni samt självkontroll av blodtryck och lämplig medicinering som svar på blodtrycksavläsning i hemmet, följt av uppföljning av sjuksköterskan med vanlig vård, vilket möjligen kan förbättra patienter med okontrollerad hypertoni drogadherens och därför förbättra deras blodtrycksnivå i primärvården. Utredarna kommer att bjuda in totalt 270 patienter från 5 allmänna polikliniker (GOPC) att delta i studien.

Kvalitativ studie: Utredarna skulle också vilja utvärdera patienternas syn på och operativa bekymmer om själv BP-övervakning genom att individuellt intervjua 30 utvalda patienter med okontrollerad hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Nyligen utförda utomeuropeiska randomiserade kontrollstudier har visat sig vara effektiva när det gäller att sänka blodtrycket på kliniken och hemma om okontrollerade hypertonipatienter fick lära sig att utföra blodtrycksövervakning hemma på rätt sätt med en validerad blodtrycksanordning. Patienterna fick lära sig att svara på blodtrycksavläsning i hemmet (t.ex. följ läkemedelsregimen, eller läkare justerar läkemedlet enligt patientens hemmets blodtrycksjournal)

Studiedesign 1. Prospektiv kluster randomiserad kontrollstudie, 2. Kvalitativ individuell intervju

Syfte Utredarna syftar till att jämföra tillhandahållande av validerad blodtrycksenhet i hemmet, följt av grupputbildning i självhantering av hypertoni samt självkontroll av blodtryck och lämplig medicinering som svar på blodtrycksavläsning i hemmet, följt av uppföljning av sjuksköterskan med vanlig vård, vilket kan möjligen förbättra äldre vuxna med okontrollerad hypertoni-läkemedelsadherens, och därför förbättra deras blodtrycksnivå i en primärvårdsmiljö. Utredarna skulle också vilja utvärdera patienternas syn på och operativa farhågor om egen BP-övervakning

Försökspersoner Vuxna kineser på hypertensiv behandling mer än 12 månader med okontrollerad hypertoni med genomsnittlig klinik BP-mätning på rekryteringsdagen. Okontrollerad hypertoni definieras som BP > 140/90 mmHg hos patienter < 80 år; och BP > 150/90 mmHg hos försökspersoner ålder≥80. Du kommer att bjudas in att delta om du är villig och kapabel att utföra daglig blodtrycksövervakning hemma.

Provstorlek 270 (45 personer från varje klinik); 30 personer för kvalitativ intervju

Uppdrag 3 kliniker kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsklinik medan de andra 2 kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollkliniken (vanlig vård)

Intervention(er) Läkare och sjuksköterskor på interventionskliniken kommer att få 1 timmes genomgång + utbildning om bakgrund, vetenskaplig grund och detaljer i programmet under lunchtid. Patienter från interventionskliniker kommer att bjudas in att delta i 2 x 2 timmars utbildningsgrupp (15-30 försökspersoner/grupp) som drivs av kliniksköterskor och läkare. Du kommer att utbildas i grundläggande kunskaper, hantering och läkemedel mot högt blodtryck under den första sessionen. I den andra sessionen kommer en certifierad giltig Home BP-enhet att lånas ut till dig i 6-9 månader och du kommer att läras att utföra hemmet BP-övervakning, registrera och svara på BP-avläsningen i enlighet därmed. Efter avslutad session 2 kommer du att ordnas med en individuell uppföljning av sjuksköterskan efter 4-8 veckor för att se dina framsteg och uppföljning.

30 personer med okontrollerad hypertoni kommer att intervjuas individuellt för deras åsikter om programmet, hantering av hypertoni och utförandet av blodtrycksövervakning hemma.

Utfallsmått BMI (BH/BW), Midjeomkrets, Klinik BP (sittande/stående position), Lab Test: FBS, Lipidprofil, eGFR, Urin PCR, EKG Kvalitativa data för patientens syn på blodtrycksövervakning i hemmet

Uppföljningstid 6-18 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

291

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen
  2. kinesiska
  3. på hypertensiv behandling
  4. okontrollerad hypertoni genom klinikens BP-mätning på rekryteringsdagen. Okontrollerad hypertoni definieras som BP > 140/90 mmHg hos patienter < 80 år; och BP > 150/90 mmHg hos försökspersoner ålder≥80.
  5. villig och kapabel att utföra blodtrycksövervakning i hemmet på egen hand dagligen. -

Exklusions kriterier:

  1. inte heller kan utföra hemövervakningen på egen hand
  2. mentalt oförmögen
  3. arytmier
  4. instabil angina
  5. serumkreatinin > 250 mmol/l
  6. ortostatisk hypotension
  7. allvarlig nedsättning av vänster kammare
  8. allvarlig aortastenos
  9. graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Läkare och sjuksköterskor på interventionskliniken kommer att få 1 timmes genomgång + utbildning om bakgrund, vetenskaplig grund och detaljer i programmet under lunchtid. Personer från interventionskliniker kommer att bjudas in att delta i 2 x 2 timmars utbildningsgrupp (15-30 försökspersoner/grupp) som drivs av kliniksköterskor och läkare. Du kommer att utbildas i grundläggande kunskaper, hantering och läkemedel mot högt blodtryck under den första sessionen. I den andra sessionen kommer en certifierad giltig Home BP-enhet att lånas ut till dig i 6-9 månader och du kommer att läras att utföra hemmablodtrycksövervakning, registrera och svara på BP-avläsningen i enlighet därmed. Efter avslutad session 2 kommer du att ordnas med en individuell uppföljning av sjuksköterskan efter 4-8 veckor för att se deras framsteg och övervakning
Läkare och sjuksköterskor på interventionskliniken kommer att få 1 timmes genomgång + utbildning om bakgrund, vetenskaplig grund och detaljer i programmet under lunchtid. Personer från interventionskliniker kommer att bjudas in att delta i 2 x 2 timmars utbildningsgrupp (15-30 försökspersoner/grupp) som drivs av kliniksköterskor och läkare. Du kommer att utbildas i grundläggande kunskaper, hantering och läkemedel mot högt blodtryck under den första sessionen. I den andra sessionen kommer en certifierad giltig Home BP-enhet att lånas ut till dig i 6-9 månader och du kommer att läras att utföra hemmet BP-övervakning, registrera och svara på BP-avläsningen i enlighet därmed. Efter avslutad session 2 kommer du att ordnas med en individuell uppföljning av sjuksköterskan efter 4-8 veckor för att se deras framsteg och övervakning
Andra namn:
  • HBPM
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård av högt blodtryck på primärvårdskliniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinikens blodtryckskontrollhastighet
Tidsram: 18 månader
Efter 18 månaders behandling, för att jämföra blodtryckskontrollfrekvensen i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner med normalt kroppsmassaindex
Tidsram: 18 månader
Att jämföra BW och BMI över tid
18 månader
Förändring av fasteblodsockernivån
Tidsram: 18 månader
Att jämföra fasteblodsockernivån över tid
18 månader
Förändring av lågdensitetslipoproteinnivå (LDL)
Tidsram: 18 månader
Att jämföra lågdensitetslipoproteinnivån (LDL) över tid
18 månader
Förändring i genomsnittlig klinik systoliskt blodtryck (SBP) interventionsgrupp jämfört med kontrollgrupp
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 18 månader
För att jämföra SBP-nivån över tid
6 månader, 12 månader och 18 månader
Förändring i genomsnittlig klinik för diastoliskt blodtryck DBP interventionsgrupp jämfört med kontrollgrupp
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 18 månader
Att jämföra interventionsgrupp jämfört med kontrollgrupp
6 månader, 12 månader och 18 månader
Kvalitativ studie av patienters syn på och erfarenhet av blodtrycksmätning i hemmet
Tidsram: 5 patienter intervjuas före intervention, 6 veckor efter intervention, annan tidsram efter att patientens hypertoni diagnostiserats
Patienternas erfarenheter rapporterades inom ramen för den socialkognitiva teorin
5 patienter intervjuas före intervention, 6 veckor efter intervention, annan tidsram efter att patientens hypertoni diagnostiserats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sau Nga FU, MBBS, Kwoloon West Cluster, Hospital Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Uppskatta)

16 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KW/EX-15-115(88-14)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hem Blodtrycksövervakning, utbildning

3
Prenumerera