Vertailu lämpimän ja kylmän veden harjoittelun vaikutuksesta verisuonitoimintoihin tyypin 2 diabeetikoilla
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Vertailu lämpimän ja kylmän veden harjoittelun vaikutuksesta verisuonitoimintaan tyypin 2 diabeetikoilla
Lämpimään veteen perustuva pyöräilyharjoittelu olisi tyypin 2 diabeetikoilla suotuisampi kuin kylmävesipohjainen pyöräilyharjoittelu ja maalla tapahtuva pyöräilyharjoitus verisuonten toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chon Buri
-
Si Racha, Chon Buri, Thaimaa, 20230
- Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisälsivät tyypin 2 diabeteksen (American Diabetes Associationin määrittelemän), glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) perusarvon 7–9 % ja ei aikaisempaa harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana. Kaikilla osallistujilla ei ollut diabeettista nefropatiaa, diabeettista retinopatiaa, vaikeaa diabeettista neuropatiaa, vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he keskeyttivät koulutusohjelman tai suorittivat alle 80 % koulutusohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpimän veden harjoitus ja kylmän veden harjoitus
|
Lämminvesipohjainen pyöräilyharjoitusohjelma perustuu pyöräilyyn lämpimässä vedessä (lämpötila 34◦C).
Lämpimän veden harjoittelua tehdään kohtalaisella intensiteetillä (maksimisyke 60-70 %).
Kolme ryhmää olivat ensimmäisen kuukauden harjoitus 15 minuuttia, toinen kuukausi nostetaan 20 minuuttiin ja viimeinen kuukausi 30 minuuttiin.
Harjoitusohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kylmävesipohjainen pyöräilyharjoitus perustuu pyöräilyyn kylmässä vedessä (lämpötila 20◦C).
Kylmävesiharjoittelu suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä (maksimisyke 60-70 %).
Kolme ryhmää olivat ensimmäisen kuukauden harjoitus 15 minuuttia, toinen kuukausi nostetaan 20 minuuttiin ja viimeinen kuukausi 30 minuuttiin.
Harjoitusohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Lämpimän veden liikunta ja maapyöräilyharjoitus
|
Lämminvesipohjainen pyöräilyharjoitusohjelma perustuu pyöräilyyn lämpimässä vedessä (lämpötila 34◦C).
Lämpimän veden harjoittelua tehdään kohtalaisella intensiteetillä (maksimisyke 60-70 %).
Kolme ryhmää olivat ensimmäisen kuukauden harjoitus 15 minuuttia, toinen kuukausi nostetaan 20 minuuttiin ja viimeinen kuukausi 30 minuuttiin.
Harjoitusohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Maastopyöräilyharjoittelu perustuu ajo-pyöräergometriin (Monark 894e, Ruotsi).
Maastopyöräilyharjoittelu suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä (maksimisyke 60-70 %).
Kolme ryhmää olivat ensimmäisen kuukauden harjoitus 15 minuuttia, toinen kuukausi nostetaan 20 minuuttiin ja viimeinen kuukausi 30 minuuttiin.
Harjoitusohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta glukoositasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Glykeemisen kontrollin määrä määritetään verinäytteiden avulla.
Paastoveren glukoosi, HbA1c, insuliini, insuliiniresistenssin homeostaasimalliarviointi (HOMA-IR) ja C-reaktiivinen proteiini mitataan standardimenetelmillä kliinisessä laboratoriossa (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Thaimaa).
Homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR lasketaan käyttämällä yhtälöä [Paastoglukoosi (mg/dL) × Insuliinitaso (uU/mL) / 405].
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta verisuonten reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Verisuonten reaktiivisuus tai olkavarren ja polvivaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) arvioidaan ultraäänilaitteella (CX50, Philips, USA) oikean kyynärvarren ja säären veren okkluusiotekniikalla.
Olkavarsivaltimo ja polvitaipeen valtimo kuvataan kyynärpään yläpuolella pitkittäistasossa ja proksimaalisesti hieman polvitaipeen yläpuolella.
Brakiaalinen suu- ja sorkkatauti mitataan lähtötilanteessa ja oikean kyynärvarren ympärille asetettu mansetti painetaan 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle 5 minuutin ajaksi ja sitten tyhjennetään 5 minuutin toipumisen ajaksi.
Vaikka polvitaipeen suu- ja sorkkatauti mitataan lähtötilanteessa ja mansetti asetetaan oikean säären alapuolelle, polvi puhalletaan 250 mmHg:iin 5 minuutiksi ja sitten tyhjennetään 5 minuutin toipumisen ajaksi.
Suu- ja sorkkatauti lasketaan kaavasta FMD= (D2-D1)x100/D1, kun D1 on olkavarren tai polvitaipeen valtimon halkaisija lähtötasolla, D2 on olka- tai polvivaltimon suurin tukkeutumisen jälkeinen halkaisija.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ihon verenkierrossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Ihon verenvirtaus määritetään laser-doppler-virtausmetrialla (DRT4, Moore Instrument, UK).
Laser Doppler Flowmetry -anturit kiinnitetään keskisormenpään selkään ja jalan selkään.
Okkluusiomansetit asetetaan vasemman keskiolkavarren ympärille ja pohkeet täytettiin 50 mmHg systolisen paineen yläpuolelle, ja ne pidetään täytettyinä 3 minuuttia, minkä jälkeen ne vapautetaan nopeasti, jolloin tuloksena on lyhyt virtaustila. valtimoiden laajentumisessa lisääntyneen leikkausjännityksen vuoksi.
Laser Doppler Flux -huippu (LDF-huippu) ja 5 minuutin okkluusiojakson jälkeen tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kehonkoostumus mitataan Body Composition Analyzerilla (Tanita BC-533, Japani)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Alempi lihasvoima mitataan jalkadynamometrillä (Tokio, Japani).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2peak) arvioidaan pyöräergometrillä (Monark: 824e, Ruotsi).
Alkuperäinen työkuorma oli 50 wattia ja sitä lisättiin asteittain 25 W:lla 2 minuutin välein (mitattu hengityskaasuanalysaattorilla: Metamax 3B, Saksa), kunnes koehenkilöt eivät enää pystyneet jatkamaan harjoittelua.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrillä ((MIR-Spirobank G)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta veren kemiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Typpioksidi (NO) mitataan plasmanäytteistä kaupallisella määrityssarjalla (kolorimetrinen typpioksidin määrityspakkaus, PromoKine, Saksa).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta veren kemiassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Malondialdehydi (MDA) määritetään käyttämällä tiobarbituurihapporeaktiota.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta veren kemiassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan standardimenetelmin kliinisessä laboratoriossa (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thaimaa).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Perifeeristen valtimoiden jäykkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Pulssiaallon nopeuden (brachial-nilkka PWV) mittaus arvioidaan käyttämällä mittaukseen Omron Colin VP1000 -laitetta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSC-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .