Сравнение влияния тренировок с теплой и холодной водой на сосудистую функцию у пациентов с диабетом 2 типа
3 апреля 2018 г. обновлено: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Упражнения на велосипеде в теплой воде будут более благоприятными, чем тренировки на велосипеде в холодной воде и упражнения на велосипеде на суше для сосудистой функции у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chon Buri
-
Si Racha, Chon Buri, Таиланд, 20230
- Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали сахарный диабет 2 типа (согласно определению Американской диабетической ассоциации), исходное значение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) 7-9% и отсутствие физических тренировок за последние 6 месяцев. Все участники были свободны от диабетической нефропатии, диабетической ретинопатии, тяжелой диабетической невропатии, тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они выбыли или завершили менее 80% графика обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения в теплой воде и упражнения в холодной воде
|
Программа тренировок на велосипеде в теплой воде будет основана на езде на велосипеде в теплой воде (температура 34◦C).
Упражнения в теплой воде будут проводиться с умеренной интенсивностью (максимальная частота сердечных сокращений 60-70%).
Три группы выполняли упражнения по 15 минут в первый месяц, во втором месяце они будут увеличены до 20 минут, а в последний месяц будут увеличены до 30 минут.
Программа тренировок будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Упражнения на велотренажере в холодной воде будут основаны на езде на велосипеде в холодной воде (температура 20◦C).
Упражнения в холодной воде будут проводиться с умеренной интенсивностью (максимальная частота сердечных сокращений 60-70%).
Три группы выполняли упражнения по 15 минут в первый месяц, во втором месяце они будут увеличены до 20 минут, а в последний месяц будут увеличены до 30 минут.
Программа тренировок будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Упражнения в теплой воде и езда на велосипеде по суше
|
Программа тренировок на велосипеде в теплой воде будет основана на езде на велосипеде в теплой воде (температура 34◦C).
Упражнения в теплой воде будут проводиться с умеренной интенсивностью (максимальная частота сердечных сокращений 60-70%).
Три группы выполняли упражнения по 15 минут в первый месяц, во втором месяце они будут увеличены до 20 минут, а в последний месяц будут увеличены до 30 минут.
Программа тренировок будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Наземная велотренировка будет основана на езде на велоэргометре (Monark 894e, Швеция).
Наземная велотренировка будет проводиться с умеренной интенсивностью (максимальная частота сердечных сокращений 60-70%).
Три группы выполняли упражнения по 15 минут в первый месяц, во втором месяце они будут увеличены до 20 минут, а в последний месяц будут увеличены до 30 минут.
Программа тренировок будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемического контроля по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Гликемический контроль будет количественно оцениваться с использованием образцов крови.
Глюкоза крови натощак, HbA1c, инсулин, модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR) и С-реактивный белок будут измеряться стандартными процедурами в клинической лаборатории (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand).
Оценка модели гомеостаза (HOMA-IR будет рассчитываться по уравнению [глюкоза натощак (мг/дл) × уровень инсулина (ед/мл) / 405].
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение сосудистой реактивности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Сосудистая реактивность или дилатация, опосредованная потоком плечевой и подколенной артерий (FMD), будет оцениваться с помощью ультразвукового оборудования (CX50, Philips, США) с использованием техники окклюзии кровью на правом предплечье и голени.
Плечевая артерия и подколенная артерия будут визуализированы над локтевой ямкой в продольной плоскости и проксимальнее немного выше подколенной ямки.
Плечевой ящур будет измерен на исходном уровне, и манжета, надетая на правое предплечье, будет накачана до 50 мм рт. ст. выше систолического артериального давления в течение 5 минут, а затем сдута в течение 5 минут восстановления.
В то время как подколенный FMD будет измерен на исходном уровне, и манжета будет расположена на голени правой ноги ниже колена, давление будет накачано до 250 мм рт.ст. в течение 5 минут, а затем спущено в течение 5 минут восстановления.
FMD будет рассчитываться по формуле FMD= (D2-D1)x100/D1, где D1 — исходный диаметр плечевой или подколенной артерии, D2 — максимальный диаметр плечевой или подколенной артерии после окклюзии.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение кожного кровотока по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Кожный кровоток будет определяться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (DRT4, Moore Instrument, Великобритания).
Датчики лазерной допплеровской флоуметрии будут прикреплены к тыльной поверхности кончика среднего пальца и тыльной поверхности стопы.
Окклюзионные манжеты будут помещены вокруг левого среднего плеча и голени, накачаны до давления на 50 мм рт. при расширении артерий из-за увеличения напряжения сдвига.
Будет записан пиковый лазерный доплеровский поток (пик LDF) и после 5-минутного периода окклюзии.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Состав тела будет измеряться с помощью анализатора состава тела (Tanita BC-533, Япония).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Сила нижних мышц будет измеряться с помощью динамометра для ног (Токио, Япония).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Максимальное потребление кислорода (VO2peak) будет оцениваться с помощью велоэргометра (Monark: 824e, Швеция).
Начальная рабочая нагрузка составляла 50 Вт и постепенно увеличивалась на 25 Вт каждые 2 минуты (согласно измерению с помощью анализатора дыхательных газов: Metamax 3B, Германия) до тех пор, пока испытуемые больше не могли продолжать упражнения.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Легочная функция будет измеряться спирометром ((МИР-Спиробанк G)
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение биохимического состава крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Оксид азота (NO) будет измеряться в образцах плазмы с помощью коммерческого набора для анализа (колориметрический набор для анализа оксида азота, PromoKine, Германия).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение биохимического состава крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Малоновый диальдегид (МДА) определяют с помощью реакции с тиобарбитуровой кислотой.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение биохимического состава крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
С-реактивный белок будет измеряться стандартными процедурами в клинической лаборатории (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Таиланд).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение жесткости периферических артерий по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измерение скорости пульсовой волны (плече-лодыжечный PWV) будет оцениваться с использованием Omron Colin VP1000 для измерения.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSC-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .