Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av effekten av träning med varmt och kallt vatten på vaskulär funktion hos patienter med typ 2-diabetes

3 april 2018 uppdaterad av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Varmvattenbaserad cykelträning skulle vara mer gynnsam än kallvattenbaserad cykelträning och landbaserad cykelträning i vaskulär funktion hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chon Buri
      • Si Racha, Chon Buri, Thailand, 20230
        • Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna inkluderade typ 2-diabetes (enligt definitionen av American Diabetes Association), ett baslinjevärde för glykosylerat hemoglobin (HbA1c) på 7-9 % och ingen tidigare träningsträning under de senaste 6 månaderna. Alla deltagare var fria från diabetisk nefropati, diabetisk retinopati, svår diabetisk neuropati, svåra hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare uteslöts om de hoppade av eller slutförde mindre än 80 % av träningsschemat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varmvattenträning & Kalltvattenträning
Varmvattenbaserat cykelträningsprogram kommer att baseras på cykling i varmt vatten (temperatur 34◦C). Varmvattenträning kommer att utföras med måttlig intensitet (60-70 % maxpuls). De tre grupperna tränade 15 minuter den första månaden, andra månaden kommer att ökas till 20 minuter och den sista månaden kommer att ökas till 30 minuter. Träningsprogrammet kommer att genomföras 3 gånger per vecka under 12 veckor.
Kallvattenbaserad cykelträning kommer att baseras på cykling i kallt vatten (temperatur 20◦C). Träning i kallt vatten kommer att utföras med måttlig intensitet (60-70 % maxpuls). De tre grupperna tränade 15 minuter den första månaden, andra månaden kommer att ökas till 20 minuter och den sista månaden kommer att ökas till 30 minuter. Träningsprogrammet kommer att genomföras 3 gånger per vecka under 12 veckor.
Aktiv komparator: Varmvattenträning & Landcyklingsträning
Varmvattenbaserat cykelträningsprogram kommer att baseras på cykling i varmt vatten (temperatur 34◦C). Varmvattenträning kommer att utföras med måttlig intensitet (60-70 % maxpuls). De tre grupperna tränade 15 minuter den första månaden, andra månaden kommer att ökas till 20 minuter och den sista månaden kommer att ökas till 30 minuter. Träningsprogrammet kommer att genomföras 3 gånger per vecka under 12 veckor.
Landbaserad cykelträning kommer att baseras på cykelergometer (Monark 894e, Sverige). Landbaserad cykelträning kommer att genomföras med måttlig intensitet (60-70 % maxpuls). De tre grupperna tränade 15 minuter den första månaden, andra månaden kommer att ökas till 20 minuter och den sista månaden kommer att ökas till 30 minuter. Träningsprogrammet kommer att genomföras 3 gånger per vecka under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i glykemisk kontroll
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Den glykemiska kontrollen kommer att kvantifieras med hjälp av blodprover. Fastande blodsocker, HbA1c, insulin, homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) och C-reaktivt protein kommer att mätas med standardprocedurer på det kliniska laboratoriet (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand). Bedömning av homeostasmodell (HOMA-IR kommer att beräknas genom att använda ekvationen av [Fastande glukos (mg/dL) × insulinnivå (uU/mL) / 405].
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i vaskulär reaktivitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Vaskulär reaktivitet eller brachial- och poplitealartärflödesmedierad dilatation (FMD) kommer att bedömas med ultraljudsutrustningen (CX50, Philips, USA), med hjälp av blodocklusionstekniken på höger underarm och underben. Brachialisartären och poplitealartären kommer att avbildas ovanför antecubital fossa i det longitudinella planet och proximalt något ovanför popliteal fossa. Brachial FMD kommer att mätas vid baslinjen och manschetten placerad runt höger underarm blåses upp till 50 mmHg över systoliskt blodtryck i 5 minuter och töms sedan under 5 minuters återhämtning. Medan popliteal mul- och klövsjuka kommer att mätas vid baslinjen och manschetten kommer att placeras på det nedre högra benet under knäet kommer den att blåsas upp till 250 mmHg i 5 minuter och sedan tömmas under 5 minuters återhämtning. FMD kommer att beräknas från formeln FMD= (D2-D1)x100/D1 när D1 är artärens brachialis- eller poplitealdiameter vid baslinjen, D2 är den maximala post-ocklusionen brachiala eller popliteala artärdiametern.
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i kutant blodflöde
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Kutant blodflöde kommer att bestämmas med laserdopplerflödesmetri (DRT4, Moore Instrument, Storbritannien). Laser Doppler Flowmetry-sonder kommer att fästas på rygg på långfingertoppen och rygg på foten. Tilltäppningsmanschetterna kommer att placeras runt vänster mitt överarm och vaden blåstes upp till ett tryck på 50 mmHg över det systoliska trycket och kommer att förbli uppblåsta i 3 minuter, varefter det snabbt kommer att släppas, vilket ger ett kort högflödestillstånd som resulterar i vid artärutvidgning på grund av ökad skjuvspänning. Maximal laserdopplerflöde (peak LDF) och efter 5 minuters ocklusionsperiod kommer att registreras.
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Kroppssammansättningen kommer att mätas med Body Composition Analyzer (Tanita BC-533, Japan)
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Lägre muskelstyrka kommer att mätas med bendynamometer (Tokyo, Japan).
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Maximal syreförbrukning (VO2peak) kommer att bedömas med cykelergometer (Monark: 824e, Sverige). Initial arbetsbelastning var 50 watt och ökade stegvis med 25 W varannan minut (uppmätt med andningsgasanalysator: Metamax 3B, Tyskland) tills försökspersonerna inte längre kunde fortsätta träna.
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Lungfunktionen kommer att mätas med spirometer ((MIR-Spirobank G)
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i blodkemi
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Kväveoxid (NO) kommer att mätas i plasmaprover med den kommersiella analyssatsen (Colorimetrisk kväveoxidanalyssats, PromoKine, Tyskland).
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i blodkemi
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Malondialdehyd (MDA) kommer att bestämmas med hjälp av tiobarbitursyrareaktion.
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i blodkemi
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
C-reaktivt protein kommer att mätas med standardprocedurer vid det kliniska laboratoriet (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand).
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i perifer arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Mätning av pulsvågshastighet (brachial-ankel PWV) kommer att bedömas med Omron Colin VP1000 för mätning.
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Uppskatta)

16 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera