A meleg és hideg vízben végzett edzések érrendszeri működésére gyakorolt hatásának összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegeknél
2018. április 3. frissítette: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
A melegvizes kerékpáros edzés a 2-es típusú cukorbetegek érfunkciójában kedvezőbb lenne, mint a hidegvizes kerékpáros edzés és a szárazföldi kerékpáros gyakorlat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chon Buri
-
Si Racha, Chon Buri, Thaiföld, 20230
- Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartozott a 2-es típusú cukorbetegség (az American Diabetes Association meghatározása szerint), a glikozilált hemoglobin (HbA1c) kiindulási értéke 7-9%, és az elmúlt 6 hónapban nem volt edzés. Minden résztvevő mentes volt a diabéteszes nephropathiától, a diabéteszes retinopátiától, a súlyos diabéteszes neuropátiától, valamint a súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségektől.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták, ha kimaradtak, vagy a képzési ütemterv kevesebb mint 80%-át teljesítették.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Melegvízi gyakorlat és hidegvízi gyakorlat
|
A melegvíz alapú kerékpáros edzésprogram a meleg vízben való kerékpározáson alapul (34◦C).
A melegvizes gyakorlatokat mérsékelt intenzitással (60-70%-os maximális pulzusszám) végezzük.
A három csoport az első hónapban 15 percet edzett, a második hónapban 20 percre, az utolsó hónapban pedig 30 percre.
Az edzésprogramot heti 3 alkalommal hajtják végre 12 héten keresztül.
A hidegvizes kerékpáros edzés a hideg vízben (20 ◦C hőmérsékletű) kerékpározáson alapul.
A hidegvizes gyakorlatokat mérsékelt intenzitással (60-70%-os maximális pulzusszám) végezzük.
A három csoport az első hónapban 15 percet edzett, a második hónapban 20 percre, az utolsó hónapban pedig 30 percre.
Az edzésprogramot heti 3 alkalommal hajtják végre 12 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Melegvízi gyakorlat és szárazföldi kerékpározás
|
A melegvíz alapú kerékpáros edzésprogram a meleg vízben való kerékpározáson alapul (34◦C).
A melegvizes gyakorlatokat mérsékelt intenzitással (60-70%-os maximális pulzusszám) végezzük.
A három csoport az első hónapban 15 percet edzett, a második hónapban 20 percre, az utolsó hónapban pedig 30 percre.
Az edzésprogramot heti 3 alkalommal hajtják végre 12 héten keresztül.
A szárazföldi kerékpáros gyakorlatok kerékpáros ergométeren fognak alapulni (Monark 894e, Svédország).
A szárazföldi kerékpáros edzést mérsékelt intenzitással (60-70%-os maximális pulzusszám) végezzük.
A három csoport az első hónapban 15 percet edzett, a második hónapban 20 percre, az utolsó hónapban pedig 30 percre.
Az edzésprogramot heti 3 alkalommal hajtják végre 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a glikémiás kontrollban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A glikémiás kontroll mennyiségi meghatározása vérminták segítségével történik.
Az éhgyomri vércukorszintet, a HbA1c-t, az inzulint, az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a C-reaktív fehérje homeosztázis modelljének értékelését standard eljárásokkal mérik a klinikai laboratóriumban (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Thaiföld).
A homeosztázis modell értékelése (a HOMA-IR-t az [Éhgyomri glükóz (mg/dL) × Inzulinszint (uU/mL) / 405] egyenlettel számítjuk ki.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A vaszkuláris reaktivitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A vaszkuláris reaktivitást vagy a brachialis és poplitealis artéria áramlás által közvetített dilatációt (FMD) az ultrahangos berendezéssel (CX50, Philips, USA), a jobb alkaron és a lábszáron vérelzáródási technikával értékeljük.
Az artéria brachialis és a poplitealis artéria az antecubitalis fossa felett, hosszanti síkban, és proximálisan, kissé a poplitealis fossa fölött lesz leképezve.
A brachiális FMD-t az alapvonalon megmérik, és a jobb alkar köré helyezett mandzsettát 5 percre a szisztolés vérnyomás fölé 50 Hgmm-rel fújják fel, majd leeresztik 5 percig a gyógyulásig.
Míg a poplitealis FMD-t az alapvonalon mérik, és a mandzsettát a jobb alsó lábon helyezik el a térd alatt, addig a térd alatt 250 Hgmm-re fújják fel 5 percig, majd 5 percig leengedik a gyógyulásig.
Az FMD kiszámítása az FMD= (D2-D1)x100/D1 képletből történik, amikor D1 a brachialis vagy poplitealis artéria átmérője az alapvonalon, D2 a maximális elzáródás utáni brachialis vagy poplitealis artéria átmérő.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bőr véráramlásában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A bőr véráramlását lézer Doppler Flowmetriával (DRT4, Moore Instrument, Egyesült Királyság) határozzák meg.
A lézer Doppler Flowmetria szondákat a középső ujjbegy hátára és a láb hátára rögzítik.
Az okklúziós mandzsettát a bal középső felkar körül helyezik el, és a vádlit 50 Hgmm-rel a szisztolés nyomás feletti nyomásra fújják fel, és 3 percig felfújva maradnak, majd gyorsan felszabadulnak, ami egy rövid, nagy áramlási állapotot eredményez. az artéria tágulásában a megnövekedett nyírófeszültség miatt.
A csúcs lézer Doppler fluxus (csúcs LDF) és 5 perces elzáródási periódus után rögzítésre kerül.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai erőnlétben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A testösszetétel mérése a Body Composition Analyzer (Tanita BC-533, Japán) segítségével történik.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai erőnlétben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az alsó izomerőt lábdinamométerrel mérik (Tokió, Japán).
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai erőnlétben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A maximális oxigénfogyasztást (VO2csúcs) kerékpár-ergométerrel mérik (Monark: 824e, Svédország).
A kezdeti munkaterhelés 50 watt volt, és fokozatosan, 25 W-tal nőtt 2 percenként (a légzési gázanalizátorral mérve: Metamax 3B, Németország), amíg az alanyok már nem tudták folytatni az edzést.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai erőnlétben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A tüdőfunkciót spirométerrel mérik ((MIR-Spirobank G)
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vérkémiában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A nitrogén-monoxidot (NO) a plazmamintákban a kereskedelemben kapható assay kit (Colorimetric nitrogén-monoxid assay kit, PromoKine, Németország) segítségével mérik.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vérkémiában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A malondialdehidet (MDA) tiobarbitursav reakcióval határozzuk meg.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vérkémiában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A C-reaktív fehérjét standard eljárásokkal mérik a klinikai laboratóriumban (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thaiföld).
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a perifériás artériás merevségben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A pulzushullám-sebesség (kar-boka PWV) mérése az Omron Colin VP1000 segítségével történik a méréshez.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPSC-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .