Une comparaison de l'effet de l'entraînement physique en eau chaude et froide sur la fonction vasculaire chez les patients diabétiques de type 2
3 avril 2018 mis à jour par: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
L'entraînement à l'exercice de cyclisme à base d'eau chaude serait plus favorable que l'entraînement à l'exercice de cyclisme à base d'eau froide et l'exercice de cyclisme à terre dans la fonction vasculaire chez les patients diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chon Buri
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Si Racha, Chon Buri, Thaïlande, 20230
- Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion comprenaient le diabète de type 2 (tel que défini par l'American Diabetes Association), une valeur initiale d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) de 7 à 9 % et aucun entraînement physique antérieur au cours des 6 derniers mois. Tous les participants étaient exempts de néphropathie diabétique, de rétinopathie diabétique, de neuropathie diabétique grave, de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves.
Critère d'exclusion:
- Les participants étaient exclus s'ils abandonnaient ou terminaient moins de 80 % du programme de formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice en eau chaude et exercice en eau froide
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Le programme d'entraînement d'exercices cyclistes en eau chaude sera basé sur le cyclisme en eau chaude (température 34◦C).
L'exercice en eau chaude sera effectué à intensité modérée (60 à 70 % de fréquence cardiaque maximale).
Les trois groupes faisaient 15 minutes d'exercice le premier mois, le deuxième mois sera porté à 20 minutes et le dernier mois sera porté à 30 minutes.
Le programme d'entraînement sera exécuté 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
L'entraînement à vélo en eau froide sera basé sur le cyclisme en eau froide (température 20◦C).
Les exercices en eau froide seront effectués à intensité modérée (fréquence cardiaque maximale de 60 à 70 %).
Les trois groupes faisaient 15 minutes d'exercice le premier mois, le deuxième mois sera porté à 20 minutes et le dernier mois sera porté à 30 minutes.
Le programme d'entraînement sera exécuté 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Exercice en eau chaude et exercice de vélo terrestre
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Le programme d'entraînement d'exercices cyclistes en eau chaude sera basé sur le cyclisme en eau chaude (température 34◦C).
L'exercice en eau chaude sera effectué à intensité modérée (60 à 70 % de fréquence cardiaque maximale).
Les trois groupes faisaient 15 minutes d'exercice le premier mois, le deuxième mois sera porté à 20 minutes et le dernier mois sera porté à 30 minutes.
Le programme d'entraînement sera exécuté 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
L'entraînement à l'exercice de cyclisme sur terre sera basé sur la conduite d'un vélo ergomètre (Monark 894e, Suède).
L'entraînement à vélo terrestre sera effectué à intensité modérée (60 à 70 % de fréquence cardiaque maximale).
Les trois groupes faisaient 15 minutes d'exercice le premier mois, le deuxième mois sera porté à 20 minutes et le dernier mois sera porté à 30 minutes.
Le programme d'entraînement sera exécuté 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le contrôle glycémique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le contrôle glycémique sera quantifié à l'aide d'échantillons sanguins.
La glycémie à jeun, l'HbA1c, l'insuline, l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et la protéine C-réactive seront mesurés avec des procédures standard au laboratoire clinique (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Thaïlande).
Évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR sera calculé en utilisant l'équation [glycémie à jeun (mg/dL) × taux d'insuline (uU/mL) / 405].
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au départ de la réactivité vasculaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La réactivité vasculaire ou la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et poplitée (FMD) sera évaluée avec l'équipement à ultrasons (CX50, Philips, États-Unis), en utilisant la technique d'occlusion sanguine sur l'avant-bras droit et le bas de la jambe.
L'artère brachiale et l'artère poplitée seront imagées au-dessus de la fosse antécubitale dans le plan longitudinal et proximal légèrement au-dessus de la fosse poplitée.
La fièvre aphteuse brachiale sera mesurée au départ et le brassard placé autour de l'avant-bras droit sera gonflé à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique pendant 5 minutes, puis dégonflé pendant 5 minutes de récupération.
Alors que la fièvre aphteuse poplitée sera mesurée au départ et que le brassard sera positionné sur le bas de la jambe droite sous le genou, il sera gonflé à 250 mmHg pendant 5 minutes, puis dégonflé pendant 5 minutes de récupération.
La FMD sera calculée à partir de la formule FMD = (D2-D1)x100/D1 lorsque D1 est le diamètre de l'artère brachiale ou poplitée au départ, D2 est le diamètre maximal de l'artère brachiale ou poplitée post-occlusion.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du flux sanguin cutané
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le débit sanguin cutané sera déterminé par débitmétrie laser Doppler (DRT4, Moore Instrument, Royaume-Uni).
Des sondes de débitmétrie laser Doppler seront fixées au dos du bout du majeur et au dos du pied.
Les brassards d'occlusion seront placés autour du bras moyen gauche et le mollet a été gonflé à une pression de 50 mmHg au-dessus de la pression systolique et restera gonflé pendant 3 minutes, après quoi il sera rapidement relâché, produisant un bref état de haut débit résultant dans la dilatation de l'artère due à l'augmentation de la contrainte de cisaillement.
Le pic de flux laser Doppler (pic LDF) et après 5 min de période d'occlusion seront enregistrés.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de base de la forme physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle (Tanita BC-533, Japon)
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de la forme physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La force musculaire inférieure sera mesurée avec un dynamomètre de jambe (Tokyo, Japon).
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de la forme physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) sera évaluée par un vélo ergomètre (Monark : 824e, Suède).
La charge de travail initiale était de 50 watts et augmentait progressivement de 25 W toutes les 2 minutes (telle que mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz respiratoire : Metamax 3B, Allemagne) jusqu'à ce que les sujets ne soient plus capables de continuer à faire de l'exercice.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de la forme physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La fonction pulmonaire sera mesurée par spiromètre ((MIR-Spirobank G)
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la chimie du sang
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'oxyde nitrique (NO) sera mesuré dans des échantillons de plasma avec le kit de dosage commercial (kit de dosage colorimétrique de l'oxyde nitrique, PromoKine, Allemagne).
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la chimie du sang
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le malondialdéhyde (MDA) sera dosé par réaction à l'acide thiobarbiturique.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la chimie du sang
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La protéine C-réactive sera mesurée selon les procédures standard du laboratoire clinique (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Thaïlande).
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle périphérique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV brachial-cheville) sera évaluée à l'aide d'Omron Colin VP1000 pour la mesure.
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPSC-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .