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Uma comparação do efeito do treinamento de exercícios em água morna e fria na função vascular em pacientes diabéticos tipo 2

3 de abril de 2018 atualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
O treinamento de exercícios de ciclismo em água quente seria mais favorável do que o treinamento de exercícios de ciclismo em água fria e o exercício de ciclismo em terra na função vascular em pacientes diabéticos tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Chon Buri
      • Si Racha, Chon Buri, Tailândia, 20230
        • Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram diabetes tipo 2 (conforme definido pela American Diabetes Association), um valor basal de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7-9% e nenhum treinamento de exercícios anterior nos últimos 6 meses. Todos os participantes estavam livres de nefropatia diabética, retinopatia diabética, neuropatia diabética grave, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves.

Critério de exclusão:

  • Os participantes foram excluídos se desistiram ou completaram menos de 80% do cronograma de treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de água morna e exercício de água fria
Outro: Exercício de água quente
O programa de treinamento de exercícios de ciclismo em água morna será baseado em ciclismo em água morna (temperatura de 34°C). O exercício em água morna será realizado em intensidade moderada (60-70% da frequência cardíaca máxima). Os três grupos foram exercícios de 15 minutos no primeiro mês, o segundo mês será aumentado para 20 minutos e o último mês será aumentado para 30 minutos. O programa de treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Exercício de água fria
O treinamento de exercícios de ciclismo à base de água fria será baseado no ciclismo em água fria (temperatura de 20◦C). O exercício em água fria será conduzido em intensidade moderada (60-70% da frequência cardíaca máxima). Os três grupos foram exercícios de 15 minutos no primeiro mês, o segundo mês será aumentado para 20 minutos e o último mês será aumentado para 30 minutos. O programa de treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Exercício de água morna e exercício de ciclismo em terra
Outro: Exercício de água quente
O programa de treinamento de exercícios de ciclismo em água morna será baseado em ciclismo em água morna (temperatura de 34°C). O exercício em água morna será realizado em intensidade moderada (60-70% da frequência cardíaca máxima). Os três grupos foram exercícios de 15 minutos no primeiro mês, o segundo mês será aumentado para 20 minutos e o último mês será aumentado para 30 minutos. O programa de treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Exercício de ciclismo em terra
O treinamento de exercícios de ciclismo em terra será baseado em pedalar em uma bicicleta ergométrica (Monark 894e, Suécia). O treinamento de exercícios de ciclismo terrestre será conduzido em intensidade moderada (60-70% da frequência cardíaca máxima). Os três grupos foram exercícios de 15 minutos no primeiro mês, o segundo mês será aumentado para 20 minutos e o último mês será aumentado para 30 minutos. O programa de treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no controle glicêmico
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O controle glicêmico será quantificado por meio de amostras de sangue. Glicemia em jejum, HbA1c, insulina, avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) e proteína C-reativa serão medidos com procedimentos padrão no laboratório clínico (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Tailândia). Avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR será calculado por meio da equação [Glicose em jejum (mg/dL) × Nível de insulina (uU/mL) / 405].
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na reatividade vascular
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A reatividade vascular ou dilatação mediada pelo fluxo (DFM) da artéria braquial e poplítea será avaliada com o equipamento de ultrassom (CX50, Philips, EUA), utilizando a técnica de oclusão sanguínea no antebraço e na perna direitas. A artéria braquial e a artéria poplítea serão visualizadas acima da fossa antecubital no plano longitudinal e proximal ligeiramente acima da fossa poplítea. A FMD braquial será medida na linha de base e o manguito colocado ao redor do antebraço direito será inflado até 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica por 5 minutos e depois desinsuflado por 5 minutos de recuperação. Enquanto a FMD poplítea será medida na linha de base e o manguito será posicionado na parte inferior da perna direita abaixo do joelho, será inflado a 250 mmHg por 5 minutos e depois desinsuflado por 5 minutos de recuperação. FMD será calculado a partir da fórmula FMD= (D2-D1)x100/D1 quando D1 é o diâmetro da artéria braquial ou poplítea na linha de base, D2 é o diâmetro máximo pós-oclusão da artéria braquial ou poplítea.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo cutâneo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O fluxo sanguíneo cutâneo será determinado por fluxometria Doppler a laser (DRT4, Moore Instrument, Reino Unido). As sondas de Fluxometria Laser Doppler serão fixadas no dorso da ponta do dedo médio e no dorso do pé. Os manguitos de oclusão serão colocados ao redor do braço médio esquerdo e a panturrilha foi inflada a uma pressão de 50 mmHg acima da pressão sistólica e permanecerá inflada por 3 minutos, após o que será liberada rapidamente, produzindo um breve estado de alto fluxo resultante na dilatação da artéria devido ao aumento da tensão de cisalhamento. O pico do Fluxo Laser Doppler (pico LDF) e após 5 min de período de oclusão serão registrados.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na aptidão física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A composição corporal será medida usando o Body Composition Analyzer (Tanita BC-533, Japão)
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na aptidão física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A força muscular inferior será medida com dinamômetro de perna (Tóquio, Japão).
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na aptidão física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O consumo máximo de oxigênio (VO2pico) será avaliado por bicicleta ergométrica (Monark: 824e, Suécia). A carga de trabalho inicial foi de 50 watts e aumentada gradualmente em 25 W a cada 2 minutos (conforme medido usando o analisador de gases respiratórios: Metamax 3B, Alemanha) até que os indivíduos não pudessem mais continuar se exercitando.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na aptidão física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A função pulmonar será medida por espirômetro ((MIR-Spirobank G)
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na química do sangue
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O óxido nítrico (NO) será medido em amostras de plasma com o kit de ensaio comercial (kit Colorimetric nitric oxide assay, PromoKine, Alemanha).
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na química do sangue
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O malondialdeído (MDA) será determinado pela reação do ácido tiobarbitúrico.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na química do sangue
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A proteína C-reativa será medida com procedimentos padrão no laboratório clínico (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Tailândia).
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base na rigidez arterial periférica
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A medição da velocidade da onda de pulso (PWV do tornozelo braquial) será avaliada usando Omron Colin VP1000 para medição.
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPSC-4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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