Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af effekten af ​​træning med varmt og koldt vand på vaskulær funktion hos type 2-diabetespatienter

3. april 2018 opdateret af: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Varmvandsbaseret cykeltræning ville være mere gunstig end koldtvandsbaseret cykeltræning og landbaseret cykeltræning i vaskulær funktion hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chon Buri
      • Si Racha, Chon Buri, Thailand, 20230
        • Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne omfattede type 2-diabetes (som defineret af American Diabetes Association), en baseline-værdi for glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) på 7-9 % og ingen tidligere træningstræning inden for de seneste 6 måneder. Alle deltagere var fri for diabetisk nefropati, diabetisk retinopati, svær diabetisk neuropati, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de droppede ud eller gennemførte mindre end 80 % af træningsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning med varmt vand og koldt vand
Andet: Varmt vand træning
Varmtvandsbaseret cykeltræningsprogram vil være baseret på cykling i varmt vand (temperatur 34◦C). Varmtvandstræning vil blive udført ved moderat intensitet (60-70 % maksimal puls). De tre grupper trænede 15 minutter den første måned, anden måned øges til 20 minutter og den sidste måned øges til 30 minutter. Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Træning i koldt vand
Koldtvandsbaseret cykeltræning vil være baseret på cykling i koldt vand (temperatur 20◦C). Træning i koldt vand vil blive udført ved moderat intensitet (60-70 % maksimal puls). De tre grupper trænede 15 minutter den første måned, anden måned øges til 20 minutter og den sidste måned øges til 30 minutter. Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Varmtvandsmotion & Landcykeløvelse
Andet: Varmt vand træning
Varmtvandsbaseret cykeltræningsprogram vil være baseret på cykling i varmt vand (temperatur 34◦C). Varmtvandstræning vil blive udført ved moderat intensitet (60-70 % maksimal puls). De tre grupper trænede 15 minutter den første måned, anden måned øges til 20 minutter og den sidste måned øges til 30 minutter. Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Landbaseret cykeløvelse
Landbaseret cykeltræning vil være baseret på cykelergometer (Monark 894e, Sverige). Landbaseret cykeltræning vil blive udført med moderat intensitet (60-70 % maksimal puls). De tre grupper trænede 15 minutter den første måned, anden måned øges til 20 minutter og den sidste måned øges til 30 minutter. Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Den glykæmiske kontrol vil blive kvantificeret ved hjælp af blodprøver. Fastende blodsukker, HbA1c, insulin, homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og C-reaktivt protein vil blive målt med standardprocedurer på det kliniske laboratorium (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand). Homøostasemodelvurdering (HOMA-IR vil blive beregnet ved at bruge ligningen af ​​[fastende glukose (mg/dL) × insulinniveau (uU/mL) / 405].
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Vaskulær reaktivitet eller brachial og popliteal arterie flow-medieret dilatation (FMD) vil blive vurderet med ultralydsudstyret (CX50, Philips, USA), ved hjælp af blodokklusionsteknikken på højre underarm og underben. Brachialisarterien og poplitealarterien vil blive afbildet over antecubital fossa i længdeplanet og proksimalt lidt over popliteal fossa. Brachial FMD vil blive målt ved baseline, og manchetten placeret omkring højre underarm vil blive oppustet til 50 mmHg over det systoliske blodtryk i 5 minutter og derefter tømmes for luft i 5 minutters restitution. Mens popliteal mund- og klovsyge vil blive målt ved baseline, og manchetten vil blive placeret på nederste højre ben under knæet, vil den blive oppustet til 250 mmHg i 5 minutter og derefter tømt for luft i 5 minutters restitution. MKS vil blive beregnet ud fra formlen FMD= (D2-D1)x100/D1, når D1 er brachialis eller popliteal arteriediameter ved baseline, D2 er den maksimale post-okklusion brachiale eller popliteale arteriediameter.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i kutan blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kutan blodgennemstrømning vil blive bestemt ved laser Doppler Flowmetry (DRT4, Moore Instrument, UK). Laser Doppler Flowmetry-prober vil blive fastgjort til ryg på langfingerspidsen og ryg på foden. Okklusionsmanchetterne vil blive placeret omkring venstre midterste overarm, og læggen blev pustet op til et tryk på 50 mmHg over det systoliske tryk og forbliver oppustet i 3 minutter, hvorefter den hurtigt vil blive frigivet, hvilket giver en kort høj-flow-tilstand, hvilket resulterer i i arterieudvidelse på grund af øget forskydningsspænding. Den maksimale Laser Doppler Flux (peak LDF) og efter 5 min okklusionsperiode vil blive registreret.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk kondition
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af Body Composition Analyzer (Tanita BC-533, Japan)
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i fysisk kondition
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Lavere muskelstyrke vil blive målt med bendynamometer (Tokyo, Japan).
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i fysisk kondition
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Maksimalt iltforbrug (VO2peak) vil blive vurderet ved hjælp af cykelergometer (Monark: 824e, Sverige). Den indledende arbejdsbelastning var 50 watt og øgedes trinvist med 25 W hvert 2. minut (målt ved hjælp af respiratorisk gasanalysator: Metamax 3B, Tyskland), indtil forsøgspersonerne ikke længere var i stand til at fortsætte med at træne.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i fysisk kondition
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Lungefunktionen vil blive målt med spirometer ((MIR-Spirobank G)
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i blodkemi
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Nitrogenoxid (NO) vil blive målt i plasmaprøver med det kommercielle assay-kit (Colorimetrisk nitrogenoxid-assay-kit, PromoKine, Tyskland).
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i blodkemi
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Malondialdehyd (MDA) vil blive bestemt ved hjælp af thiobarbitursyrereaktion.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i blodkemi
Tidsramme: Baseline, 12 uger
C-reaktivt protein vil blive målt med standardprocedurer på det kliniske laboratorium (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand).
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i perifer arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Måling af pulsbølgehastighed (brachial-ankel PWV) vil blive vurderet ved hjælp af Omron Colin VP1000 til måling.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSC-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Varmt vand træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner