Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ćwiczeń fizycznych w ciepłej i zimnej wodzie na czynność naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 2

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Trening rowerowy w ciepłej wodzie byłby bardziej korzystny niż trening w zimnej wodzie i ćwiczenia rowerowe na lądzie w zakresie funkcji naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chon Buri
      • Si Racha, Chon Buri, Tajlandia, 20230
        • Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały cukrzycę typu 2 (zgodnie z definicją American Diabetes Association), wyjściową wartość hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) wynoszącą 7-9% oraz brak wcześniejszego treningu fizycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy byli wolni od nefropatii cukrzycowej, retinopatii cukrzycowej, ciężkiej neuropatii cukrzycowej, ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli zrezygnowali lub wykonali mniej niż 80% harmonogramu szkolenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w ciepłej wodzie i ćwiczenia w zimnej wodzie
Inny: Ćwiczenia w ciepłej wodzie
Program ćwiczeń rowerowych w ciepłej wodzie oparty będzie na jeździe na rowerze w ciepłej wodzie (temperatura 34◦C ). Ćwiczenia w ciepłej wodzie będą prowadzone z umiarkowaną intensywnością (60-70% tętna maksymalnego). Trzy grupy miały ćwiczyć 15 minut w pierwszym miesiącu, drugi miesiąc zostanie zwiększony do 20 minut, a ostatni miesiąc zostanie zwiększony do 30 minut. Program treningowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia w zimnej wodzie
Trening rowerowy w zimnej wodzie będzie polegał na jeździe na rowerze w zimnej wodzie (temperatura 20◦C ). Ćwiczenia w zimnej wodzie będą prowadzone z umiarkowaną intensywnością (60-70% tętna maksymalnego). Trzy grupy miały ćwiczyć 15 minut w pierwszym miesiącu, drugi miesiąc zostanie zwiększony do 20 minut, a ostatni miesiąc zostanie zwiększony do 30 minut. Program treningowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Ćwiczenia w ciepłej wodzie i ćwiczenia na rowerze lądowym
Inny: Ćwiczenia w ciepłej wodzie
Program ćwiczeń rowerowych w ciepłej wodzie oparty będzie na jeździe na rowerze w ciepłej wodzie (temperatura 34◦C ). Ćwiczenia w ciepłej wodzie będą prowadzone z umiarkowaną intensywnością (60-70% tętna maksymalnego). Trzy grupy miały ćwiczyć 15 minut w pierwszym miesiącu, drugi miesiąc zostanie zwiększony do 20 minut, a ostatni miesiąc zostanie zwiększony do 30 minut. Program treningowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia rowerowe na lądzie
Trening rowerowy na lądzie będzie oparty na ergometrze rowerowym (Monark 894e, Szwecja). Trening rowerowy na lądzie będzie prowadzony z umiarkowaną intensywnością (60-70% tętna maksymalnego). Trzy grupy miały ćwiczyć 15 minut w pierwszym miesiącu, drugi miesiąc zostanie zwiększony do 20 minut, a ostatni miesiąc zostanie zwiększony do 30 minut. Program treningowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli glikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kontrola glikemii zostanie określona ilościowo przy użyciu próbek krwi. Stężenie glukozy we krwi na czczo, HbA1c, insulina, model homeostazy do oceny insulinooporności (HOMA-IR) i białko C-reaktywne będą mierzone standardowymi procedurami w laboratorium klinicznym (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Tajlandia). Ocena modelu homeostazy (HOMA-IR zostanie obliczona za pomocą równania [glukoza na czczo (mg/dl) × poziom insuliny (uU/mL) / 405].
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej reaktywności naczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Reaktywność naczyniowa lub poszerzenie tętnicy ramiennej i podkolanowej zależne od przepływu (FMD) zostanie ocenione za pomocą aparatu ultrasonograficznego (CX50, Philips, USA), stosując technikę okluzji krwi na prawym przedramieniu i podudziu. Tętnica ramienna i tętnica podkolanowa zostaną zobrazowane powyżej dołu łokciowego w płaszczyźnie podłużnej i proksymalnie nieco powyżej dołu podkolanowego. FMD na ramieniu zostanie zmierzona na linii podstawowej, a mankiet umieszczony wokół prawego przedramienia zostanie napompowany do 50 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi przez 5 minut, a następnie opróżniony z powietrza przez 5 minut w celu regeneracji. Podczas gdy FMD podkolanowe będzie mierzone na linii podstawowej, a mankiet zostanie umieszczony na dolnej prawej nodze poniżej kolana, zostanie napompowany do 250 mmHg na 5 minut, a następnie opróżniony z powietrza na 5 minut rekonwalescencji. FMD zostanie obliczona ze wzoru FMD= (D2-D1)x100/D1, gdzie D1 to wyjściowa średnica tętnicy ramiennej lub podkolanowej, a D2 to maksymalna średnica tętnicy ramiennej lub podkolanowej po zwarciu.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skórnym przepływie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Przepływ krwi w skórze zostanie określony za pomocą laserowej przepływomierzy Dopplera (DRT4, Moore Instrument, Wielka Brytania). Sondy Laser Doppler Flowmetry zostaną przymocowane do grzbietu środkowego palca i grzbietu stopy. Mankiety okluzyjne zostaną umieszczone wokół lewego środkowego ramienia, a łydka zostanie napompowana do ciśnienia 50 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego i pozostanie napompowana przez 3 minuty, po czym zostanie szybko zwolniona, powodując krótki stan wysokiego przepływu w wyniku w rozszerzeniu tętnic z powodu zwiększonego naprężenia ścinającego. Zarejestrowany zostanie szczytowy strumień laserowego Dopplera (szczytowy LDF) i po 5 minutach okresu okluzji.
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą analizatora składu ciała (Tanita BC-533, Japonia)
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Siła mięśni dolnych będzie mierzona za pomocą dynamometru nóg (Tokio, Japonia).
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (VO2peak) zostanie ocenione przez ergometr rowerowy (Monark: 824e, Szwecja). Początkowe obciążenie pracą wynosiło 50 W i zwiększało się stopniowo o 25 W co 2 minuty (mierzone za pomocą analizatora gazów oddechowych: Metamax 3B, Niemcy), aż badani nie byli już w stanie kontynuować ćwiczeń.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Czynność płuc będzie mierzona spirometrem ((MIR-Spirobank G)
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach biochemicznych krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Tlenek azotu (NO) będzie mierzony w próbkach osocza za pomocą komercyjnego zestawu testowego (zestaw kolorymetryczny tlenku azotu, PromoKine, Niemcy).
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach biochemicznych krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Dialdehyd malonowy (MDA) będzie oznaczany za pomocą reakcji z kwasem tiobarbiturowym.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach biochemicznych krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Białko C-reaktywne będzie mierzone przy użyciu standardowych procedur w laboratorium klinicznym (N Health Lab, Samitivej, Sriracha, Tajlandia).
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sztywności tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Pomiar prędkości fali tętna (PWV w kostce ramiennej) zostanie oceniony przy użyciu urządzenia Omron Colin VP1000 do pomiaru.
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPSC-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenia w ciepłej wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj