Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vlivu cvičení v teplé a studené vodě na cévní funkci u pacientů s diabetem 2. typu

3. dubna 2018 aktualizováno: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Cyklistický trénink v teplé vodě by byl pro vaskulární funkci u pacientů s diabetem 2. typu příznivější než cyklistický trénink ve studené vodě a cyklistický trénink na zemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chon Buri
      • Si Racha, Chon Buri, Thajsko, 20230
        • Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala diabetes 2. typu (definovaný Americkou diabetickou asociací), výchozí hodnotu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) 7–9 % a žádný předchozí pohybový trénink v posledních 6 měsících. Všichni účastníci byli bez diabetické nefropatie, diabetické retinopatie, těžké diabetické neuropatie, závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud vynechali nebo dokončili méně než 80 % tréninkového plánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení v teplé vodě & Cvičení ve studené vodě
Jiný: Cvičení v teplé vodě
Cyklistický tréninkový program v teplé vodě bude založen na jízdě na kole v teplé vodě (teplota 34◦C). Cvičení v teplé vodě bude prováděno se střední intenzitou (maximální tepová frekvence 60–70 %). Tyto tři skupiny byly cvičení 15 minut v prvním měsíci, druhý měsíc bude zvýšen na 20 minut a poslední měsíc bude zvýšen na 30 minut. Tréninkový program bude probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení ve studené vodě
Cyklistický trénink ve studené vodě bude založen na jízdě na kole ve studené vodě (teplota 20◦C). Cvičení ve studené vodě bude prováděno se střední intenzitou (maximální tepová frekvence 60–70 %). Tyto tři skupiny byly cvičení 15 minut v prvním měsíci, druhý měsíc bude zvýšen na 20 minut a poslední měsíc bude zvýšen na 30 minut. Tréninkový program bude probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Cvičení v teplé vodě & Cvičení na suchozemském kole
Jiný: Cvičení v teplé vodě
Cyklistický tréninkový program v teplé vodě bude založen na jízdě na kole v teplé vodě (teplota 34◦C). Cvičení v teplé vodě bude prováděno se střední intenzitou (maximální tepová frekvence 60–70 %). Tyto tři skupiny byly cvičení 15 minut v prvním měsíci, druhý měsíc bude zvýšen na 20 minut a poslední měsíc bude zvýšen na 30 minut. Tréninkový program bude probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení na pozemní cyklistice
Pozemní cyklistický trénink bude založen na jízdě na cyklistickém ergometru (Monark 894e, Švédsko). Pozemní cyklistický trénink bude veden se střední intenzitou (60-70% maximální tepová frekvence). Tyto tři skupiny byly cvičení 15 minut v prvním měsíci, druhý měsíc bude zvýšen na 20 minut a poslední měsíc bude zvýšen na 30 minut. Tréninkový program bude probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemické kontroly oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Kontrola glykémie bude kvantifikována pomocí vzorků krve. Glykémie nalačno, HbA1c, inzulin, hodnocení inzulinové rezistence modelem homeostázy (HOMA-IR) a C-reaktivní protein budou měřeny standardními postupy v klinické laboratoři (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thajsko). Hodnocení modelu homeostázy (HOMA-IR bude vypočítáno pomocí rovnice [glukóza nalačno (mg/dl) × hladina inzulínu (uU/ml) / 405].
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna vaskulární reaktivity od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Cévní reaktivita nebo průtokem zprostředkovaná dilatace pažní a podkolenní tepny (FMD) bude hodnocena pomocí ultrazvukového zařízení (CX50, Philips, USA) s použitím techniky krevní okluze na pravém předloktí a bérci. Brachiální tepna a podkolenní tepna budou zobrazeny nad antekubitální jamkou v podélné rovině a proximálně mírně nad popliteální jamkou. Brachiální FMD bude měřena na začátku a manžeta umístěná kolem pravého předloktí bude nafouknuta na 50 mmHg nad systolický krevní tlak po dobu 5 minut a poté vypuštěna po dobu 5 minut pro zotavení. Zatímco podkolenní slintavka a slintavka bude měřena na začátku a manžeta bude umístěna na spodní pravou nohu pod kolenem, bude nafouknuta na 250 mmHg po dobu 5 minut a poté vypuštěna po dobu 5 minut zotavení. FMD bude vypočítána ze vzorce FMD= (D2-D1)x100/D1, když D1 je průměr pažní nebo podkolenní tepny na počátku, D2 je maximální průměr pookluzní pažní nebo popliteální arterie.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna průtoku krve kůží od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Kožní průtok krve bude stanoven laserovou Dopplerovou Flowmetrií (DRT4, Moore Instrument, UK). Laserové dopplerovské průtokové sondy budou připevněny ke hřbetu prostředníčku a hřbetu nohy. Okluzní manžety se umístí kolem levého středního ramene a lýtko se nafoukne na tlak 50 mmHg nad systolickým tlakem a zůstane nafouknuté po dobu 3 minut, poté se rychle uvolní, čímž dojde ke krátkému stavu vysokého průtoku. při dilataci tepny v důsledku zvýšeného smykového napětí. Zaznamená se maximální laserový dopplerovský tok (vrchol LDF) a po 5 minutách okluze.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Složení těla bude měřeno pomocí analyzátoru složení těla (Tanita BC-533, Japonsko)
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Nižší svalová síla bude měřena nožním dynamometrem (Tokio, Japonsko).
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak) bude vyhodnocena cyklistickým ergometrem (Monark: 824e, Švédsko). Počáteční pracovní zatížení bylo 50 wattů a postupně se zvyšovalo o 25 W každé 2 minuty (měřeno pomocí analyzátoru dýchacích plynů: Metamax 3B, Německo), dokud subjekty již nebyly schopny pokračovat ve cvičení.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Funkce plic bude měřena spirometrem ((MIR-Spirobank G)
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v chemii krve
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Oxid dusnatý (NO) bude měřen ve vzorcích plazmy pomocí komerční testovací soupravy (Colorimetrická souprava pro stanovení oxidu dusnatého, PromoKine, Německo).
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v chemii krve
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Malondialdehyd (MDA) bude stanoven pomocí reakce s kyselinou thiobarbiturovou.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v chemii krve
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
C-reaktivní protein bude měřen standardními postupy v klinické laboratoři (N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thajsko).
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna tuhosti periferních tepen od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měření rychlosti pulzní vlny (pažní kotník PWV) bude posuzováno pomocí Omron Colin VP1000 pro měření.
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPSC-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cvičení v teplé vodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit