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제2형 당뇨병 환자의 혈관기능에 대한 온수운동과 냉수운동 훈련의 효과 비교
2018년 4월 3일 업데이트: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
제2형 당뇨병 환자의 혈관 기능에서는 냉수 기반 사이클링 운동과 육상 기반 사이클링 운동보다 온수 기반 순환 운동이 더 유리할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Chon Buri
-
Si Racha, Chon Buri, 태국, 20230
- Laemchabang stadium, Sukhumvit Rd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 2형 당뇨병(미국 당뇨병 협회에서 정의한 대로), 기준선 당화혈색소(HbA1c) 값이 7-9%, 지난 6개월 동안 이전 운동 훈련이 없었습니다. 모든 참가자는 당뇨병성 신증, 당뇨병성 망막증, 중증 당뇨병성 신경병증, 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환이 없었습니다.
제외 기준:
- 교육 일정의 80% 미만을 완료하거나 중퇴한 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 물 운동 & 찬물 운동
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온수 기반 사이클링 운동 훈련 프로그램은 따뜻한 물(온도 34ºC)에서의 사이클링을 기반으로 합니다.
따뜻한 물 운동은 적당한 강도(최대 심박수의 60~70%)로 실시합니다.
세 그룹은 첫 달에 15분 운동을 했고, 두 번째 달은 20분, 마지막 달은 30분으로 늘렸다.
교육 프로그램은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
냉수 기반 사이클링 운동 훈련은 냉수(온도 20ºC)에서의 사이클링을 기반으로 합니다.
냉수 운동은 적당한 강도(최대 심박수의 60~70%)로 실시합니다.
세 그룹은 첫 달에 15분 운동을 했고, 두 번째 달은 20분, 마지막 달은 30분으로 늘렸다.
교육 프로그램은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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활성 비교기: 온수 운동 및 육상 순환 운동
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온수 기반 사이클링 운동 훈련 프로그램은 따뜻한 물(온도 34ºC)에서의 사이클링을 기반으로 합니다.
따뜻한 물 운동은 적당한 강도(최대 심박수의 60~70%)로 실시합니다.
세 그룹은 첫 달에 15분 운동을 했고, 두 번째 달은 20분, 마지막 달은 30분으로 늘렸다.
교육 프로그램은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
육상 기반 자전거 운동 훈련은 자전거 타기 에르고미터(Monark 894e, 스웨덴)를 기반으로 합니다.
육상 기반 자전거 운동 훈련은 적당한 강도(60-70% 최대 심박수)로 실시됩니다.
세 그룹은 첫 달에 15분 운동을 했고, 두 번째 달은 20분, 마지막 달은 30분으로 늘렸다.
교육 프로그램은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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혈당 조절은 혈액 샘플을 사용하여 정량화됩니다.
공복 혈당, HbA1c, 인슐린, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 및 C-반응성 단백질은 임상 실험실(N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand)에서 표준 절차로 측정됩니다.
항상성 모델 평가(HOMA-IR은 [공복 혈당(mg/dL) × 인슐린 수치(uU/mL) / 405] 방정식을 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 12주
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혈관 반응성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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혈관 반응성 또는 상완 및 오금 동맥 흐름 매개 확장(FMD)은 초음파 장비(CX50, Philips, USA)로 오른쪽 팔뚝과 다리 아래에 혈액 폐색 기술을 사용하여 평가됩니다.
상완 동맥과 슬와 동맥은 세로 평면에서 전주와와 슬와와 약간 위의 근위에서 이미지화됩니다.
기준선에서 상완 FMD를 측정하고 오른쪽 팔뚝 주위에 배치된 커프를 수축기 혈압보다 50mmHg 높게 5분 동안 팽창시킨 다음 5분 동안 수축시킵니다.
슬와 FMD가 기준선에서 측정되고 커프가 무릎 아래 오른쪽 아래 다리에 위치하는 동안 5분 동안 250mmHg로 팽창된 다음 5분 동안 수축됩니다.
FMD는 공식 FMD= (D2-D1)x100/D1(D1이 기준선에서 상완 또는 슬와 동맥 직경이고 D2가 폐색 후 최대 상완 또는 슬와 동맥 직경일 때)으로 계산됩니다.
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기준선, 12주
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피부 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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피부 혈류는 레이저 도플러 유량계(DRT4, Moore Instrument, UK)에 의해 결정됩니다.
레이저 도플러 유량 측정 프로브는 가운데 손가락 끝과 발등에 부착됩니다.
폐색 커프는 왼쪽 중간 위팔 주위에 배치되고 종아리는 수축기압보다 50mmHg 높은 압력으로 팽창되고 3분 동안 팽창된 상태를 유지한 후 빠르게 해제되어 짧은 고유량 상태를 생성합니다. 전단 응력 증가로 인한 동맥 확장.
최대 레이저 도플러 플럭스(최대 LDF)와 5분 폐색 기간이 기록됩니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주
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체성분은 체성분 분석기(Tanita BC-533, 일본)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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체력의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주
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낮은 근력은 다리 동력계(Tokyo, Japan)로 측정됩니다.
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기준선, 12주
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체력의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주
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최대 산소 소비량(VO2peak)은 자전거 에르고미터(Monark: 824e, 스웨덴)로 평가합니다.
초기 작업 부하는 50와트였으며 대상자가 더 이상 운동을 계속할 수 없을 때까지 2분마다 25W씩 단계적으로 증가했습니다(호흡 가스 분석기: Metamax 3B, 독일을 사용하여 측정).
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기준선, 12주
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체력의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주
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폐 기능은 폐활량계((MIR-Spirobank G)로 측정됩니다.
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기준선, 12주
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혈액 화학의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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산화질소(NO)는 상업용 분석 키트(Colorimetric nitric oxide assay kit, PromoKine, Germany)를 사용하여 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 12주
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혈액 화학의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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Malondialdehyde(MDA)는 thiobarbituric acid 반응을 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 12주
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혈액 화학의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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C 반응성 단백질은 임상 실험실(N health Lab, Samitivej, Sriracha, Thailand)에서 표준 절차로 측정됩니다.
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기준선, 12주
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말초 동맥 경화의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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맥파 속도(팔-발목 PWV) 측정은 측정을 위해 Omron Colin VP1000을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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