- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02551926
Terveyskasvatus Tekstiviestien käyttäminen ehkäisee hypertensiota riskiryhmissä
tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Terveyskasvatus Tekstiviestien käyttäminen ehkäisee korkean riskin ihmisten verenpainetta: sähköisen tekstiviestien ja painetun materiaalin tehokkuuden vertailu
Prehypertensio on altistava tila sairastua verenpainetautiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Terveyskasvatus sähköisten väylien, kuten mobiilitekstiviestien tai virtuaaliyhteisöjen kautta, voi tarjota enemmän saatavuutta ja noudattamista kuin painetut tiedotusvälineet.
Mitä tulee tällaisten sähköisten resurssien alhaisempiin kustannuksiin ja interventioiden jatkuvuuteen näillä tavoilla, niiden tehokkuuden arvioiminen painettuun materiaaliin verrattuna voi auttaa terveyskasvattajia valitsemaan oikeat menetelmät koulutuspyrkimyksiensä parantamiseksi.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri välineitä esihypertensiopotilaiden terveelliseen elämäntapaan liittyvään terveyskasvatukseen.
Tätä varten toteutetaan samansisältöisiä koulutustoimenpiteitä kolmen ihmisryhmän kesken (ts. ensimmäinen ryhmä mobiilitekstiviestien kautta, toinen ryhmä virtuaaliyhteisöjä käyttäen ja kolmas ryhmä esitteitä painettuna mediana).
Myös kontrolliryhmä otetaan huomioon ilman väliintuloa.
Tutkimuksessa tarkastellaan useita vaiheita.
Vaiheessa 1, jossa käytetään Qazvinin kaupungissa sijaitsevia terveyskeskuksia, ihmiset kutsuttaisiin ilmaiseen esihypertension seulontaohjelmaan.
Sitten kelvollinen näyte jaetaan kolmeen ryhmään satunnaisen jakoprosessin avulla (jossa kussakin on 100–150 esihypertensiota sairastavaa henkilöä).
Verenpaine ja terveyden edistämisen elämäntapaprofiili II (HPLP II) mitataan ennen toimenpiteitä.
Standardiopetussisältö, jossa käytetään HPLP II:ssa määriteltyjä elämäntapojen edistämisen lähestymistapoja, olisi interventioryhmien saatavilla samanaikaisesti yhden kuukauden ajan.
Viimeisessä vaiheessa, kuukauden kuluttua interventiotoimenpiteen päättymisestä, mitataan verenpaine ensisijaisena tuloksena ja elämäntapamuutokset sekä elämäntapamuutosten itsetehokkuus toissijaisina tuloksina.
Tämä tutkimus saattaa ehdottaa tehokkaita tapoja terveyskasvatusta varten, jota terveydenhuollon ammattilaiset soveltavat parantamaan verenpainetautiriskissä olevien ihmisten terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Prehypertensio on altistava tila sairastua verenpainetautiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tämä on määritelty systoliseksi paineeksi 120-139 mmhg tai diastoliseksi paineeksi 80-89 mmhg.
Tämän tilan esiintyvyyden arvioidaan olevan vähintään 2 kertaa korkeampi kuin verenpainetaudin ja niillä, joilla on prehypertensio, 4 kertaa todennäköisemmin etenevän verenpaineeseen kuin normotensiivisillä ihmisillä.
Vaikka verenpainetauti on monitekijäinen sairaus, elämäntapa liittyy pääasiassa sen kehittymiseen.
Tietojen mukaan elämäntapojen muutoksilla voidaan ehkäistä yli 70 % primaarisesta verenpaineesta ja terveyskasvatus on keskeinen strategia elämäntapojen muuttamisen edistämiseksi.
Terveyskasvatus sähköisten väylien, kuten mobiilitekstiviestien tai virtuaaliyhteisöjen kautta, voi tarjota enemmän saatavuutta ja noudattamista kuin painetut tiedotusvälineet.
Mitä tulee tällaisten sähköisten resurssien alhaisempiin kustannuksiin ja interventioiden jatkuvuuteen näillä tavoilla, niiden tehokkuuden arvioiminen painettuun materiaaliin verrattuna voi auttaa terveyskasvattajia valitsemaan oikeat menetelmät koulutuspyrkimyksiensä parantamiseksi.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri välineitä esihypertensiopotilaiden terveelliseen elämäntapaan liittyvään terveyskasvatukseen.
Tätä varten toteutetaan samansisältöisiä koulutustoimenpiteitä kolmen ihmisryhmän kesken (ts. ensimmäinen ryhmä mobiilitekstiviestien kautta, toinen ryhmä virtuaaliyhteisöjä käyttäen ja kolmas ryhmä esitteitä painettuna mediana).
Myös kontrolliryhmä otetaan huomioon ilman väliintuloa.
Tutkimuksessa tarkastellaan useita vaiheita.
Vaiheessa 1, jossa käytetään Qazvinin kaupungissa sijaitsevia terveyskeskuksia, ihmiset kutsuttaisiin ilmaiseen esihypertension seulontaohjelmaan.
Sitten kelvollinen näyte jaetaan kolmeen ryhmään satunnaisen jakoprosessin avulla (jossa kussakin on 100–150 esihypertensiota sairastavaa henkilöä).
Verenpaine ja terveyden edistämisen elämäntapaprofiili II (HPLP II) mitataan ennen toimenpiteitä.
Standardiopetussisältö, jossa käytetään HPLP II:ssa määriteltyjä elämäntapojen edistämisen lähestymistapoja, olisi interventioryhmien saatavilla samanaikaisesti yhden kuukauden ajan.
Viimeisessä vaiheessa, kuukauden kuluttua interventiotoimenpiteen päättymisestä, mitataan verenpaine ensisijaisena tuloksena ja elämäntapamuutokset sekä elämäntapamuutosten itsetehokkuus toissijaisina tuloksina.
Tämä tutkimus saattaa ehdottaa tehokkaita tapoja terveyskasvatusta varten, jota terveydenhuollon ammattilaiset voivat soveltaa verenpainetaudin riskiryhmien terveydentilan edistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Rekrytointi
- 22 Bahman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Puhelinnumero: 02833239259
- Sähköposti: sdh@qums.ac.ir
-
Päätutkija:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir H pakpour, PhD
- Puhelinnumero: 02833239259
- Sähköposti: sdh@qums.ac.ir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla >18 vuotta
- sinulla on määritelmän perusteella esihypertensiodiagnoosi
- omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä
- olla virtuaaliyhteisöjen jäsen
- persiaa puhuva
- halukas osallistumaan kahdelle tiedonkeruuvierailulle Qazviniin
Poissulkemiskriteerit:
- myöntää suunnittelevansa matkapuhelinsopimuksen irtisanomista tai virtuaaliyhteisöjen innostamista seuraavan kuukauden aikana
- koulutusta vähemmän kuin peruskoulussa
- muut suuret terveysongelmat (esim. syövän terminaalinen vaihe, pitkälle edennyt maksasairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiilitekstiviestit
Potilaat saavat SMS-viestejä säännöllisin väliajoin.
|
|
|
Kokeellinen: virtuaalisia yhteisöjä
Potilaat saavat säännöllisin väliajoin joitain viestejä virtuaaliyhteisöltä.
|
|
|
Kokeellinen: esitteitä
Potilaat saavat osan viestejä painettuna mediana
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
kontrolliryhmä otetaan mukaan ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan itse ilmoittamalla asteikolla, jossa tarkastellaan osallistujien itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Kuusi kohdetta
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa terveellisessä syömisessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Terveellistä ruokailukäyttäytymistä mitataan Diet Guidelines Indexin (DGI) avulla.
DGI on elintarvikepohjainen ruokavalioindeksi, joka mittaa terveellisen ruokailun suositusten noudattamista edellisen kuukauden aikana.
Se koostuu 15 kohdasta, jotka vastaavat nykyisiä ravitsemussuosituksia, mukaan lukien vihannesten ja palkokasvien, hedelmien, kokonaisviljojen, lihan, maitotuotteiden, juomien, natriumin, tyydyttyneiden rasvojen, alkoholijuomien ja lisättyjen sokerien kulutus.
Ruokavalion laatupisteet saadaan summaamalla täysjyväviljojen, vähärasvaisen lihan, vähärasvaisen maidon ja ruokavalion monipuolisuuden indikaattorit, ja se perustuu ikä- ja sukupuolikohtaisiin suosituksiin.
Pisteet vaihtelevat 0–150, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa terveellisen ruokailun tasoa.
Tarjoiluannokset on kuvattu kyselylomakkeessa, ja osallistujia kehotettiin tutustumaan annettuihin terveellisen ruokailun ohjeisiin26 saadakseen lisätietoja.
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Itsetehokkuutta mitataan MASES (Medication Adherence Self-Efficacy Scale) -asteikolla.
MASES on potilaskeskeinen ja itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 26 kohdasta.
Potilasta pyydettiin arvioimaan kolmipisteasteikolla, kuinka he uskovat verenpainetta alentaviin lääkkeisiin.
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUMS25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .