- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02551926
Gezondheidsvoorlichting Het gebruik van sms-berichten voorkomt hypertensie bij mensen met een hoog risico
15 september 2015 bijgewerkt door: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Gezondheidsvoorlichting Het gebruik van sms-berichten voorkomt hypertensie bij mensen met een hoog risico: een vergelijking tussen de effectiviteit van elektronische sms-berichten en gedrukt materiaal
Prehypertensie is een predisponerende aandoening voor morbiditeit bij hypertensie en hart- en vaatziekten.
Gezondheidsvoorlichting via elektronische wegen zoals mobiele sms-berichten of virtuele gemeenschappen kan zorgen voor meer beschikbaarheid en therapietrouw dan gedrukte media.
Wat betreft de lagere kosten van dergelijke elektronische bronnen en de continuïteit van interventies op deze manieren, kan het beoordelen van hun doeltreffendheid in vergelijking met gedrukt materiaal gezondheidsopleiders helpen om de juiste methoden te kiezen om hun onderwijspogingen te verbeteren.
Daarom heeft de huidige studie tot doel verschillende hulpmiddelen voor gezondheidseducatie over een gezonde levensstijl bij mensen met prehypertensie te vergelijken.
Hiervoor zullen educatieve interventies met vergelijkbare inhoud onder 3 groepen mensen worden uitgevoerd (d.w.z. de eerste groep via mobiele tekstberichten, de tweede groep met behulp van virtuele gemeenschappen en de derde groep met brochures als gedrukte media).
Een controlegroep zal ook worden overwogen zonder enige tussenkomst.
In het onderzoek worden verschillende fasen overwogen.
In fase 1 zouden mensen die gebruikmaken van gezondheidscentra in de stad Qazvin, worden uitgenodigd voor een gratis screeningsprogramma voor prehypertensie.
Vervolgens wordt een in aanmerking komende steekproef verdeeld in drie groepen met behulp van een willekeurig toewijzingsproces (elk met 100-150 mensen met prehypertensie).
Voorafgaand aan de interventie wordt de bloeddruk en gezondheidsbevorderend leefstijlprofiel II (HPLP II) gemeten.
Gedurende een periode van 1 maand zou er voor interventiegroepen een standaard educatieve inhoud beschikbaar zijn die benaderingen van levensstijlpromotie gebruikt zoals gedefinieerd in HPLP II.
In de laatste fase, een maand na beëindiging van de interventie, worden bloeddruk als primaire uitkomstmaat en veranderingen in levensstijl samen met self-efficacy voor leefstijlaanpassing als secundaire uitkomstmaten gemeten.
Deze studie kan effectieve manieren voorstellen voor gezondheidseducatie die door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan worden toegepast om de gezondheidstoestand te bevorderen bij mensen met een risico op hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prehypertensie is een predisponerende aandoening voor morbiditeit bij hypertensie en hart- en vaatziekten.
Dit is gedefinieerd als een systolische druk van 120 tot 139 mmHg of een diastolische druk van 80-89 mmhg.
De prevalentie van deze aandoening wordt geschat op minstens 2 keer hoger dan die van hypertensie en degenen die prehypertensie hebben, hebben 4 keer meer kans op hypertensie dan normotensieve mensen.
Hoewel hypertensie een multifactoriële ziekte is, wordt levensstijl voornamelijk geassocieerd met de ontwikkeling ervan.
Volgens informatie kunnen veranderingen in levensstijl meer dan 70% van de primaire hypertensie voorkomen en is gezondheidsvoorlichting een belangrijke strategie om verandering van levensstijl te bevorderen.
Gezondheidsvoorlichting via elektronische wegen zoals mobiele sms-berichten of virtuele gemeenschappen kan zorgen voor meer beschikbaarheid en therapietrouw dan gedrukte media.
Wat betreft de lagere kosten van dergelijke elektronische bronnen en de continuïteit van interventies op deze manieren, kan het beoordelen van hun doeltreffendheid in vergelijking met gedrukt materiaal gezondheidsopleiders helpen om de juiste methoden te kiezen om hun onderwijspogingen te verbeteren.
Daarom heeft de huidige studie tot doel verschillende hulpmiddelen voor gezondheidseducatie over een gezonde levensstijl bij mensen met prehypertensie te vergelijken.
Hiervoor zullen educatieve interventies met vergelijkbare inhoud onder 3 groepen mensen worden uitgevoerd (d.w.z. de eerste groep via mobiele tekstberichten, de tweede groep met behulp van virtuele gemeenschappen en de derde groep met brochures als gedrukte media).
Een controlegroep zal ook worden overwogen zonder enige tussenkomst.
In het onderzoek worden verschillende fasen overwogen.
In fase 1 zouden mensen die gebruikmaken van gezondheidscentra in de stad Qazvin, worden uitgenodigd voor een gratis screeningsprogramma voor prehypertensie.
Vervolgens wordt een in aanmerking komende steekproef verdeeld in drie groepen met behulp van een willekeurig toewijzingsproces (elk met 100-150 mensen met prehypertensie).
Voorafgaand aan de interventie wordt de bloeddruk en gezondheidsbevorderend leefstijlprofiel II (HPLP II) gemeten.
Gedurende een periode van 1 maand zou er voor interventiegroepen een standaard educatieve inhoud beschikbaar zijn die benaderingen van levensstijlpromotie gebruikt zoals gedefinieerd in HPLP II.
In de laatste fase, een maand na beëindiging van de interventie, worden bloeddruk als primaire uitkomstmaat en veranderingen in levensstijl samen met self-efficacy voor leefstijlaanpassing als secundaire uitkomstmaten gemeten.
Deze studie kan effectieve manieren voorstellen voor gezondheidseducatie die door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan worden toegepast om de gezondheidsstatus te bevorderen bij mensen met een risico op hypertensie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamitische Republiek, 3419759811
- Werving
- 22 Bahman Hospital
-
Contact:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefoonnummer: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
Hoofdonderzoeker:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Contact:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefoonnummer: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar zijn
- een diagnose van prehypertensie hebben op basis van definitie
- bezit een mobiele telefoon die tekstberichten kan ontvangen en verzenden
- lid zijn van virtuele gemeenschappen
- Perzisch sprekend
- bereid om twee dataverzamelingsbezoeken in Qazvin bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- geeft toe van plan te zijn om het mobiele telefooncontract de komende maand te beëindigen of virtuele gemeenschappen op te winden
- opleiding minder dan de basisschool
- andere belangrijke gezondheidsproblemen (bijv. terminale kanker, gevorderde leverziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mobiele tekstberichten
Patiënten ontvangen regelmatig een sms.
|
|
|
Experimenteel: virtuele gemeenschappen
Patiënten ontvangen met regelmatige tussenpozen enkele berichten van een virtuele gemeenschap.
|
|
|
Experimenteel: brochures
Patiënten zullen sommige berichten via gedrukte media ontvangen
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
controlegroep wordt zonder tussenkomst opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde schaal die de zelfgerapporteerde fysieke activiteit van deelnemers gedurende de afgelopen zeven dagen onderzoekt.
Zes artikelen
|
Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd gezond eten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
Gezond eetgedrag wordt gemeten met de Diet Guidelines Index (DGI).
De DGI is een op voedsel gebaseerde voedingsindex die de naleving van de aanbevelingen voor gezond eten in de afgelopen maand meet.
Het bestaat uit 15 items die de huidige voedingsrichtlijnen weerspiegelen, waaronder de consumptie van groente en peulvruchten, fruit, totale granen, vlees, totale zuivel, dranken, natrium, verzadigd vet, alcoholische dranken en toegevoegde suikers.
Een voedingskwaliteitsscore wordt verkregen door de indicatoren van volkoren granen, mager vlees, magere zuivel en gevarieerde voeding bij elkaar op te tellen, en wordt gebaseerd op leeftijds- en geslachtsspecifieke aanbevelingen.
Scores variëren van 0 tot 150, waarbij hogere scores een hoger niveau van gezond eten vertegenwoordigen.
Porties worden beschreven in de vragenlijst en de deelnemers werd gevraagd om de richtlijnen voor gezond eten26 te raadplegen voor meer details.
|
Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES).
MASES is een patiëntgerichte en zelf in te vullen vragenlijst die uit 26 items bestaat.
De patiënt werd gevraagd om hun vertrouwen in het nemen van antihypertensiva onder verschillende omstandigheden te beoordelen met behulp van een driepuntsschaal
|
Veranderingen vanaf baseline en 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUMS25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .