- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02551926
Edukacja zdrowotna za pomocą wiadomości tekstowych zapobiega nadciśnieniu u osób z grupy wysokiego ryzyka
15 września 2015 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Edukacja zdrowotna za pomocą wiadomości tekstowych zapobiega nadciśnieniu u osób z grupy wysokiego ryzyka: porównanie skuteczności elektronicznych wiadomości tekstowych i materiałów drukowanych
Stan przednadciśnieniowy jest stanem predysponującym do zachorowań na nadciśnienie i choroby układu krążenia.
Edukacja zdrowotna za pośrednictwem ścieżek elektronicznych, takich jak mobilne wiadomości tekstowe lub społeczności wirtualne, może zapewnić większą dostępność i przestrzeganie niż media drukowane.
Biorąc pod uwagę niższe koszty takich zasobów elektronicznych i ciągłość interwencji tymi drogami, ocena ich skuteczności w porównaniu z materiałem drukowanym może pomóc edukatorom zdrowotnym w wyborze odpowiednich metod doskonalenia ich działań edukacyjnych.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie różnych narzędzi edukacji zdrowotnej na temat zdrowego stylu życia osób ze stanem przednadciśnieniowym.
W tym celu zostaną przeprowadzone interwencje edukacyjne o podobnej treści wśród 3 grup osób (tj. pierwsza grupa za pośrednictwem mobilnych wiadomości tekstowych, druga grupa za pomocą wirtualnych społeczności, a trzecia grupa za pomocą broszur w formie drukowanej).
Grupa kontrolna również zostanie rozważona bez żadnej interwencji.
W badaniu bierze się pod uwagę kilka faz.
W fazie 1, korzystając z ośrodków zdrowia zlokalizowanych w mieście Qazvin, ludzie byliby zapraszani na bezpłatny program badań przesiewowych w kierunku stanu przednadciśnieniowego.
Następnie kwalifikująca się próba zostanie podzielona na trzy grupy w drodze losowego przydziału (każda obejmuje 100-150 osób ze stanem przednadciśnieniowym).
Przed interwencją zostanie zmierzony profil II ciśnienia krwi i promocji zdrowia (HPLP II).
Standardowe treści edukacyjne wykorzystujące podejścia do promocji stylu życia określone w HPLP II byłyby dostępne dla grup interwencyjnych jednocześnie przez okres 1 miesiąca.
W końcowej fazie, miesiąc po zakończeniu interwencji, zmierzone zostanie ciśnienie krwi jako główny wynik i zmiany stylu życia wraz z poczuciem własnej skuteczności w zakresie modyfikacji stylu życia jako drugorzędnymi wynikami.
Niniejsze badanie może zasugerować skuteczne sposoby edukacji zdrowotnej stosowanej przez pracowników służby zdrowia w celu promowania stanu zdrowia wśród osób zagrożonych nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Stan przednadciśnieniowy jest stanem predysponującym do zachorowalności na nadciśnienie tętnicze i choroby układu krążenia.
Zostało to zdefiniowane jako ciśnienie skurczowe od 120 do 139 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe od 80 do 89 mm Hg.
Szacuje się, że częstość występowania tego schorzenia jest co najmniej 2 razy większa niż w przypadku nadciśnienia tętniczego, a u osób ze stanem przednadciśnieniowym prawdopodobieństwo progresji do nadciśnienia tętniczego jest 4 razy większe niż u osób z prawidłowym ciśnieniem.
Chociaż nadciśnienie tętnicze jest chorobą wieloczynnikową, to styl życia związany jest głównie z jego rozwojem.
Według informacji zmiana stylu życia może zapobiec ponad 70% nadciśnienia pierwotnego, a edukacja zdrowotna jest kluczową strategią promowania modyfikacji stylu życia.
Edukacja zdrowotna za pośrednictwem ścieżek elektronicznych, takich jak mobilne wiadomości tekstowe lub społeczności wirtualne, może zapewnić większą dostępność i przestrzeganie niż media drukowane.
Biorąc pod uwagę niższe koszty takich zasobów elektronicznych i ciągłość interwencji tymi drogami, ocena ich skuteczności w porównaniu z materiałem drukowanym może pomóc edukatorom zdrowotnym w wyborze odpowiednich metod doskonalenia ich działań edukacyjnych.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie różnych narzędzi edukacji zdrowotnej na temat zdrowego stylu życia osób ze stanem przednadciśnieniowym.
W tym celu zostaną przeprowadzone interwencje edukacyjne o podobnej treści wśród 3 grup osób (tj. pierwsza grupa za pośrednictwem mobilnych wiadomości tekstowych, druga grupa za pomocą wirtualnych społeczności, a trzecia grupa za pomocą broszur w formie drukowanej).
Grupa kontrolna również zostanie rozważona bez żadnej interwencji.
W badaniu bierze się pod uwagę kilka faz.
W fazie 1, korzystając z ośrodków zdrowia zlokalizowanych w mieście Qazvin, ludzie byliby zapraszani na bezpłatny program badań przesiewowych w kierunku stanu przednadciśnieniowego.
Następnie kwalifikująca się próba zostanie podzielona na trzy grupy w drodze losowego przydziału (każda obejmuje 100-150 osób ze stanem przednadciśnieniowym).
Przed interwencją zostanie zmierzony profil II ciśnienia krwi i promocji zdrowia (HPLP II).
Standardowe treści edukacyjne wykorzystujące podejścia do promocji stylu życia określone w HPLP II byłyby dostępne dla grup interwencyjnych jednocześnie przez okres 1 miesiąca.
W końcowej fazie, miesiąc po zakończeniu interwencji, zmierzone zostanie ciśnienie krwi jako główny wynik i zmiany stylu życia wraz z poczuciem własnej skuteczności w zakresie modyfikacji stylu życia jako drugorzędnymi wynikami.
Niniejsze badanie może zasugerować skuteczne sposoby edukacji zdrowotnej stosowanej przez pracowników służby zdrowia w celu promowania stanu zdrowia wśród osób zagrożonych nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
- Rekrutacyjny
- 22 Bahman Hospital
-
Kontakt:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Numer telefonu: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
Główny śledczy:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Kontakt:
- Amir H pakpour, PhD
- Numer telefonu: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć >18 lat
- mieć rozpoznanie stanu przednadciśnieniowego opartego na definicji
- posiadać telefon komórkowy zdolny do odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych
- być członkiem wirtualnych społeczności
- mówiący po persku
- chętny do wzięcia udziału w dwóch wizytach zbierania danych w Qazvin
Kryteria wyłączenia:
- przyznaje, że planuje rozwiązać umowę na telefon komórkowy lub wzbudzić zainteresowanie wirtualnymi społecznościami w ciągu najbliższego miesiąca
- wykształcenie mniejsze niż podstawówka
- inne poważne problemy zdrowotne (np. terminalny etap raka, zaawansowana choroba wątroby)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilne wiadomości tekstowe
Pacjenci będą otrzymywać SMS-y w regularnych odstępach czasu.
|
|
|
Eksperymentalny: społeczności wirtualne
Pacjenci będą otrzymywać wiadomości od wirtualnej społeczności w regularnych odstępach czasu.
|
|
|
Eksperymentalny: broszury
Pacjenci otrzymają niektóre wiadomości w formie drukowanej
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
grupa kontrolna zostanie włączona bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą samoopisowej skali badającej samoopisową aktywność fizyczną uczestników w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Sześć pozycji
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie zdrowym odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
Zdrowe zachowania żywieniowe będą mierzone za pomocą Diet Guidelines Index (DGI).
DGI to oparty na żywności wskaźnik dietetyczny, który mierzy przestrzeganie zaleceń dotyczących zdrowego odżywiania w ciągu poprzedniego miesiąca.
Składa się z 15 pozycji, które odzwierciedlają aktualne wytyczne żywieniowe, w tym spożycie warzyw i roślin strączkowych, owoców, zbóż ogółem, mięsa, nabiału ogółem, napojów, sodu, tłuszczów nasyconych, napojów alkoholowych i cukrów dodanych.
Wynik jakości diety uzyskuje się poprzez zsumowanie wskaźników pełnoziarnistych zbóż, chudego mięsa, niskotłuszczowego nabiału i różnorodności dietetycznej i opiera się na zaleceniach dotyczących wieku i płci.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zdrowego odżywiania.
Porcje są opisane w kwestionariuszu, a uczestnicy zostali poproszeni o zapoznanie się z wytycznymi dotyczącymi zdrowego odżywiania26 podanymi w celu uzyskania dalszych szczegółów.
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany w ocenie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Skali Samoskuteczności Przestrzegania Leków (MASES).
MASES to skoncentrowany na pacjencie i samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który składa się z 26 pozycji.
Pacjentów poproszono o ocenę pewności siebie w zakresie przyjmowania leków hipotensyjnych w różnych stanach chorobowych za pomocą trzystopniowej skali
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 1 Miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUMS25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .