- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02551926
Helseutdanning ved hjelp av tekstmeldinger forhindrer hypertensjon hos personer med høy risiko
15. september 2015 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Helseutdanning ved bruk av tekstmeldinger forhindrer hypertensjon hos personer med høy risiko: en sammenligning mellom effektiviteten av elektronisk tekstmelding og trykt materiale
Prehypertensjon er en disponerende tilstand for sykelig inhypertensjon og hjerte- og karsykdommer.
Helseutdanning via elektroniske veier som mobil tekstmeldinger eller virtuelle fellesskap kan gi mer tilgjengelighet og etterlevelse enn trykte medier.
Når det gjelder lavere kostnader for slike elektroniske ressurser og kontinuitet i intervensjoner gjennom disse måtene, kan en vurdering av effektiviteten deres sammenlignet med et trykt materiale hjelpe helselærere til å velge riktige metoder for å forbedre sine pedagogiske forsøk.
Derfor har den aktuelle studien som mål å sammenligne ulike verktøy for helseundervisning om sunn livsstil hos personer med prehypertensjon.
For dette vil det bli gjennomført pedagogiske intervensjoner med lignende innhold blant 3 grupper mennesker (dvs. første gruppe via mobil tekstmeldinger, andre gruppe som bruker virtuelle fellesskap, og tredje gruppe med brosjyrer som trykte medier).
En kontrollgruppe vil også bli vurdert uten intervensjon.
Flere faser vurderes i studien.
I fase 1 ved bruk av helsesentre i byen Qazvin, ville folk bli invitert til et gratis screeningprogram for prehypertensjon.
Deretter vil en kvalifisert prøve bli delt inn i tre grupper ved hjelp av en tilfeldig tildelingsprosess (hver inkluderer 100-150 personer med prehypertensjon).
Blodtrykk og helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP II) vil bli målt før intervensjon.
Et standard pedagogisk innhold ved bruk av tilnærminger for livsstilsfremmende tiltak definert i HPLP II vil være tilgjengelig for intervensjonsgrupper i løpet av en tidsperiode på 1 måned samtidig.
I sluttfasen, en måned etter avsluttet intervensjon, vil blodtrykket som primært resultat og livsstilsendringer sammen med selveffektivitet for livsstilsendringer som sekundære utfall bli målt.
Denne studien kan foreslå effektive måter for helseutdanning som kan brukes av helsepersonell for å fremme helsestatus blant personer med risiko for hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Prehypertensjon er en disponerende tilstand for sykelighet ved hypertensjon og hjerte- og karsykdommer.
Dette har blitt definert som et systolisk trykk fra 120 til 139 mmHg eller et diastolisk trykk på 80-89 mm hg.
Prevalensen av denne tilstanden er estimert til å være minst 2 ganger høyere enn hypertensjon og de som har prehypertensjon 4 ganger mer sannsynlig å utvikle seg til hypertensjon enn normotensive personer.
Selv om hypertensjon er en multifaktoriell sykdom, er livsstil hovedsakelig knyttet til utviklingen.
Ifølge informasjon kan livsstilsendringer forhindre mer enn 70 % av primær hypertensjon, og helseopplæring er en nøkkelstrategi for å fremme livsstilsendringer.
Helseutdanning via elektroniske veier som mobil tekstmeldinger eller virtuelle fellesskap kan gi mer tilgjengelighet og etterlevelse enn trykte medier.
Når det gjelder lavere kostnader for slike elektroniske ressurser og kontinuitet i intervensjoner gjennom disse måtene, kan en vurdering av effektiviteten deres sammenlignet med et trykt materiale hjelpe helselærere til å velge riktige metoder for å forbedre sine pedagogiske forsøk.
Derfor har den aktuelle studien som mål å sammenligne ulike verktøy for helseundervisning om sunn livsstil hos personer med prehypertensjon.
For dette vil det bli gjennomført pedagogiske intervensjoner med lignende innhold blant 3 grupper mennesker (dvs. første gruppe via mobil tekstmeldinger, andre gruppe som bruker virtuelle fellesskap, og tredje gruppe med brosjyrer som trykte medier).
En kontrollgruppe vil også bli vurdert uten intervensjon.
Flere faser vurderes i studien.
I fase 1 ved bruk av helsesentre i byen Qazvin, ville folk bli invitert til et gratis screeningprogram for prehypertensjon.
Deretter vil en kvalifisert prøve bli delt inn i tre grupper ved hjelp av en tilfeldig tildelingsprosess (hver inkluderer 100-150 personer med prehypertensjon).
Blodtrykk og helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP II) vil bli målt før intervensjon.
Et standard pedagogisk innhold ved bruk av tilnærminger for livsstilsfremmende tiltak definert i HPLP II vil være tilgjengelig for intervensjonsgrupper i løpet av en tidsperiode på 1 måned samtidig.
I sluttfasen, en måned etter avsluttet intervensjon, vil blodtrykket som primært resultat og livsstilsendringer sammen med selveffektivitet for livsstilsendringer som sekundære utfall bli målt.
Denne studien kan foreslå effektive måter for helseutdanning som kan brukes av helsepersonell for å fremme helsestatus blant personer med risiko for hypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken, 3419759811
- Rekruttering
- 22 Bahman Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefonnummer: 02833239259
- E-post: sdh@qums.ac.ir
-
Hovedetterforsker:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefonnummer: 02833239259
- E-post: sdh@qums.ac.ir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være >18 år
- ha en diagnose prehypertensjon basert på definisjon
- eier en mobiltelefon som er i stand til å motta og sende tekstmeldinger
- være medlem av virtuelle fellesskap
- persisk talende
- villig til å delta på to datainnsamlingsbesøk i Qazvin
Ekskluderingskriterier:
- innrømmer å planlegge å si opp mobiltelefonkontrakten eller begeistre virtuelle fellesskap i løpet av den neste måneden
- mindre utdanning enn grunnskole
- andre store helseproblemer (f.eks. terminal stadium av kreft, avansert leversykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mobil tekstmeldinger
Pasienter vil motta noen SMS med jevne mellomrom.
|
|
|
Eksperimentell: virtuelle fellesskap
Pasienter vil motta noen meldinger fra et virtuelt fellesskap med jevne mellomrom.
|
|
|
Eksperimentell: brosjyrer
Pasienter vil motta noen meldinger som et trykt medium
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
kontrollgruppen vil bli inkludert uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av en egenrapportert skala som undersøker deltakernes egenrapporterte fysiske aktivitet de siste syv dagene.
Seks varer
|
Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i selvrapportert sunt kosthold
Tidsramme: Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
Sunn spiseatferd vil bli målt ved hjelp av Diet Guidelines Index (DGI).
DGI er en matbasert kostholdsindeks som måler overholdelse av sunne kostholdsanbefalinger den forrige måneden.
Den består av 15 elementer som gjenspeiler gjeldende kostholdsretningslinjer, inkludert inntak av grønnsaker og belgfrukter, frukt, korn, kjøtt, totalt meieri, drikkevarer, natrium, mettet fett, alkoholholdige drikker og tilsatt sukker.
En diettkvalitet oppnås ved å summere indikatorene for fullkornsblandinger, magert kjøtt, meieriprodukter med lavt fettinnhold og diettvariasjoner, og er basert på alders- og kjønnsspesifikke anbefalinger.
Poeng varierer fra 0 til 150, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sunn mat.
Serveringsporsjoner er beskrevet i spørreskjemaet, og deltakerne ble bedt om å henvise til retningslinjene for sunt kosthold26 for ytterligere detaljer.
|
Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
|
Endringer i selvrapportert Self-efficacy
Tidsramme: Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
Selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av Medisin Adherence Self-Efficacy Scale (MASES).
MASES er et pasientsentrert og selvadministrert spørreskjema som består av 26 punkter.
Pasienten ble bedt om å vurdere selvtilliten til å ta antihypertensive medisiner under forskjellige tilstander ved å bruke en trepunktsskala
|
Endringer fra baseline og 1 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUMS25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .