- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02551926
Sundhedsuddannelse Brug af tekstbeskeder forhindrer hypertension hos højrisikopersoner
15. september 2015 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Sundhedsuddannelse ved hjælp af tekstbeskeder forhindrer hypertension hos højrisikopersoner: en sammenligning mellem effektiviteten af elektronisk tekstbeskeder og trykt materiale
Prehypertension er en disponerende tilstand for sygelig inhypertension og hjerte-kar-sygdomme.
Sundhedsundervisning via elektroniske veje såsom mobil tekstbeskeder eller virtuelle fællesskaber kan give mere tilgængelighed og overholdelse end trykte medier.
Med hensyn til lavere omkostninger ved sådanne elektroniske ressourcer og kontinuitet i interventioner gennem disse måder, kan en vurdering af deres effektivitet sammenlignet med et trykt materiale hjælpe sundhedspædagoger til at vælge de rigtige metoder til at forbedre deres uddannelsesforsøg.
Derfor har den aktuelle undersøgelse til formål at sammenligne forskellige værktøjer til sundhedsundervisning om sund livsstil hos mennesker med præhypertension.
Til dette vil der blive gennemført pædagogiske interventioner med lignende indhold blandt 3 grupper af mennesker (dvs. første gruppe via mobil tekstbeskeder, anden gruppe ved hjælp af virtuelle fællesskaber og tredje gruppe med brochurer som trykt medie).
En kontrolgruppe vil også blive overvejet uden nogen intervention.
Flere faser overvejes i undersøgelsen.
I fase 1 ved hjælp af sundhedscentre i byen Qazvin, ville folk blive inviteret til et gratis screeningprogram for præhypertension.
Derefter vil en kvalificeret prøve blive opdelt i tre grupper ved hjælp af en tilfældig tildelingsproces (hver omfatter 100-150 personer med præhypertension).
Blodtrykket og sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP II) vil blive målt før intervention.
Et standard undervisningsindhold ved hjælp af tilgange til livsstilsfremme defineret i HPLP II ville være tilgængeligt for interventionsgrupper i en periode på 1 måned samtidigt.
I den sidste fase, en måned efter afslutning af interventionen, vil blodtryk som primært resultat og livsstilsændringer sammen med self-efficacy for livsstilsændringer som sekundære resultater blive målt.
Denne undersøgelse kan foreslå effektive måder til sundhedsuddannelse, som kan anvendes af sundhedspersonale til at fremme sundhedstilstanden blandt mennesker med risiko for hypertension.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præhypertension er en disponerende tilstand for sygelighed i hypertension og hjerte-kar-sygdomme.
Dette er blevet defineret som et systolisk tryk fra 120 til 139 mmHg eller et diastolisk tryk på 80-89 mm hg.
Forekomsten af denne tilstand anslås til at være mindst 2 gange højere end hypertension, og de, der har præhypertension, er 4 gange mere tilbøjelige til at udvikle sig til hypertension end normotensive mennesker.
Selvom hypertension er en multifaktoriel sygdom, er livsstil hovedsageligt forbundet med dens udvikling.
Ifølge oplysninger kan livsstilsændringer forhindre mere end 70 % af primær hypertension, og sundhedsuddannelse er en nøglestrategi for at fremme livsstilsændringer.
Sundhedsundervisning via elektroniske veje såsom mobil tekstbeskeder eller virtuelle fællesskaber kan give mere tilgængelighed og overholdelse end trykte medier.
Med hensyn til lavere omkostninger ved sådanne elektroniske ressourcer og kontinuitet i interventioner gennem disse måder, kan en vurdering af deres effektivitet sammenlignet med et trykt materiale hjælpe sundhedspædagoger til at vælge de rigtige metoder til at forbedre deres uddannelsesforsøg.
Derfor har den aktuelle undersøgelse til formål at sammenligne forskellige værktøjer til sundhedsundervisning om sund livsstil hos mennesker med præhypertension.
Til dette vil der blive gennemført pædagogiske interventioner med lignende indhold blandt 3 grupper af mennesker (dvs. første gruppe via mobil tekstbeskeder, anden gruppe ved hjælp af virtuelle fællesskaber og tredje gruppe med brochurer som trykt medie).
En kontrolgruppe vil også blive overvejet uden nogen intervention.
Flere faser overvejes i undersøgelsen.
I fase 1 ved hjælp af sundhedscentre i byen Qazvin, ville folk blive inviteret til et gratis screeningprogram for præhypertension.
Derefter vil en kvalificeret prøve blive opdelt i tre grupper ved hjælp af en tilfældig tildelingsproces (hver omfatter 100-150 personer med præhypertension).
Blodtrykket og sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP II) vil blive målt før intervention.
Et standard undervisningsindhold ved hjælp af tilgange til livsstilsfremme defineret i HPLP II ville være tilgængeligt for interventionsgrupper i en periode på 1 måned samtidigt.
I den sidste fase, en måned efter afslutning af interventionen, vil blodtryk som primært resultat og livsstilsændringer sammen med self-efficacy for livsstilsændringer som sekundære resultater blive målt.
Denne undersøgelse kan foreslå effektive måder til sundhedsuddannelse, som kan anvendes af sundhedspersonale til at fremme sundhedstilstanden blandt mennesker med risiko for hypertension.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
- Rekruttering
- 22 Bahman Hospital
-
Kontakt:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefonnummer: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
Ledende efterforsker:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Kontakt:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefonnummer: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være >18 år
- have en diagnose af præhypertension baseret på definition
- ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage og sende tekstbeskeder
- være medlem af virtuelle fællesskaber
- persisk talende
- villig til at deltage i to dataindsamlingsbesøg i Qazvin
Ekskluderingskriterier:
- indrømmer at planlægge at opsige mobiltelefonkontrakten eller ophidse virtuelle fællesskaber i løbet af den næste måned
- mindre uddannelse end folkeskolen
- andre større sundhedsproblemer (f.eks. terminal fase af kræft, fremskreden leversygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mobil tekstbeskeder
Patienterne vil modtage nogle SMS med jævne mellemrum.
|
|
Eksperimentel: virtuelle fællesskaber
Patienter vil modtage nogle beskeder fra et virtuelt fællesskab med jævne mellemrum.
|
|
Eksperimentel: brochurer
Patienterne vil modtage nogle beskeder af som et trykt medie
|
|
Aktiv komparator: Styring
kontrolgruppen vil blive inkluderet uden nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteret skala, der undersøger deltagernes selvrapporterede fysiske aktivitet de seneste syv dage.
Seks genstande
|
Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Ændringer i selvrapporteret sund kost
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Sund spiseadfærd vil blive målt ved hjælp af Diætvejledningsindekset (DGI).
DGI er et fødevarebaseret kostindeks, der måler overholdelse af sunde kostanbefalinger i løbet af den foregående måned.
Den består af 15 varer, der afspejler gældende kostråd, herunder forbrug af grøntsager og bælgfrugter, frugt, korn, kød, mælkeprodukter, drikkevarer, natrium, mættet fedt, alkoholholdige drikkevarer og tilsat sukker.
En diætkvalitetsscore opnås ved at summere indikatorerne for fuldkornsprodukter, magert kød, fedtfattige mejeriprodukter og diætvarianter og er baseret på alders- og kønsspecifikke anbefalinger.
Scorer varierer fra 0 til 150, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af sund kost.
Serveringsportioner er beskrevet i spørgeskemaet, og deltagerne blev bedt om at henvise til retningslinjerne for sund kost26 for yderligere detaljer.
|
Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Ændringer i selvrapporteret Self-efficacy
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES).
MASES er et patientcentreret og selvadministreret spørgeskema, der består af 26 punkter.
Patienten blev bedt om at vurdere deres tillid til at tage antihypertensiv medicin under forskellige tilstande ved hjælp af en trepunktsskala
|
Ændringer fra baseline og 1 måned efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUMS25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater