- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02551926
La educación sanitaria mediante mensajes de texto previene la hipertensión en personas de alto riesgo
15 de septiembre de 2015 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
La educación sanitaria mediante mensajes de texto previene la hipertensión en personas de alto riesgo: una comparación entre la eficacia de los mensajes de texto electrónicos y el material impreso
La prehipertensión es una condición predisponente para la morbilidad en hipertensión y enfermedades cardiovasculares.
La educación para la salud a través de vías electrónicas, como mensajes de texto móviles o comunidades virtuales, puede brindar más disponibilidad y adherencia que los medios impresos.
En cuanto a los menores costos de tales recursos electrónicos y la continuidad de las intervenciones a través de estas vías, la evaluación de su eficacia en comparación con un material impreso puede ayudar a los educadores en salud a elegir métodos adecuados para mejorar sus intentos educativos.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar diferentes herramientas para la educación en salud sobre estilos de vida saludable en personas con prehipertensión.
Para ello, se realizarán intervenciones educativas de contenido similar entre 3 grupos de personas (es decir, primer grupo a través de mensajes de texto móviles, segundo grupo a través de comunidades virtuales y tercer grupo a través de folletos como medio impreso).
También se considerará un grupo de control sin ninguna intervención.
En el estudio se consideran varias fases.
En la fase 1, utilizando centros de salud ubicados en la ciudad de Qazvin, se invitaría a las personas a un programa gratuito de detección de prehipertensión.
Luego, una muestra elegible se dividirá en tres grupos mediante un proceso de asignación aleatoria (cada uno de los cuales incluirá entre 100 y 150 personas con prehipertensión).
El perfil de estilo de vida de promoción de la salud y la presión arterial II (HPLP II) se medirá antes de la intervención.
Un contenido educativo estándar utilizando enfoques de promoción de estilo de vida definidos en HPLP II estaría disponible para grupos de intervención durante un período de tiempo de 1 mes simultáneamente.
En la fase final, un mes después de la finalización de la intervención, se medirá la presión arterial como resultado primario y los cambios en el estilo de vida junto con la autoeficacia para la modificación del estilo de vida como resultados secundarios.
Este estudio puede sugerir formas efectivas de educación para la salud que pueden aplicar los profesionales de la salud para promover el estado de salud entre las personas en riesgo de hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La prehipertensión es una condición predisponente para la morbilidad en hipertensión y enfermedades cardiovasculares.
Esto se ha definido como una presión sistólica de 120 a 139 mmHg o una presión diastólica de 80-89 mmHg.
La prevalencia de esta condición se estima en al menos 2 veces mayor que la hipertensión y aquellos que tienen prehipertensión tienen 4 veces más probabilidades de progresar a hipertensión que las personas normotensas.
Si bien la hipertensión arterial es una enfermedad multifactorial, el estilo de vida se asocia principalmente a su desarrollo.
Según la información, los cambios en el estilo de vida pueden prevenir más del 70% de la hipertensión primaria y la educación para la salud es una estrategia clave para promover la modificación del estilo de vida.
La educación para la salud a través de vías electrónicas, como mensajes de texto móviles o comunidades virtuales, puede brindar más disponibilidad y adherencia que los medios impresos.
En cuanto a los menores costos de tales recursos electrónicos y la continuidad de las intervenciones a través de estas vías, la evaluación de su eficacia en comparación con un material impreso puede ayudar a los educadores en salud a elegir métodos adecuados para mejorar sus intentos educativos.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar diferentes herramientas para la educación en salud sobre estilos de vida saludable en personas con prehipertensión.
Para ello, se realizarán intervenciones educativas de contenido similar entre 3 grupos de personas (es decir, primer grupo a través de mensajes de texto móviles, segundo grupo a través de comunidades virtuales y tercer grupo a través de folletos como medio impreso).
También se considerará un grupo de control sin ninguna intervención.
En el estudio se consideran varias fases.
En la fase 1, utilizando centros de salud ubicados en la ciudad de Qazvin, se invitaría a las personas a un programa gratuito de detección de prehipertensión.
Luego, una muestra elegible se dividirá en tres grupos mediante un proceso de asignación aleatoria (cada uno de los cuales incluirá entre 100 y 150 personas con prehipertensión).
El perfil de estilo de vida de promoción de la salud y la presión arterial II (HPLP II) se medirá antes de la intervención.
Un contenido educativo estándar utilizando enfoques de promoción de estilo de vida definidos en HPLP II estaría disponible para grupos de intervención durante un período de tiempo de 1 mes simultáneamente.
En la fase final, un mes después de la finalización de la intervención, se medirá la presión arterial como resultado primario y los cambios en el estilo de vida junto con la autoeficacia para la modificación del estilo de vida como resultados secundarios.
Este estudio puede sugerir formas efectivas de educación para la salud que pueden aplicar los profesionales de la salud para promover el estado de salud entre las personas con riesgo de hipertensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Reclutamiento
- 22 Bahman Hospital
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Contacto:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Número de teléfono: 02833239259
- Correo electrónico: sdh@qums.ac.ir
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Investigador principal:
- Amir H Pakpour, PhD
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Qazvin, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Contacto:
- Amir H pakpour, PhD
- Número de teléfono: 02833239259
- Correo electrónico: sdh@qums.ac.ir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener >18 años
- tener un diagnóstico de prehipertensión basado en la definición
- poseer un teléfono celular capaz de recibir y enviar mensajes de texto
- ser miembro de comunidades virtuales
- habla persa
- dispuesto a asistir a dos visitas de recolección de datos en Qazvin
Criterio de exclusión:
- admite planear rescindir contrato de telefonía celular o excitar comunidades virtuales durante el próximo mes
- educación inferior a primaria
- otros problemas de salud importantes (p. ej., etapa terminal del cáncer, enfermedad hepática avanzada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mensajería de texto móvil
Los pacientes recibirán algunos SMS en un intervalo regular.
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Experimental: Comunidades virtuales
Los pacientes recibirán algunos mensajes de una comunidad virtual en un intervalo regular.
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Experimental: folletos
Los pacientes recibirán algunos mensajes por medio impreso
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Comparador activo: Control
se incluirá el grupo de control sin ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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La actividad física se medirá utilizando una escala autoinformada que examina la actividad física autoinformada de los participantes durante los últimos siete días.
Seis artículos
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Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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Cambios en la alimentación saludable autoinformada
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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El comportamiento alimentario saludable se medirá utilizando el Índice de pautas dietéticas (DGI).
El DGI es un índice dietético basado en alimentos que mide el cumplimiento de las recomendaciones de alimentación saludable durante el mes anterior.
Consta de 15 ítems que reflejan las pautas dietéticas actuales, incluyendo el consumo de vegetales y legumbres, frutas, cereales totales, carnes, lácteos totales, bebidas, sodio, grasas saturadas, bebidas alcohólicas y azúcares agregados.
La puntuación de la calidad de la dieta se obtiene sumando los indicadores de cereales integrales, carne magra, productos lácteos bajos en grasa y variedad dietética, y se basa en recomendaciones específicas por edad y sexo.
Los puntajes varían de 0 a 150, y los puntajes más altos representan niveles más altos de alimentación saludable.
Las porciones de las porciones se describen en el cuestionario, y se indicó a los participantes que consultaran las pautas de alimentación saludable26 proporcionadas para obtener más detalles.
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Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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Cambios en la autoeficacia autoinformada
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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La autoeficacia se medirá utilizando la Escala de autoeficacia de adherencia a la medicación (MASES).
MASES es un cuestionario autoadministrado y centrado en el paciente que consta de 26 ítems.
Se pidió al paciente que calificara su confianza de tomar medicamentos antihipertensivos en diferentes condiciones usando una escala de tres puntos
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Cambios desde el inicio y 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUMS25
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .