- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02551926
L'educazione alla salute utilizzando i messaggi di testo previene l'ipertensione nelle persone ad alto rischio
15 settembre 2015 aggiornato da: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
L'educazione alla salute L'uso dei messaggi di testo previene l'ipertensione nelle persone ad alto rischio: un confronto tra l'efficacia dei messaggi di testo elettronici e il materiale stampato
La preipertensione è una condizione predisponente alla morbilità dell'ipertensione e delle malattie cardiovascolari.
L'educazione sanitaria attraverso percorsi elettronici come messaggi di testo mobili o comunità virtuali può fornire maggiore disponibilità e adesione rispetto ai media stampati.
Per quanto riguarda i costi inferiori di tali risorse elettroniche e la continuità degli interventi attraverso queste modalità, valutare la loro efficacia rispetto a un materiale stampato può aiutare gli educatori sanitari a scegliere metodi adeguati per migliorare i loro tentativi educativi.
Pertanto, il presente studio mira a confrontare diversi strumenti per l'educazione alla salute sullo stile di vita sano nelle persone con preipertensione.
Per questo, saranno condotti interventi educativi con contenuti simili tra 3 gruppi di persone (ovvero, primo gruppo tramite messaggistica di testo mobile, secondo gruppo utilizzando comunità virtuali e terzo gruppo tramite opuscoli come supporto cartaceo).
Verrà considerato anche un gruppo di controllo senza alcun intervento.
Diverse fasi sono considerate nello studio.
Nella fase 1 utilizzando i centri sanitari situati nella città di Qazvin, le persone sarebbero state invitate a un programma di screening gratuito della preipertensione.
Quindi, un campione idoneo sarà diviso in tre gruppi utilizzando un processo di assegnazione casuale (ciascuno comprendente 100-150 persone con preipertensione).
La pressione sanguigna e il profilo dello stile di vita di promozione della salute II (HPLP II) saranno misurati prima dell'intervento.
Un contenuto educativo standard che utilizza approcci di promozione dello stile di vita definiti in HPLP II sarebbe disponibile per i gruppi di intervento per un periodo di tempo di 1 mese contemporaneamente.
Nella fase finale, un mese dopo la fine dell'intervento, verranno misurati la pressione arteriosa come risultato primario e i cambiamenti dello stile di vita insieme all'autoefficacia per la modifica dello stile di vita come risultati secondari.
Questo studio può suggerire modi efficaci per l'educazione alla salute che è applicabile dagli operatori sanitari per promuovere lo stato di salute tra le persone a rischio di ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La preipertensione è una condizione predisponente alla morbilità nell'ipertensione e nelle malattie cardiovascolari.
Questa è stata definita come una pressione sistolica da 120 a 139 mmHg o una pressione diastolica di 80-89 mmHg.
La prevalenza di questa condizione è stimata essere almeno 2 volte superiore a quella dell'ipertensione e coloro che hanno la preipertensione hanno 4 volte più probabilità di progredire verso l'ipertensione rispetto alle persone normotese.
Sebbene l'ipertensione sia una malattia multifattoriale, lo stile di vita è associato principalmente al suo sviluppo.
Secondo le informazioni, i cambiamenti dello stile di vita possono prevenire oltre il 70% dell'ipertensione primaria e l'educazione alla salute è una strategia chiave per promuovere la modifica dello stile di vita.
L'educazione sanitaria attraverso percorsi elettronici come messaggi di testo mobili o comunità virtuali può fornire maggiore disponibilità e adesione rispetto ai media stampati.
Per quanto riguarda i costi inferiori di tali risorse elettroniche e la continuità degli interventi attraverso queste modalità, valutare la loro efficacia rispetto a un materiale stampato può aiutare gli educatori sanitari a scegliere metodi adeguati per migliorare i loro tentativi educativi.
Pertanto, il presente studio mira a confrontare diversi strumenti per l'educazione alla salute sullo stile di vita sano nelle persone con preipertensione.
Per questo, saranno condotti interventi educativi con contenuti simili tra 3 gruppi di persone (ovvero, primo gruppo tramite messaggistica di testo mobile, secondo gruppo utilizzando comunità virtuali e terzo gruppo tramite opuscoli come supporto cartaceo).
Verrà considerato anche un gruppo di controllo senza alcun intervento.
Diverse fasi sono considerate nello studio.
Nella fase 1 utilizzando i centri sanitari situati nella città di Qazvin, le persone sarebbero state invitate a un programma di screening gratuito della preipertensione.
Quindi, un campione idoneo sarà diviso in tre gruppi utilizzando un processo di assegnazione casuale (ciascuno comprendente 100-150 persone con preipertensione).
La pressione sanguigna e il profilo dello stile di vita di promozione della salute II (HPLP II) saranno misurati prima dell'intervento.
Un contenuto educativo standard che utilizza approcci di promozione dello stile di vita definiti in HPLP II sarebbe disponibile per i gruppi di intervento per un periodo di tempo di 1 mese contemporaneamente.
Nella fase finale, un mese dopo la fine dell'intervento, verranno misurati la pressione arteriosa come risultato primario e i cambiamenti dello stile di vita insieme all'autoefficacia per la modifica dello stile di vita come risultati secondari.
Questo studio può suggerire modi efficaci per l'educazione alla salute che è applicabile dagli operatori sanitari per promuovere lo stato di salute tra le persone a rischio di ipertensione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del, 3419759811
- Reclutamento
- 22 Bahman Hospital
-
Contatto:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Numero di telefono: 02833239259
- Email: sdh@qums.ac.ir
-
Investigatore principale:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Contatto:
- Amir H pakpour, PhD
- Numero di telefono: 02833239259
- Email: sdh@qums.ac.ir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere > 18 anni
- avere una diagnosi di preipertensione basata sulla definizione
- possedere un telefono cellulare in grado di ricevere e inviare messaggi di testo
- essere un membro di comunità virtuali
- Lingua persiana
- disposto a partecipare a due visite di raccolta dati a Qazvin
Criteri di esclusione:
- ammette di aver pianificato di rescindere il contratto di telefonia cellulare o di eccitare le comunità virtuali durante il prossimo mese
- istruzione inferiore alla scuola primaria
- altri gravi problemi di salute (p. es., stadio terminale del cancro, malattia epatica avanzata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: messaggistica di testo mobile
I pazienti riceveranno alcuni SMS a intervalli regolari.
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Sperimentale: comunità virtuali
I pazienti riceveranno alcuni messaggi da una comunità virtuale a intervalli regolari.
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Sperimentale: opuscoli
I pazienti riceveranno alcuni messaggi tramite carta stampata
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Comparatore attivo: Controllo
gruppo di controllo sarà incluso senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nell'attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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L'attività fisica sarà misurata utilizzando una scala auto-riportata che esamina l'attività fisica auto-riportata dei partecipanti negli ultimi sette giorni.
Sei articoli
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Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'alimentazione sana auto-riferita
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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Il comportamento alimentare sano sarà misurato utilizzando l'indice delle linee guida dietetiche (DGI).
Il DGI è un indice dietetico basato sugli alimenti che misura l'aderenza alle raccomandazioni alimentari sane nel mese precedente.
Si compone di 15 voci che riflettono le attuali linee guida dietetiche, tra cui consumo di verdura e legumi, frutta, cereali totali, carne, latticini totali, bevande, sodio, grassi saturi, bevande alcoliche e zuccheri aggiunti.
Un punteggio di qualità della dieta si ottiene sommando gli indicatori di cereali integrali, carne magra, latticini a basso contenuto di grassi e varietà dietetica ed è informato da raccomandazioni specifiche per età e sesso.
I punteggi vanno da 0 a 150, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di alimentazione sana.
Le porzioni di servizio sono descritte nel questionario e ai partecipanti è stato chiesto di fare riferimento alle linee guida per una sana alimentazione26 fornite per ulteriori dettagli.
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Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'autoefficacia auto-riferita
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES).he
MASES è un questionario incentrato sul paziente e autosomministrato composto da 26 elementi.
Al paziente è stato chiesto di valutare la propria fiducia nell'assunzione di farmaci antipertensivi in diverse condizioni utilizzando una scala a tre punti
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Modifiche rispetto al basale e 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUMS25
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .