- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02551926
Hälsoutbildning med hjälp av textmeddelanden förhindrar högt blodtryck hos högriskpersoner
15 september 2015 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Hälsoutbildning med hjälp av textmeddelanden förhindrar högt blodtryck hos högriskpersoner: en jämförelse mellan effektiviteten av elektroniska textmeddelanden och tryckt material
Prehypertoni är ett predisponerande tillstånd för sjuklig inhypertoni och hjärt-kärlsjukdomar.
Hälsoutbildning via elektroniska vägar som mobila textmeddelanden eller virtuella gemenskaper kan ge mer tillgänglighet och följsamhet än tryckta medier.
När det gäller lägre kostnader för sådana elektroniska resurser och kontinuitet i interventioner genom dessa sätt, kan en bedömning av deras effektivitet jämfört med ett tryckt material hjälpa hälsopedagoger att välja rätt metoder för att förbättra sina utbildningsförsök.
Därför syftar den aktuella studien till att jämföra olika verktyg för hälsoutbildning om hälsosam livsstil hos personer med prehypertoni.
För detta kommer utbildningsinterventioner med liknande innehåll bland tre grupper av människor att genomföras (d.v.s. den första gruppen via mobila textmeddelanden, den andra gruppen använder virtuella gemenskaper och den tredje gruppen med broschyrer som tryckt media).
En kontrollgrupp kommer också att övervägas utan någon intervention.
Flera faser beaktas i studien.
I fas 1 med hjälp av vårdcentraler i staden Qazvin skulle människor bjudas in till ett gratis screeningprogram för förhögt blodtryck.
Sedan kommer ett kvalificerat urval att delas upp i tre grupper med hjälp av en slumpmässig tilldelningsprocess (var och en inkluderar 100-150 personer med förhögt blodtryck).
Blodtrycket och hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLP II) kommer att mätas före intervention.
Ett standardutbildningsinnehåll som använder metoder för främjande av livsstil definierade i HPLP II skulle vara tillgängligt för interventionsgrupper under en tidsperiod på 1 månad samtidigt.
I slutfasen, en månad efter avslutad intervention mäts blodtryck som primärt resultat och livsstilsförändringar tillsammans med self-efficacy för livsstilsförändringar som sekundära utfall.
Denna studie kan föreslå effektiva sätt för hälsoutbildning som är tillämplig av sjukvårdspersonal för att främja hälsotillståndet bland personer med risk för högt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prehypertoni är ett predisponerande tillstånd för sjuklighet i hypertoni och hjärt-kärlsjukdomar.
Detta har definierats som ett systoliskt tryck från 120 till 139 mmHg eller ett diastoliskt tryck på 80-89 mm hg.
Prevalensen av detta tillstånd uppskattas vara minst 2 gånger högre än hypertoni och de som har prehypertoni 4 gånger mer benägna att utvecklas till hypertoni än normotensiva personer.
Även om hypertoni är en multifaktoriell sjukdom, är livsstilen främst förknippad med dess utveckling.
Enligt information kan livsstilsförändringar förhindra mer än 70 % av primär hypertoni och hälsoutbildning är en nyckelstrategi för att främja livsstilsförändringar.
Hälsoutbildning via elektroniska vägar som mobila textmeddelanden eller virtuella gemenskaper kan ge mer tillgänglighet och följsamhet än tryckta medier.
När det gäller lägre kostnader för sådana elektroniska resurser och kontinuitet i interventioner genom dessa sätt, kan en bedömning av deras effektivitet jämfört med ett tryckt material hjälpa hälsopedagoger att välja rätt metoder för att förbättra sina utbildningsförsök.
Därför syftar den aktuella studien till att jämföra olika verktyg för hälsoutbildning om hälsosam livsstil hos personer med prehypertoni.
För detta kommer utbildningsinterventioner med liknande innehåll bland tre grupper av människor att genomföras (d.v.s. den första gruppen via mobila textmeddelanden, den andra gruppen använder virtuella gemenskaper och den tredje gruppen med broschyrer som tryckt media).
En kontrollgrupp kommer också att övervägas utan någon intervention.
Flera faser beaktas i studien.
I fas 1 med hjälp av vårdcentraler i staden Qazvin skulle människor bjudas in till ett gratis screeningprogram för förhögt blodtryck.
Sedan kommer ett kvalificerat urval att delas upp i tre grupper med hjälp av en slumpmässig tilldelningsprocess (var och en inkluderar 100-150 personer med förhögt blodtryck).
Blodtrycket och hälsofrämjande livsstilsprofil II (HPLP II) kommer att mätas före intervention.
Ett standardutbildningsinnehåll som använder metoder för främjande av livsstil definierade i HPLP II skulle vara tillgängligt för interventionsgrupper under en tidsperiod på 1 månad samtidigt.
I slutfasen, en månad efter avslutad intervention mäts blodtryck som primärt resultat och livsstilsförändringar tillsammans med self-efficacy för livsstilsförändringar som sekundära utfall.
Denna studie kan föreslå effektiva sätt för hälsoutbildning som är tillämpbar av sjukvårdspersonal för att främja hälsotillståndet bland personer med risk för högt blodtryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
- Rekrytering
- 22 Bahman Hospital
-
Kontakt:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefonnummer: 02833239259
- E-post: sdh@qums.ac.ir
-
Huvudutredare:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Kontakt:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefonnummer: 02833239259
- E-post: sdh@qums.ac.ir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara >18 år
- har diagnosen prehypertoni baserat på definition
- äger en mobiltelefon som kan ta emot och skicka textmeddelanden
- vara medlem i virtuella gemenskaper
- persisk talande
- villig att delta i två datainsamlingsbesök i Qazvin
Exklusions kriterier:
- erkänner att de planerar att säga upp mobiltelefonkontrakt eller excitera från virtuella gemenskaper under den kommande månaden
- utbildning mindre än grundskolan
- andra stora hälsoproblem (t.ex. terminalt stadium av cancer, avancerad leversjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mobila textmeddelanden
Patienterna kommer att få lite SMS med jämna mellanrum.
|
|
Experimentell: virtuella gemenskaper
Patienter kommer att få några meddelanden från en virtuell gemenskap med jämna mellanrum.
|
|
Experimentell: broschyrer
Patienterna kommer att få vissa meddelanden som ett tryckt medium
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
kontrollgruppen kommer att inkluderas utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck
Tidsram: Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändringar i självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en självrapporterad skala som undersöker deltagarnas självrapporterade fysiska aktivitet under de senaste sju dagarna.
Sex föremål
|
Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Förändringar i självrapporterad hälsosam kost
Tidsram: Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Hälsosamt matbeteende kommer att mätas med hjälp av Diet Guidelines Index (DGI).
DGI är ett livsmedelsbaserat kostindex som mäter efterlevnaden av hälsosamma kostrekommendationer under föregående månad.
Den består av 15 artiklar som återspeglar nuvarande kostriktlinjer, inklusive konsumtion av grönsaker och baljväxter, frukt, totalt spannmål, kött, totalt mejeriprodukter, drycker, natrium, mättat fett, alkoholhaltiga drycker och tillsatta sockerarter.
En kostkvalitetspoäng erhålls genom att summera indikatorerna för fullkornsflingor, magert kött, mejeriprodukter med låg fetthalt och dietvariationer, och baseras på ålders- och könsspecifika rekommendationer.
Poäng varierar från 0 till 150, med högre poäng representerar högre nivåer av hälsosam kost.
Serveringsportioner beskrivs i frågeformuläret och deltagarna uppmanades att hänvisa till riktlinjerna för hälsosam kost26 för ytterligare information.
|
Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Förändringar i självrapporterad Self-efficacy
Tidsram: Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Self-efficacy kommer att mätas med hjälp av Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES).
MASES är ett patientcentrerat och självadministrativt frågeformulär som består av 26 punkter.
Patienten ombads att bedöma sitt förtroende för att ta blodtryckssänkande mediciner under olika tillstånd med hjälp av en tregradig skala
|
Förändringar från baslinjen och 1 månad efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Första postat (Uppskatta)
16 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUMS25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig skötsel
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsdiabetes | Fetma, modernFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityHar inte rekryterat ännuFetma, modern | Gestationell hypertoni | Preeklampsi; Komplicerar graviditeten | Eklampsi; Komplicerar graviditetenFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAvslutadCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Allvarlig depressionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna