- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02551926
Egészségügyi oktatás A szöveges üzenetküldés segítségével megelőzhető a magas kockázatú emberek magas vérnyomása
2015. szeptember 15. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Az egészségügyi oktatás a szöveges üzenetküldéssel megelőzi a magas kockázatú emberek magas vérnyomását: az elektronikus szöveges üzenetek és a nyomtatott anyagok hatékonyságának összehasonlítása
A prehipertónia hajlamos a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek megbetegedésére.
Az elektronikus utakon, például a mobil szöveges üzenetküldés vagy a virtuális közösségek révén megvalósuló egészségügyi oktatás nagyobb elérhetőséget és betartást biztosíthat, mint a nyomtatott sajtó.
Az ilyen elektronikus források alacsonyabb költségeit és az ezeken keresztüli beavatkozások folytonosságát tekintve, a nyomtatott anyaghoz viszonyított hatékonyságuk felmérése segítheti az egészségügyi oktatókat abban, hogy megfelelő módszereket válasszanak oktatási törekvéseik javítására.
Ezért a jelen tanulmány célja összehasonlítani a prehipertóniás betegek egészséges életmódjára vonatkozó egészségnevelés különböző eszközeit.
Ehhez hasonló tartalmú oktatási beavatkozások valósulnak meg 3 embercsoport körében (azaz az első csoport mobil szöveges üzenetküldéssel, a második csoport virtuális közösségek használatával, a harmadik csoport pedig prospektusok, mint nyomtatott média segítségével).
A kontrollcsoportot is figyelembe kell venni beavatkozás nélkül.
A tanulmány több fázist is figyelembe vesz.
Az 1. fázisban a Qazvin városában található egészségügyi központok felhasználásával az embereket meghívnák a prehipertónia ingyenes szűrőprogramjára.
Ezután egy alkalmas mintát három csoportra osztanak, véletlenszerű elosztási eljárással (mindegyikben 100-150 prehipertóniás ember van).
A beavatkozás előtt megmérjük a vérnyomást és az egészségfejlesztési életmódprofilt II (HPLP II).
A HPLP II-ben meghatározott életmód-promóciós megközelítéseket alkalmazó szabványos oktatási tartalom az intervenciós csoportok számára 1 hónapig egyidejűleg elérhető lenne.
A végső fázisban, egy hónappal a beavatkozás befejezése után mérik a vérnyomást, mint elsődleges eredményt és az életmódbeli változtatásokat, valamint az életmódmódosítás önhatékonyságát, mint másodlagos eredményt.
Ez a tanulmány olyan hatékony egészségügyi oktatási módszereket javasolhat, amelyeket az egészségügyi szakemberek alkalmaznak a magas vérnyomás kockázatának kitett emberek egészségi állapotának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A prehypertonia a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek megbetegedésének hajlamosító állapota.
Ezt 120-139 Hgmm közötti szisztolés nyomásként vagy 80-89 Hgmm diasztolés nyomásként határozták meg.
Ennek az állapotnak a prevalenciája a becslések szerint legalább 2-szer magasabb, mint a magas vérnyomásban, és a prehipertóniás betegeknél 4-szer nagyobb valószínűséggel alakul ki a magas vérnyomás, mint a normotenziós betegeknél.
Bár a magas vérnyomás többtényezős betegség, kialakulásához elsősorban az életmód kapcsolódik.
Információk szerint életmódváltással megelőzhető az elsődleges magas vérnyomás több mint 70%-a, és az egészségnevelés kulcsfontosságú stratégia az életmódmódosítás elősegítésében.
Az elektronikus utakon, például a mobil szöveges üzenetküldés vagy a virtuális közösségek révén megvalósuló egészségügyi oktatás nagyobb elérhetőséget és betartást biztosíthat, mint a nyomtatott sajtó.
Az ilyen elektronikus források alacsonyabb költségeit és az ezeken keresztüli beavatkozások folytonosságát tekintve, a nyomtatott anyaghoz viszonyított hatékonyságuk felmérése segítheti az egészségügyi oktatókat abban, hogy megfelelő módszereket válasszanak oktatási törekvéseik javítására.
Ezért a jelen tanulmány célja összehasonlítani a prehipertóniás betegek egészséges életmódjára vonatkozó egészségnevelés különböző eszközeit.
Ehhez hasonló tartalmú oktatási beavatkozások valósulnak meg 3 embercsoport körében (azaz az első csoport mobil szöveges üzenetküldéssel, a második csoport virtuális közösségek használatával, a harmadik csoport pedig prospektusok, mint nyomtatott média segítségével).
A kontrollcsoportot is figyelembe kell venni beavatkozás nélkül.
A tanulmány több fázist is figyelembe vesz.
Az 1. fázisban a Qazvin városában található egészségügyi központok felhasználásával az embereket meghívnák a prehipertónia ingyenes szűrőprogramjára.
Ezután egy alkalmas mintát három csoportra osztanak, véletlenszerű elosztási eljárással (mindegyikben 100-150 prehipertóniás ember van).
A beavatkozás előtt megmérjük a vérnyomást és az egészségfejlesztési életmódprofilt II (HPLP II).
A HPLP II-ben meghatározott életmód-promóciós megközelítéseket alkalmazó szabványos oktatási tartalom az intervenciós csoportok számára 1 hónapig egyidejűleg elérhető lenne.
A végső fázisban, egy hónappal a beavatkozás befejezése után mérik a vérnyomást, mint elsődleges eredményt és az életmódbeli változtatásokat, valamint az életmódmódosítás önhatékonyságát, mint másodlagos eredményt.
Ez a tanulmány olyan hatékony egészségügyi oktatási módszereket javasolhat, amelyeket az egészségügyi szakemberek alkalmaznak a magas vérnyomás kockázatának kitett emberek egészségi állapotának javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 3419759811
- Toborzás
- 22 Bahman Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefonszám: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
Kutatásvezető:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefonszám: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- definíció alapján prehypertonia diagnózisa van
- rendelkezik olyan mobiltelefonnal, amely képes szöveges üzenetek fogadására és küldésére
- virtuális közösségek tagja lehet
- perzsa nyelvű
- hajlandó részt venni két adatgyűjtési látogatáson Qazvinban
Kizárási kritériumok:
- bevallotta, hogy a következő egy hónapban tervezi a mobiltelefon-szerződés felmondását vagy a virtuális közösségek gerjesztését
- az általános iskolai végzettségnél alacsonyabb
- egyéb súlyos egészségügyi problémák (pl. a rák terminális stádiuma, előrehaladott májbetegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: mobil szöveges üzenetküldés
A betegek rendszeres időközönként kapnak néhány SMS-t.
|
|
Kísérleti: virtuális közösségek
A betegek rendszeres időközönként kapnak néhány üzenetet egy virtuális közösségtől.
|
|
Kísérleti: brosúrák
A betegek bizonyos üzeneteket nyomtatott formában kapnak meg
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
a kontrollcsoportot minden beavatkozás nélkül bevonjuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az önbeszámolt fizikai aktivitás változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás mérése egy önbevallásos skála segítségével történik, amely a résztvevők által az elmúlt hét napban bevallott fizikai aktivitását vizsgálja.
Hat tétel
|
Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az önbeszámoló egészséges táplálkozásban
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Az egészséges táplálkozási magatartást a Diet Guidelines Index (DGI) segítségével mérik.
A DGI egy élelmiszer-alapú étrendi index, amely az egészséges táplálkozási ajánlások betartását méri az előző hónapban.
15 elemből áll, amelyek tükrözik a jelenlegi táplálkozási irányelveket, beleértve a zöldségek és hüvelyesek, gyümölcsök, gabonafélék, hús, összes tejtermék, italok, nátrium, telített zsírok, alkoholos italok és hozzáadott cukrok fogyasztását.
Az étrend minőségi pontszámát a teljes kiőrlésű gabonafélék, a sovány hús, az alacsony zsírtartalmú tejtermékek és az étrendi változatosság mutatóinak összegzésével kapjuk meg, és az életkor- és nem-specifikus ajánlások alapján kapjuk meg.
A pontszámok 0 és 150 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az egészséges táplálkozás magasabb szintjét jelentik.
Az adagokat a kérdőív írja le, és a résztvevőket arra kérték, hogy olvassák el az egészséges táplálkozási irányelveket26, amelyek további részleteket tartalmaznak.
|
Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változások az önbevallott önhatékonyságban
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Az önhatékonyságot a gyógyszertartási önhatékonysági skála (MASES) segítségével mérik.
A MASES egy betegközpontú és önkitöltős kérdőív, amely 26 tételből áll.
A pácienst arra kérték, hogy egy hárompontos skála segítségével értékelje a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedésének bizalmát különböző állapotokban.
|
Változások az alapvonalhoz képest és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUMS25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada