- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02551926
Educação em saúde usando mensagens de texto previne hipertensão em pessoas de alto risco
15 de setembro de 2015 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Educação em saúde usando mensagens de texto previne hipertensão em pessoas de alto risco: uma comparação entre a eficácia de mensagens de texto eletrônicas e material impresso
A pré-hipertensão é uma condição predisponente para morbidade em hipertensão e doenças cardiovasculares.
A educação em saúde por meios eletrônicos, como mensagens de texto móveis ou comunidades virtuais, pode fornecer mais disponibilidade e adesão do que a mídia impressa.
Em relação ao menor custo desses recursos eletrônicos e à continuidade das intervenções por essas vias, avaliar sua eficácia em comparação com um material impresso pode ajudar os educadores em saúde a escolher métodos adequados para melhorar suas tentativas educativas.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo comparar diferentes ferramentas para educação em saúde sobre estilo de vida saudável em pessoas com pré-hipertensão.
Para isso, serão realizadas intervenções educativas com conteúdo semelhante entre 3 grupos de pessoas (ou seja, primeiro grupo por meio de mensagens de texto móveis, segundo grupo usando comunidades virtuais e terceiro grupo por brochuras como mídia impressa).
Um grupo de controle também será considerado sem qualquer intervenção.
Várias fases são consideradas no estudo.
Na fase 1, usando centros de saúde localizados na cidade de Qazvin, as pessoas seriam convidadas para um programa gratuito de triagem de pré-hipertensão.
Em seguida, uma amostra elegível será dividida em três grupos usando um processo de alocação aleatória (cada um incluindo 100-150 pessoas com pré-hipertensão).
A pressão arterial e perfil de estilo de vida de promoção da saúde II (HPLP II) serão medidos antes da intervenção.
Um conteúdo educacional padrão usando abordagens de promoção de estilo de vida definidas no HPLP II estaria disponível para grupos de intervenção durante um período de 1 mês simultaneamente.
Na fase final, um mês após o término da intervenção, a pressão arterial como desfecho primário e as mudanças no estilo de vida, juntamente com a autoeficácia para modificação do estilo de vida como desfechos secundários, serão medidas.
Este estudo pode sugerir formas efetivas de educação em saúde que sejam aplicadas pelos profissionais de saúde para promover o estado de saúde de pessoas com risco de hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A pré-hipertensão é uma condição predisponente para morbidade em hipertensão e doenças cardiovasculares.
Isso foi definido como uma pressão sistólica de 120 a 139 mmHg ou uma pressão diastólica de 80-89 mm hg.
Estima-se que a prevalência dessa condição seja pelo menos 2 vezes maior que a hipertensão e aqueles que têm pré-hipertensão 4 vezes mais chances de evoluir para hipertensão do que pessoas normotensas.
Embora a hipertensão seja uma doença multifatorial, o estilo de vida está associado principalmente ao seu desenvolvimento.
Segundo informações, mudanças no estilo de vida podem prevenir mais de 70% da hipertensão primária e a educação em saúde é uma estratégia fundamental para promover a modificação do estilo de vida.
A educação em saúde por meios eletrônicos, como mensagens de texto móveis ou comunidades virtuais, pode fornecer mais disponibilidade e adesão do que a mídia impressa.
Em relação ao menor custo desses recursos eletrônicos e à continuidade das intervenções por essas vias, avaliar sua eficácia em comparação com um material impresso pode ajudar os educadores em saúde a escolher métodos adequados para melhorar suas tentativas educativas.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo comparar diferentes ferramentas para educação em saúde sobre estilo de vida saudável em pessoas com pré-hipertensão.
Para isso, serão realizadas intervenções educativas com conteúdo semelhante entre 3 grupos de pessoas (ou seja, primeiro grupo por meio de mensagens de texto móveis, segundo grupo usando comunidades virtuais e terceiro grupo por brochuras como mídia impressa).
Um grupo de controle também será considerado sem qualquer intervenção.
Várias fases são consideradas no estudo.
Na fase 1, usando centros de saúde localizados na cidade de Qazvin, as pessoas seriam convidadas para um programa gratuito de triagem de pré-hipertensão.
Em seguida, uma amostra elegível será dividida em três grupos usando um processo de alocação aleatória (cada um incluindo 100-150 pessoas com pré-hipertensão).
A pressão arterial e perfil de estilo de vida de promoção da saúde II (HPLP II) serão medidos antes da intervenção.
Um conteúdo educacional padrão usando abordagens de promoção de estilo de vida definidas no HPLP II estaria disponível para grupos de intervenção durante um período de 1 mês simultaneamente.
Na fase final, um mês após o término da intervenção, a pressão arterial como desfecho primário e as mudanças no estilo de vida, juntamente com a autoeficácia para modificação do estilo de vida como desfechos secundários, serão medidas.
Este estudo pode sugerir caminhos eficazes para a educação em saúde que é aplicável pelos profissionais de saúde para promover o estado de saúde de pessoas com risco de hipertensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
- Recrutamento
- 22 Bahman Hospital
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Contato:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Número de telefone: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
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Investigador principal:
- Amir H Pakpour, PhD
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
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Contato:
- Amir H pakpour, PhD
- Número de telefone: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser > 18 anos
- tem um diagnóstico de pré-hipertensão com base na definição
- possuir um telefone celular capaz de receber e enviar mensagens de texto
- ser membro de comunidades virtuais
- língua persa
- disposto a participar de duas visitas de coleta de dados em Qazvin
Critério de exclusão:
- admite planejar rescindir contrato de telefonia celular ou excitar comunidades virtuais no próximo mês
- escolaridade menor que o ensino fundamental
- outros problemas de saúde importantes (por exemplo, estágio terminal de câncer, doença hepática avançada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mensagens de texto para celular
Os pacientes receberão alguns SMS em um intervalo regular.
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Experimental: comunidades virtuais
Os pacientes receberão algumas mensagens por uma comunidade virtual em um intervalo regular.
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Experimental: brochuras
Os pacientes receberão algumas mensagens por meio de mídia impressa
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Comparador Ativo: Ao controle
grupo de controle será incluído sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na atividade física auto-relatada
Prazo: Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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A atividade física será medida usando uma escala auto-relatada que examina a atividade física auto-relatada dos participantes nos últimos sete dias.
Seis itens
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Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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Mudanças na alimentação saudável autorrelatada
Prazo: Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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O comportamento alimentar saudável será medido usando o Diet Guidelines Index (DGI).
O DGI é um índice dietético baseado em alimentos que mede a adesão às recomendações de alimentação saudável no mês anterior.
É composto por 15 itens que refletem as diretrizes dietéticas atuais, incluindo consumo de vegetais e legumes, frutas, cereais totais, carnes, laticínios totais, bebidas, sódio, gordura saturada, bebidas alcoólicas e açúcares adicionados.
Um escore de qualidade da dieta é obtido pela soma dos indicadores de cereais integrais, carne magra, laticínios com baixo teor de gordura e variedade alimentar, e é informado por recomendações específicas de idade e sexo.
As pontuações variam de 0 a 150, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de alimentação saudável.
As porções servidas são descritas no questionário e os participantes foram orientados a consultar as diretrizes de alimentação saudável26 fornecidas para obter mais detalhes.
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Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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Mudanças na autoeficácia autorrelatada
Prazo: Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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A autoeficácia será medida usando a Escala de Autoeficácia de Adesão à Medicação (MASES).
MASES é um questionário centrado no paciente e auto-aplicável que consiste em 26 itens.
O paciente foi solicitado a avaliar sua confiança em tomar medicamentos anti-hipertensivos em diferentes condições usando uma escala de três pontos
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Alterações da linha de base e 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUMS25
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .