- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02551926
Санитарное просвещение с помощью текстовых сообщений предотвращает гипертонию у людей с высоким риском
15 сентября 2015 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Санитарное просвещение Использование текстовых сообщений предотвращает гипертонию у людей с высоким риском: сравнение эффективности электронных текстовых сообщений и печатных материалов
Предгипертония является предрасполагающим состоянием к заболеваемости гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Медико-санитарное просвещение с помощью электронных средств, таких как обмен мобильными текстовыми сообщениями или виртуальные сообщества, может обеспечить большую доступность и приверженность, чем печатные СМИ.
Что касается более низкой стоимости таких электронных ресурсов и непрерывности вмешательств с помощью этих способов, оценка их эффективности по сравнению с печатными материалами может помочь преподавателям здоровья выбрать правильные методы для улучшения своих образовательных усилий.
Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение различных инструментов санитарного просвещения о здоровом образе жизни у людей с предгипертонией.
Для этого будут проводиться образовательные мероприятия с аналогичным содержанием среди 3 групп людей (т. е. первая группа с помощью мобильных текстовых сообщений, вторая группа с использованием виртуальных сообществ и третья группа с помощью брошюр в виде печатных изданий).
Контрольная группа также будет рассматриваться без какого-либо вмешательства.
В исследовании рассматриваются несколько этапов.
На этапе 1 с использованием медицинских центров, расположенных в городе Казвин, люди будут приглашены на бесплатную программу скрининга на предгипертонию.
Затем подходящая выборка будет разделена на три группы с использованием процесса случайного распределения (каждая включает 100-150 человек с предгипертензией).
Артериальное давление и профиль здорового образа жизни II (HPLP II) будут измеряться до вмешательства.
Стандартный образовательный контент с использованием подходов по продвижению образа жизни, определенных в HPLP II, будет доступен для групп вмешательства в течение 1 месяца одновременно.
На заключительном этапе, через месяц после окончания вмешательства, будут измеряться артериальное давление в качестве основного результата и изменения образа жизни, а также самоэффективность изменения образа жизни в качестве вторичных результатов.
Это исследование может предложить эффективные способы санитарного просвещения, которые могут применяться медицинскими работниками для улучшения состояния здоровья среди людей, подверженных риску гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Предгипертензия является предрасполагающим фактором к заболеваемости гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Это было определено как систолическое давление от 120 до 139 мм рт.ст. или диастолическое давление 80-89 мм рт.ст.
Распространенность этого состояния, по оценкам, как минимум в 2 раза выше, чем у гипертоников, а у лиц с предгипертензией вероятность развития гипертонии в 4 раза выше, чем у людей с нормальным артериальным давлением.
Хотя гипертония является многофакторным заболеванием, образ жизни в основном связан с ее развитием.
Согласно информации, изменение образа жизни может предотвратить более 70% случаев первичной гипертензии, а санитарное просвещение является ключевой стратегией поощрения изменения образа жизни.
Медико-санитарное просвещение с помощью электронных средств, таких как обмен мобильными текстовыми сообщениями или виртуальные сообщества, может обеспечить большую доступность и приверженность, чем печатные СМИ.
Что касается более низкой стоимости таких электронных ресурсов и непрерывности вмешательств с помощью этих способов, оценка их эффективности по сравнению с печатными материалами может помочь преподавателям здоровья выбрать правильные методы для улучшения своих образовательных усилий.
Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение различных инструментов санитарного просвещения о здоровом образе жизни у людей с предгипертонией.
Для этого будут проводиться образовательные мероприятия с аналогичным содержанием среди 3 групп людей (т. е. первая группа с помощью мобильных текстовых сообщений, вторая группа с использованием виртуальных сообществ и третья группа с помощью брошюр в виде печатных изданий).
Контрольная группа также будет рассматриваться без какого-либо вмешательства.
В исследовании рассматриваются несколько этапов.
На этапе 1 с использованием медицинских центров, расположенных в городе Казвин, люди будут приглашены на бесплатную программу скрининга на предгипертонию.
Затем подходящая выборка будет разделена на три группы с использованием процесса случайного распределения (каждая включает 100-150 человек с предгипертензией).
Артериальное давление и профиль здорового образа жизни II (HPLP II) будут измеряться до вмешательства.
Стандартный образовательный контент с использованием подходов по продвижению образа жизни, определенных в HPLP II, будет доступен для групп вмешательства в течение 1 месяца одновременно.
На заключительном этапе, через месяц после окончания вмешательства, будут измеряться артериальное давление в качестве основного результата и изменения образа жизни, а также самоэффективность изменения образа жизни в качестве вторичных результатов.
Это исследование может предложить эффективные способы санитарного просвещения, которые могут применяться медицинскими работниками для улучшения состояния здоровья людей, подверженных риску гипертонии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика, 3419759811
- Рекрутинг
- 22 Bahman Hospital
-
Контакт:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Номер телефона: 02833239259
- Электронная почта: sdh@qums.ac.ir
-
Главный следователь:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Контакт:
- Amir H pakpour, PhD
- Номер телефона: 02833239259
- Электронная почта: sdh@qums.ac.ir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть >18 лет
- иметь диагноз предгипертензии на основании определения
- наличие мобильного телефона, способного принимать и отправлять текстовые сообщения
- быть участником виртуальных сообществ
- говорящий на персидском языке
- готовы принять участие в двух поездках по сбору данных в Казвин
Критерий исключения:
- признается, что планирует расторгнуть контракт на сотовую связь или создать виртуальные сообщества в течение следующего месяца
- образование ниже начального
- другие серьезные проблемы со здоровьем (например, терминальная стадия рака, прогрессирующее заболевание печени)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобильные текстовые сообщения
Пациенты будут получать несколько SMS через регулярные промежутки времени.
|
|
|
Экспериментальный: виртуальные сообщества
Пациенты будут получать сообщения от виртуального сообщества через регулярные промежутки времени.
|
|
|
Экспериментальный: брошюры
Пациенты будут получать некоторые сообщения в качестве печатных СМИ
|
|
|
Активный компаратор: Контроль
контрольная группа будет включена без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в самооценке физической активности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
Физическая активность будет измеряться с использованием шкалы самооценки, в которой исследуется физическая активность участников за последние семь дней.
Шесть предметов
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в самооценке здорового питания
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
Здоровое пищевое поведение будет измеряться с помощью индекса диетических рекомендаций (DGI).
DGI — это диетический индекс, основанный на пищевых продуктах, который измеряет соблюдение рекомендаций по здоровому питанию в течение предыдущего месяца.
Он состоит из 15 пунктов, отражающих текущие рекомендации по питанию, включая потребление овощей и бобовых, фруктов, всех злаков, мяса, молочных продуктов, напитков, натрия, насыщенных жиров, алкогольных напитков и добавленных сахаров.
Оценка качества рациона получается путем суммирования показателей цельнозерновых злаков, нежирного мяса, нежирных молочных продуктов и разнообразия рациона питания, а также основывается на рекомендациях для каждого возраста и пола.
Баллы варьируются от 0 до 150, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому уровню здорового питания.
Порции описаны в анкете, и участникам было предложено обратиться к рекомендациям по здоровому питанию26, предоставленным для получения дополнительной информации.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в самооценке самоэффективности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
Самоэффективность будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности соблюдения режима приема лекарств (MASES).
MASES представляет собой ориентированную на пациента анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 26 пунктов.
Пациентов просили оценить уверенность в приеме антигипертензивных препаратов при различных состояниях по трехбалльной шкале.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUMS25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .