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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02551926
Gesundheitserziehung mit Textnachrichten beugt Bluthochdruck bei Menschen mit hohem Risiko vor
15. September 2015 aktualisiert von: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Gesundheitserziehung mit Textnachrichten verhindert Bluthochdruck bei Menschen mit hohem Risiko: ein Vergleich zwischen der Wirksamkeit von elektronischen Textnachrichten und gedrucktem Material
Prähypertonie ist ein prädisponierender Zustand für Morbidität bei Hypertonie und kardiovaskulären Erkrankungen.
Gesundheitserziehung über elektronische Wege wie mobile Textnachrichten oder virtuelle Gemeinschaften kann für mehr Verfügbarkeit und Akzeptanz sorgen als gedruckte Medien.
Im Hinblick auf die niedrigeren Kosten solcher elektronischer Ressourcen und die Kontinuität der Interventionen auf diese Weise kann die Bewertung ihrer Wirksamkeit im Vergleich zu einem gedruckten Material Gesundheitserziehern helfen, geeignete Methoden zur Verbesserung ihrer Bildungsanstrengungen auszuwählen.
Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, verschiedene Instrumente zur Gesundheitserziehung über einen gesunden Lebensstil bei Menschen mit Prähypertonie zu vergleichen.
Dazu werden Bildungsinterventionen mit ähnlichen Inhalten bei 3 Personengruppen durchgeführt (d. h. erste Gruppe über mobile SMS, zweite Gruppe über virtuelle Gemeinschaften und dritte Gruppe über Broschüren als gedrucktes Medium).
Eine Kontrollgruppe wird auch ohne Intervention betrachtet.
In der Studie werden mehrere Phasen betrachtet.
In Phase 1 würden die Menschen in Gesundheitszentren in der Stadt Qazvin zu einem kostenlosen Screening-Programm für Prähypertonie eingeladen.
Dann wird eine geeignete Stichprobe unter Verwendung eines zufälligen Zuordnungsverfahrens in drei Gruppen aufgeteilt (jede umfasst 100-150 Personen mit Prähypertonie).
Vor dem Eingriff wird das Blutdruck- und gesundheitsfördernde Lebensstilprofil II (HPLP II) gemessen.
Ein Standard-Bildungsinhalt unter Verwendung von Ansätzen zur Lebensstilförderung, die in HPLP II definiert sind, würde für Interventionsgruppen während eines Zeitraums von 1 Monat gleichzeitig verfügbar sein.
In der Endphase, einen Monat nach Beendigung der Intervention, werden der Blutdruck als primäres Ergebnis und Änderungen des Lebensstils zusammen mit der Selbstwirksamkeit für die Änderung des Lebensstils als sekundäre Ergebnisse gemessen.
Diese Studie kann wirksame Wege für die Gesundheitserziehung vorschlagen, die von Gesundheitsfachkräften angewendet werden können, um den Gesundheitszustand von Menschen mit Bluthochdruckrisiko zu fördern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prähypertonie ist ein prädisponierender Zustand für die Morbidität bei Bluthochdruck und kardiovaskulären Erkrankungen.
Dieser wurde definiert als ein systolischer Druck von 120 bis 139 mmHg oder ein diastolischer Druck von 80-89 mmHg.
Die Prävalenz dieser Erkrankung ist schätzungsweise mindestens 2-mal höher als bei Bluthochdruck, und bei Patienten mit Prähypertonie ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie zu Bluthochdruck fortschreiten, 4-mal höher als bei Personen mit normalem Blutdruck.
Obwohl Bluthochdruck eine multifaktorielle Erkrankung ist, hängt der Lebensstil hauptsächlich mit seiner Entwicklung zusammen.
Laut Informationen können Änderungen des Lebensstils mehr als 70 % der primären Hypertonie verhindern, und Gesundheitserziehung ist eine Schlüsselstrategie zur Förderung der Änderung des Lebensstils.
Gesundheitserziehung über elektronische Wege wie mobile Textnachrichten oder virtuelle Gemeinschaften kann für mehr Verfügbarkeit und Akzeptanz sorgen als gedruckte Medien.
Im Hinblick auf die niedrigeren Kosten solcher elektronischer Ressourcen und die Kontinuität der Interventionen auf diese Weise kann die Bewertung ihrer Wirksamkeit im Vergleich zu einem gedruckten Material Gesundheitserziehern helfen, geeignete Methoden zur Verbesserung ihrer Bildungsanstrengungen auszuwählen.
Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, verschiedene Instrumente zur Gesundheitserziehung über einen gesunden Lebensstil bei Menschen mit Prähypertonie zu vergleichen.
Dazu werden Bildungsinterventionen mit ähnlichen Inhalten bei 3 Personengruppen durchgeführt (d. h. erste Gruppe über mobile SMS, zweite Gruppe über virtuelle Gemeinschaften und dritte Gruppe über Broschüren als gedrucktes Medium).
Eine Kontrollgruppe wird auch ohne Intervention betrachtet.
In der Studie werden mehrere Phasen betrachtet.
In Phase 1 würden die Menschen in Gesundheitszentren in der Stadt Qazvin zu einem kostenlosen Screening-Programm für Prähypertonie eingeladen.
Dann wird eine geeignete Stichprobe unter Verwendung eines zufälligen Zuordnungsverfahrens in drei Gruppen aufgeteilt (jede umfasst 100-150 Personen mit Prähypertonie).
Vor dem Eingriff wird das Blutdruck- und gesundheitsfördernde Lebensstilprofil II (HPLP II) gemessen.
Ein Standard-Bildungsinhalt unter Verwendung von Ansätzen zur Lebensstilförderung, die in HPLP II definiert sind, würde für Interventionsgruppen während eines Zeitraums von 1 Monat gleichzeitig verfügbar sein.
In der Endphase, einen Monat nach Beendigung der Intervention, werden der Blutdruck als primäres Ergebnis und Änderungen des Lebensstils zusammen mit der Selbstwirksamkeit für die Änderung des Lebensstils als sekundäre Ergebnisse gemessen.
Diese Studie kann wirksame Wege für die Gesundheitserziehung vorschlagen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe angewendet werden können, um den Gesundheitszustand von Menschen mit einem Risiko für Bluthochdruck zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qazvin, Iran, Islamische Republik, 3419759811
- Rekrutierung
- 22 Bahman Hospital
-
Kontakt:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefonnummer: 02833239259
- E-Mail: sdh@qums.ac.ir
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Hauptermittler:
- Amir H Pakpour, PhD
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Qazvin, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Kontakt:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefonnummer: 02833239259
- E-Mail: sdh@qums.ac.ir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre sein
- eine Diagnose von Prähypertonie basierend auf der Definition haben
- ein Handy besitzen, das Textnachrichten empfangen und senden kann
- Mitglied in virtuellen Gemeinschaften sein
- Persisch sprechend
- bereit, an zwei Datenerhebungsbesuchen in Qazvin teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- gibt zu, dass er plant, im nächsten Monat den Handyvertrag zu kündigen oder virtuelle Gemeinschaften zu bilden
- Bildung weniger als Grundschule
- andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme (z. B. Krebs im Endstadium, fortgeschrittene Lebererkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mobile Textnachrichten
Die Patienten erhalten in regelmäßigen Abständen einige SMS.
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Experimental: Virtuelle Gemeinschaften
Die Patienten erhalten in regelmäßigen Abständen einige Nachrichten von einer virtuellen Community.
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Experimental: Broschüren
Patienten erhalten einige Mitteilungen als gedruckte Medien
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird ohne Intervention eingeschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Die körperliche Aktivität wird anhand einer selbstberichteten Skala gemessen, die die selbstberichtete körperliche Aktivität der Teilnehmer in den letzten sieben Tagen untersucht.
Sechs Artikel
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderungen in der selbstberichteten gesunden Ernährung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Gesundes Essverhalten wird mit dem Diet Guidelines Index (DGI) gemessen.
Der DGI ist ein lebensmittelbasierter Ernährungsindex, der die Einhaltung der Empfehlungen für eine gesunde Ernährung im vergangenen Monat misst.
Es besteht aus 15 Punkten, die die aktuellen Ernährungsrichtlinien widerspiegeln, einschließlich Verzehr von Gemüse und Hülsenfrüchten, Obst, Getreide, Fleisch, Milchprodukten, Getränken, Natrium, gesättigten Fettsäuren, alkoholischen Getränken und zugesetztem Zucker.
Ein Ernährungsqualitätswert wird durch Summieren der Indikatoren Vollkorngetreide, mageres Fleisch, fettarme Milchprodukte und Ernährungsvielfalt ermittelt und basiert auf alters- und geschlechtsspezifischen Empfehlungen.
Die Werte reichen von 0 bis 150, wobei höhere Werte für ein höheres Maß an gesunder Ernährung stehen.
Die Portionen sind im Fragebogen beschrieben, und die Teilnehmer wurden angewiesen, sich für weitere Einzelheiten auf die Richtlinien für gesunde Ernährung26 zu beziehen.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Änderungen der selbstberichteten Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) gemessen
MASES ist ein patientenzentrierter und selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 26 Items besteht.
Die Patienten wurden gebeten, ihr Vertrauen in die Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten unter verschiedenen Bedingungen anhand einer Drei-Punkte-Skala einzuschätzen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 1 Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUMS25
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