- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552290
Välittömät vaikutukset kohdunkaulan manipulaatio vs. passiivinen ylempi trapezius-venytys
Kohdunkaulan manipulaation ja ylempään trapeziuslihakseen kohdistuvan passiivisen venytyksen vaikutukset paineen kipukynnyksiin ja kohdunkaulan liikealueeseen terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ei nykyistä tai aiempaa niskakipuhistoriaa; pystyy makaamaan selällään tai vatsalla ilman vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- "Punaisen lipun" kohteet, jotka on merkitty kaulan lääketieteelliseen seulontakyselyyn, kuten kasvain, luunmurtuma, aineenvaihduntataudit, nivelreuma, osteoporoosi, vaikea ateroskleroosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.
- Aiemmat niskan piiskaiskuvammat
- Lääkärin tekemä diagnoosi kohdunkaulan ahtaumasta (selkäydinkanavan kaventuminen) tai oireiden esiintymisestä (kipu, pistelyt, puutuminen) molemmissa käsivarsissa
- Keskushermoston toimintahäiriöt, kuten liialliset refleksit, käsien tuntemuksen muutokset, käsien lihasten haihtumista, kasvojen aistituntemusten heikkeneminen, makuaistin muuttaminen ja epänormaalit refleksit
- Todisteet neurologisista oireista, jotka ovat sopusoinnussa hermojuuren juuttumisen kanssa (puristettu hermo niskassa)
- Ennen leikkausta niskaan tai yläselkään
- Lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa kivun tai paineen kipukynnysten arviointiin (esim. analgeettien, rauhoittavien lääkkeiden käyttö, päihteiden väärinkäyttö tai kognitiivinen vajaatoiminta)
- Lääkärin antama diagnoosi fibromyalgiaoireyhtymästä
- Tällä hetkellä raskaana tai voi olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan manipulaatio
Kuvaus oikeanpuoleisesta C7/T1-käsittelystä.
Kohde on taipuvainen.
Terapeutti seisoo potilaan L-puolella pään suuntaan (potilaan päätä kohti).
Terapeutin oikea käsi koskettaa ensimmäisen rintanikaman nikaman oikealla puolella olevaa peukaloa.
Terapeutin vasen käsi tukee päätä koskettaen ohimoluun.
Käsiä/niskaa taivutetaan varovasti sivusuunnassa oikealle, kunnes kudoksissa havaitaan lievää jännitystä.
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen työntövoima kohdistetaan kohteiden vasempaan reunaan.
Jos kavitaatiota ei tapahdu (ääni poksahdusta), kohde sijoitetaan uudelleen ja manipulointia yritetään toisen kerran.
Enintään 2 yritystä suoritetaan niskan kummallekin puolelle.
|
Manipulaatio kohdunkaulan selkärangaan
|
|
Active Comparator: Ylempi trapezius venytys
Koehenkilöt ovat makuuasennossa. Tutkija sijoittaa passiivisesti koehenkilön pään taipumiseen, sivuttain taivutukseen ja kiertoon venytettävää puolta kohti, kunnes lihaseste täyttyy. Tutkija painaa kohteen olkapäätä 100 newtonin voimalla mitattuna Micro FET -painedynamometrillä (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Kun tämä paineen määrä on saavutettu, venytystä pidetään 30 sekuntia. Tämä toistetaan kaksi kertaa kummallakin puolella. Tutkittavaa pyydetään antamaan jatkuvaa palautetta venytyshuovasta ja epämukavuuden asteesta (jos sellainen on) 30 sekunnin venytysten aikana. |
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen jatkuva venytys
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään määrätyt koehenkilöt eivät saa interventiota.
He pysyvät verhoillun tutkimusalueen takana noin 3 minuuttia istuma-asennossa.
|
Odota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue kussakin kardinaalisessa tasossa (sagittaalisessa, koronaalisessa ja poikittaisessa) mitataan kulma-asteina CROM-laitteella
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ja 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Kipupainekynnys mitattuna tavallisella kädessä pidettävällä algometrillä, jossa on 1 cm pyöreä kärki
|
Kaksi minuuttia ja 5 minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303-4412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .