- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02552290
Onmiddellijke effecten Cervicothoracale manipulatie versus passieve rekking van de bovenste trapezius
Effecten van cervicothoracale manipulatie en passief strekken naar de bovenste trapeziusspier op drukpijndrempels en cervicaal bewegingsbereik bij gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Geen huidige geschiedenis of verleden van nekpijn; zonder moeite op de rug of buik kunnen liggen
Uitsluitingscriteria:
- 'Red flag'-items die zijn aangegeven in uw Neck Medical Screening Questionnaire, zoals geschiedenis van een tumor, botbreuk, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, ernstige atherosclerose, langdurig gebruik van steroïden, enz.
- Geschiedenis van whiplash-letsel in de nek
- Diagnose door uw arts van cervicale spinale stenose (vernauwing van het wervelkanaal) of aanwezigheid van symptomen (pijn, tintelingen, gevoelloosheid) langs beide armen
- Aanwezigheid van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, zoals overdreven reflexen, veranderingen in het gevoel in de handen, spierafbraak in de handen, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak en aanwezigheid van abnormale reflexen
- Bewijs van neurologische symptomen die overeenkomen met beknelling van zenuwwortels (beknelde zenuw in de nek)
- Eerdere operatie aan uw nek of bovenrug
- Een medische aandoening die de beoordeling van pijn of drukpijndrempels kan beïnvloeden (d.w.z. analgetica, sedativa, voorgeschiedenis van middelenmisbruik of cognitieve stoornissen)
- Diagnose van uw arts van het fibromyalgiesyndroom
- Momenteel zwanger, of zou zwanger kunnen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cervicothoracale manipulatie
Beschrijving van een rechter C7/T1-manipulatie.
Het onderwerp zal liggen.
De therapeut zal aan de L-zijde van de patiënt staan en kijkt in hoofdrichting (naar het hoofd van de patiënt toe).
De rechterhand van de therapeut maakt contact met de duim aan de rechterkant van de processus spinosus van de eerste borstwervel.
De linkerhand van de therapeut ondersteunt het hoofd en maakt contact met het slaapbeen.
De hand/nek wordt voorzichtig lateraal naar rechts gebogen, totdat er lichte spanning in de weefsels wordt gepalpeerd.
Er wordt een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude toegepast in de richting van de linkerkant van het onderwerp.
Als er geen cavitatie optreedt (een hoorbare knal), wordt het onderwerp verplaatst en wordt de manipulatie een tweede keer geprobeerd.
Er worden maximaal 2 pogingen gedaan voor elke kant van de nek.
|
Manipulatie van de cervicothoracale wervelkolom
|
|
Actieve vergelijker: Bovenste trapezius strekken
De proefpersonen bevinden zich in een liggende positie. Een onderzoeker plaatst passief het hoofd van de proefpersoon in flexie, zijwaartse buiging en rotatie naar de te strekken zijde totdat de spierbarrière is bereikt. De onderzoeker drukt de schouder van de proefpersoon met een kracht van 100 Newton, gemeten met een Micro FET-drukdynamometer (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Zodra deze druk is bereikt, wordt de rek gedurende 30 seconden vastgehouden. Dit wordt aan elke kant twee keer herhaald. De proefpersoon zal worden gevraagd om continu feedback te geven over het gevoelde rek en de mate van ongemak (indien aanwezig) gevoeld tijdens de rekoefeningen van 30 seconden. |
Aanhoudende rek van de bovenste trapeziusspier
|
|
Ander: Controlegroep
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen geen interventie.
Ze blijven ongeveer 3 minuten zittend achter de onderzoeksruimte met gordijnen.
|
Wacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Cervicaal bewegingsbereik in elk kardinaal vlak (sagittaal, coronaal en transversaal) wordt gemeten in hoekgraden met behulp van een CROM-apparaat
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Twee minuten en 5 minuten na de interventie
|
Pijndrukdrempel gemeten met een standaard handheld algometer met ronde punt van 1 cm
|
Twee minuten en 5 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1303-4412
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .