- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02552290
Øjeblikkelige virkninger Cervicothoracal Manipulation versus passiv øvre Trapezius Stretch
Virkninger af cervicothoracal manipulation og passiv strækning til den øvre trapezius-muskel på tryksmertetærskler og cervikal bevægelsesudslag på raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Ingen nuværende eller tidligere historie med nakkesmerter; kan ligge på ryggen eller maven uden besvær
Ekskluderingskriterier:
- 'Rødt flag'-punkter angivet i dit medicinske halsscreeningsspørgeskema, såsom historie med en tumor, knoglebrud, metaboliske sygdomme, leddegigt, osteoporose, svær åreforkalkning, langvarig historie med steroidbrug osv.
- Anamnese med nakkepiskesmældsskade
- Diagnose fra din læge af cervikal spinal stenose (forsnævring af rygmarvskanalen) eller tilstedeværelse af symptomer (smerte, nåle og følelsesløshed) ned ad begge arme
- Tilstedeværelse af involvering af centralnervesystemet såsom overdrevne reflekser, ændringer i fornemmelse i hænderne, muskelsvind i hænderne, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag og tilstedeværelse af unormale reflekser
- Bevis på neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodsindfangning (klemt nerve i nakken)
- Før operation i din nakke eller øvre ryg
- En medicinsk tilstand, som kan påvirke vurderingen af smerte- eller tryksmertetærskler (dvs. tager analgetika, beroligende midler, historie med stofmisbrug eller kognitiv mangel)
- Diagnose fra din læge for fibromyalgi syndrom
- Er i øjeblikket gravid, eller kan være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervicothoracal manipulation
Beskrivelse af en højre C7/T1 manipulation.
Emnet vil ligge tilbøjeligt.
Terapeuten vil stå på L-siden af forsøgspersonen vendt i en cephalic retning (mod patientens hoved).
Terapeutens højre hånd får kontakt med tommelfingeren på højre side af rygprocessen af den første thoraxhvirvel.
Terapeutens venstre hånd støtter hovedet, så den kommer i kontakt med tindingeknoglen.
Hånden/nakken bøjes forsigtigt lateralt til højre, indtil der palperes let spænding i vævene.
Et tryk med høj hastighed og lav amplitude vil blive anvendt mod motivets venstre side.
Hvis der ikke forekommer kavitation (et hørbart pop), vil motivet blive flyttet, og manipulationen forsøges en anden gang.
Der udføres maksimalt 2 forsøg på hver side af halsen.
|
Manipulation til den cervicothoracale rygsøjle
|
|
Aktiv komparator: Øvre trapez-stræk
Forsøgspersonerne vil være i liggende stilling. En forsker vil passivt placere forsøgspersonens hoved i fleksion, sidebøjning væk og rotation mod siden, der skal strækkes, indtil muskelbarrieren er mødt. Forskeren vil trykke emnets skulder ned med 100 Newtons kraft målt med et Micro FET trykdynamometer (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Når denne trykmængde er opnået, vil strækningen blive holdt i 30 sekunder. Dette vil blive gentaget to gange på hver side. Forsøgspersonen vil blive bedt om at give kontinuerlig feedback om strækfilten og graden af ubehag (hvis nogen) føltes under de 30 sekunders strækninger. |
Vedvarende strækning af øvre trapezius-muskel
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention.
De vil blive siddende bag det gardinerede forskningsområde i cirka 3 minutter.
|
Vente
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Cervikal bevægelsesområde i hvert kardinalplan (sagittalt, koronalt og tværgående) vil blive målt i vinkelgrader ved hjælp af en CROM-enhed
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: To minutter og 5 minutter efter indgrebet
|
Smertetryktærskel målt ved hjælp af et standard håndholdt algometer med 1 cm rund spids
|
To minutter og 5 minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1303-4412
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Cervicothoracal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aveiro UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAkupunktur | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Universidade Metodista de PiracicabaAfsluttetMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Aveiro UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen