- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02552290
Effetti immediati Manipolazione cervicotoracica rispetto all'allungamento passivo del trapezio superiore
Effetti della manipolazione cervico-toracica e dell'allungamento passivo del muscolo trapezio superiore sulle soglie del dolore da pressione e sull'ampiezza di movimento cervicale su individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Nessuna storia attuale o passata di dolore al collo; in grado di sdraiarsi sulla schiena o sullo stomaco senza difficoltà
Criteri di esclusione:
- Elementi "bandiera rossa" indicati nel questionario di screening medico del collo come storia di un tumore, frattura ossea, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, aterosclerosi grave, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.
- Storia di trauma da colpo di frusta al collo
- Diagnosi da parte del medico di stenosi spinale cervicale (restringimento del canale spinale) o presenza di sintomi (dolore, formicolio, intorpidimento) lungo entrambe le braccia
- Presenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale come riflessi esagerati, alterazioni della sensibilità nelle mani, atrofia muscolare nelle mani, alterazione della sensibilità del viso, alterazione del gusto e presenza di riflessi anormali
- Evidenza di segni neurologici coerenti con l'intrappolamento della radice nervosa (nervo schiacciato nel collo)
- Prima di un intervento chirurgico al collo o alla parte superiore della schiena
- Una condizione medica che può influenzare la valutazione delle soglie del dolore o della pressione (ad es. assunzione di analgesici, sedativi, storia di abuso di sostanze o deficit cognitivo)
- Diagnosi dal medico della sindrome fibromialgica
- Attualmente incinta o potrebbe esserlo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Manipolazione cervico-toracica
Descrizione di una manipolazione C7/T1 destra.
Il soggetto giacerà prono.
Il terapista starà sul lato L del soggetto rivolto in direzione cefalica (verso la testa del paziente).
La mano destra del terapista entra in contatto con il pollice sul lato destro del processo spinoso della prima vertebra toracica.
La mano sinistra del terapista sostiene la testa facendo contatto con l'osso temporale.
La mano/collo viene leggermente flessa lateralmente verso destra, fino a quando non viene palpata una leggera tensione nei tessuti.
Verrà applicata una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza verso il lato sinistro del soggetto.
Se la cavitazione non si verifica (uno schiocco udibile) il soggetto verrà riposizionato e la manipolazione tentata una seconda volta.
Verranno eseguiti un massimo di 2 tentativi per ogni lato del collo.
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Manipolazione al rachide cervicotoracico
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Comparatore attivo: Allungamento del trapezio superiore
I soggetti saranno in posizione supina. Un ricercatore posizionerà passivamente la testa del soggetto in flessione, piegandosi lateralmente e ruotando verso il lato da allungare fino a incontrare la barriera muscolare. Il ricercatore deprimerà la spalla del soggetto con 100 Newton di forza misurata con un dinamometro a pressione Micro FET (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Una volta raggiunta questa quantità di pressione, l'allungamento verrà mantenuto per 30 secondi. Questo sarà ripetuto due volte su ciascun lato. Al soggetto verrà chiesto di fornire un feedback continuo sull'allungamento percepito e sul grado di disagio (se presente) avvertito durante i 30 secondi di allungamento. |
Allungamento sostenuto del muscolo trapezio superiore
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Altro: Gruppo di controllo
I soggetti assegnati al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
Rimarranno dietro l'area di ricerca protetta per circa 3 minuti in posizione seduta.
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Attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il raggio di movimento cervicale in ciascun piano cardinale (sagittale, coronale e trasversale) sarà misurato in gradi angolari utilizzando un dispositivo CROM
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Due minuti e 5 minuti dopo l'intervento
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Soglia di pressione del dolore misurata utilizzando un algometro palmare standard con punta tonda da 1 cm
|
Due minuti e 5 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1303-4412
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