Natychmiastowe efekty Manipulacja szyjno-piersiową kontra bierne rozciąganie górnego trapezu
16 września 2015 zaktualizowane przez: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Wpływ manipulacji odcinka szyjno-piersiowego i biernego rozciągania mięśnia czworobocznego górnego na progi bólu uciskowego i zakres ruchu odcinka szyjnego u osób zdrowych
Proponowany projekt ma na celu ocenę wpływu manipulacji szyjno-piersiowej (CT) i biernego rozciągania do górnej części mięśnia czworobocznego na progi bólu uciskowego i zakres ruchu (ROM) u osób, które nie narzekały ostatnio na ból szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie są potrzebne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Brak aktualnej lub przeszłej historii bólu szyi; w stanie leżeć na plecach lub brzuchu bez trudności
Kryteria wyłączenia:
- Elementy „czerwonej flagi” wskazane w Kwestionariuszu badań przesiewowych szyi, takie jak historia guza, złamania kości, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, ciężka miażdżyca tętnic, długotrwała historia stosowania sterydów itp.
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego
- Diagnoza od lekarza zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (zwężenie kanału kręgowego) lub obecności objawów (ból, mrowienie, drętwienie) w obu ramionach
- Obecność zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, takiego jak przesadne odruchy, zmiany czucia w rękach, zanik mięśni rąk, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak i obecność nieprawidłowych odruchów
- Objawy neurologiczne wskazujące na uwięźnięcie korzenia nerwu (uszczypnięcie nerwu szyjnego)
- Przed operacją szyi lub górnej części pleców
- Stan chorobowy, który może wpływać na ocenę progów bólu lub ucisku (tj. przyjmowanie leków przeciwbólowych, uspokajających, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub zaburzenia funkcji poznawczych)
- Diagnoza od lekarza zespołu fibromialgii
- Obecnie w ciąży lub może być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manipulacja szyjki macicy
Opis manipulacji prawym C7/T1.
Obiekt będzie leżał na brzuchu.
Terapeuta stanie po lewej stronie pacjenta, zwrócony głową w kierunku głowy (w stronę głowy pacjenta).
Prawa ręka terapeuty styka się z kciukiem po prawej stronie wyrostka kolczystego pierwszego kręgu piersiowego.
Terapeuta lewą ręką podpiera głowę nawiązując kontakt z kością skroniową.
Dłoń/szyja jest delikatnie zgięta w bok w prawo, aż do wyczucia lekkiego napięcia w tkankach.
Pchnięcie o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zostanie zastosowane w kierunku lewej strony obiektu.
Jeśli kawitacja nie wystąpi (słyszalny trzask), obiekt zostanie przesunięty, a manipulacja podjęta po raz drugi.
Z każdej strony szyi zostaną wykonane maksymalnie 2 próby.
|
Manipulacja kręgosłupa szyjno-piersiowego
|
|
Aktywny komparator: Górny odcinek trapezu
Badani będą w pozycji leżącej. Badacz biernie umieszcza głowę badanego w zgięciu, odchyleniu na bok i obróceniu w stronę rozciągania, aż do pokonania bariery mięśniowej. Badacz naciska ramię pacjenta z siłą 100 Newtonów mierzoną za pomocą dynamometru ciśnieniowego Micro FET (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Po osiągnięciu tej wielkości nacisku rozciąganie będzie utrzymywane przez 30 sekund. Zostanie to powtórzone dwa razy z każdej strony. Badany zostanie poproszony o ciągłe dostarczanie informacji zwrotnych na temat odczuwanego rozciągnięcia i stopnia dyskomfortu (jeśli występuje) odczuwanego podczas 30-sekundowych rozciągnięć. |
Trwałe rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
Pozostaną za zasłoniętym obszarem badawczym przez około 3 minuty w pozycji siedzącej.
|
Czekać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zakres ruchu szyjki macicy w każdej płaszczyźnie kardynalnej (strzałkowej, czołowej i poprzecznej) będzie mierzony w stopniach kątowych za pomocą urządzenia CROM
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Dwie minuty i 5 minut po interwencji
|
Próg ciśnienia bólu mierzony za pomocą standardowego ręcznego algometru z okrągłą końcówką o średnicy 1 cm
|
Dwie minuty i 5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1303-4412
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .