- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02552290
Omedelbara effekter Cervicothoracal Manipulation kontra passiv övre Trapezius Stretch
Effekter av cervicothoracal manipulation och passiv stretching till den övre trapeziusmuskeln på trycksmärttrösklar och cervikal rörelseomfång på friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ingen aktuell historia eller tidigare historia av nacksmärta; kunna ligga på rygg eller mage utan svårighet
Exklusions kriterier:
- "Röd flagga"-objekt som anges i ditt medicinska nackundersökningsformulär, såsom historia av en tumör, benfraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, svår åderförkalkning, långvarig historia av steroidanvändning, etc.
- Historik av nack whiplash skada
- Diagnos från din läkare om cervikal spinal stenos (förträngning av ryggradskanalen) eller närvaro av symtom (smärta, nålar, domningar) längs båda armarna
- Förekomst av inblandning i centrala nervsystemet såsom överdrivna reflexer, förändringar i känsel i händerna, muskelförtvining i händerna, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak och förekomst av onormala reflexer
- Bevis på neurologiska tecken som överensstämmer med infångning av nervrot (klämd nerv i nacken)
- Före operation i nacken eller övre delen av ryggen
- Ett medicinskt tillstånd som kan påverka bedömningen av smärttrösklar för smärta eller tryck (dvs. tar smärtstillande medel, lugnande medel, historia av drogmissbruk eller kognitiv brist)
- Diagnos från din läkare för fibromyalgisyndrom
- För närvarande gravid, eller kan vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervicothoracal manipulation
Beskrivning av en höger C7/T1-manipulation.
Ämnet kommer att ligga benäget.
Terapeuten kommer att stå på L-sidan av patienten vänd i en cefalisk riktning (mot patientens huvud).
Terapeutens högra hand får kontakt med tummen på höger sida av den första bröstkotans ryggradsprocess.
Terapeutens vänstra hand stödjer huvudet som gör kontakt med tinningbenet.
Handen/nacken böjs försiktigt i sidled åt höger, tills lätt spänning palperas i vävnaderna.
En dragkraft med hög hastighet med låg amplitud kommer att appliceras mot motivets vänstra sida.
Om kavitation inte inträffar (ett hörbart pop) kommer motivet att flyttas om och manipulationen görs en andra gång.
Maximalt 2 försök kommer att utföras för varje sida av halsen.
|
Manipulation till cervicothoracale ryggraden
|
|
Aktiv komparator: Övre trapezius stretch
Försökspersonerna kommer att ligga i ryggläge. En forskare kommer passivt att placera försökspersonens huvud i böjning, sidoböjning och rotation mot sidan som ska sträckas tills muskelbarriären är uppfylld. Forskaren kommer att trycka ner försökspersonens axel med 100 Newtons kraft mätt med en Micro FET-tryckdynamometer (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). När detta tryck har uppnåtts kommer sträckningen att hållas i 30 sekunder. Detta kommer att upprepas två gånger på varje sida. Försökspersonen kommer att bli ombedd att ge kontinuerlig feedback om sträckkänningen och graden av obehag (om något) känt under de 30 sekunder långa sträckningarna. |
Ihållande sträckning av övre trapeziusmuskeln
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Försökspersoner som tilldelats kontrollgruppen får ingen intervention.
De kommer att stanna bakom det gardinförsedda forskningsområdet i cirka 3 minuter i sittande läge.
|
Vänta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Cervikal rörelseomfång i varje kardinalplan (sagittalt, koronalt och tvärgående) kommer att mätas i vinkelgrader med hjälp av en CROM-enhet
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Två minuter och 5 minuter efter ingripandet
|
Smärttryckströskel mätt med en vanlig handhållen algometer med 1 cm rund spets
|
Två minuter och 5 minuter efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1303-4412
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .