- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552290
Efectos inmediatos Manipulación cervicotorácica versus estiramiento pasivo del trapecio superior
Efectos de la manipulación cervicotorácica y el estiramiento pasivo del músculo trapecio superior sobre los umbrales de dolor por presión y el rango de movimiento cervical en individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sin antecedentes actuales o pasados de dolor de cuello; capaz de acostarse boca arriba o boca abajo sin dificultad
Criterio de exclusión:
- Elementos de 'bandera roja' indicados en su Cuestionario de evaluación médica del cuello, como antecedentes de un tumor, fractura ósea, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, aterosclerosis grave, antecedentes prolongados de uso de esteroides, etc.
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical
- Diagnóstico de su médico de estenosis espinal cervical (estrechamiento del canal espinal) o presencia de síntomas (dolor, hormigueo, entumecimiento) en ambos brazos
- Presencia de afectación del sistema nervioso central, como reflejos exagerados, cambios en la sensibilidad de las manos, atrofia muscular en las manos, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto y presencia de reflejos anormales
- Evidencia de signos neurológicos consistentes con atrapamiento de la raíz nerviosa (nervio pellizcado en el cuello)
- Cirugía previa en el cuello o la parte superior de la espalda
- Una afección médica que puede influir en la evaluación del dolor o en los umbrales de dolor por presión (es decir, tomando analgésicos, sedantes, antecedentes de abuso de sustancias o deficiencia cognitiva)
- Diagnóstico de su médico del síndrome de fibromialgia
- Actualmente embarazada, o podría estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manipulación cervicotorácica
Descripción de una manipulación derecha de C7/T1.
El sujeto se tumbará boca abajo.
El terapeuta se parará en el lado L del sujeto mirando en dirección cefálica (hacia la cabeza del paciente).
La mano derecha del terapeuta hace contacto con el pulgar en el lado derecho de la apófisis espinosa de la primera vértebra torácica.
La mano izquierda del terapeuta sostiene la cabeza haciendo contacto con el hueso temporal.
La mano/cuello se flexiona suavemente lateralmente hacia la derecha, hasta que se palpa una ligera tensión en los tejidos.
Se aplicará un empuje de baja amplitud y alta velocidad hacia el lado izquierdo del sujeto.
Si no se produce cavitación (un chasquido audible), se reubicará al sujeto y se intentará la manipulación por segunda vez.
Se realizarán un máximo de 2 intentos por cada lado del cuello.
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Manipulación de la columna cervicotorácica
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Comparador activo: Estiramiento trapecio superior
Los sujetos estarán en posición supina. Un investigador colocará pasivamente la cabeza del sujeto en flexión, inclinándose hacia un lado y girando hacia el lado que se va a estirar hasta que se alcance la barrera muscular. El investigador presionará el hombro del sujeto con 100 Newtons de fuerza medidos con un dinamómetro de presión Micro FET (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Una vez que se alcance esta cantidad de presión, el estiramiento se mantendrá durante 30 segundos. Esto se repetirá dos veces en cada lado. Se le pedirá al sujeto que proporcione información continua sobre el estiramiento que sintió y el grado de incomodidad (si la hubo) que sintió durante los estiramientos de 30 segundos. |
Estiramiento sostenido del músculo trapecio superior
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Otro: Grupo de control
Los sujetos asignados al grupo de control no recibirán ninguna intervención.
Permanecerán detrás del área de investigación con cortinas durante aproximadamente 3 minutos en una posición sentada.
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Esperar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El rango de movimiento cervical en cada plano cardinal (sagital, coronal y transversal) se medirá en grados angulares utilizando un dispositivo CROM
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Dos minutos y 5 Minutos después de la intervención
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Umbral de presión del dolor medido con un algómetro manual estándar con punta redonda de 1 cm
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Dos minutos y 5 Minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1303-4412
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