- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02552290
Okamžité účinky Cervikothorakální manipulace versus pasivní protažení horního trapézu
Účinky cervikothorakální manipulace a pasivního strečinku do horního trapézového svalu na tlakové prahové hodnoty bolesti a cervikální rozsah pohybu u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Žádná současná nebo minulá anamnéza bolesti krku; schopen bez potíží ležet na zádech nebo na břiše
Kritéria vyloučení:
- Položky „červené vlajky“ uvedené ve vašem dotazníku lékařského screeningu krku, jako je anamnéza nádoru, zlomeniny kostí, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, těžká ateroskleróza, dlouhodobé užívání steroidů atd.
- Historie poranění krční páteře
- Diagnóza od vašeho lékaře cervikální spinální stenóza (zúžení páteřního kanálu) nebo přítomnost příznaků (bolest, mravenčení, necitlivost) na obou pažích
- Přítomnost postižení centrálního nervového systému, jako jsou přehnané reflexy, změny citlivosti v rukou, ochabování svalů v rukou, zhoršené vnímání obličeje, změněná chuť a přítomnost abnormálních reflexů
- Důkaz neurologických příznaků v souladu se sevřením nervových kořenů (skřípnutý nerv v krku)
- Před operací krku nebo horní části zad
- Zdravotní stav, který může ovlivnit hodnocení prahů bolesti nebo tlakové bolesti (tj. užívání analgetik, sedativ, anamnéza zneužívání návykových látek nebo kognitivní deficit)
- Diagnóza fibromyalgického syndromu od vašeho lékaře
- Momentálně těhotná nebo by mohla být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cervikothorakální manipulace
Popis manipulace Right C7/T1.
Subjekt bude ležet na břiše.
Terapeut se postaví na L stranu subjektu čelem cefalickým směrem (směrem k hlavě pacienta).
Pravá ruka terapeuta se dotýká palce na pravé straně trnového výběžku prvního hrudního obratle.
Levá ruka terapeuta podpírá hlavu, čímž se dotýká spánkové kosti.
Ruka/krk je jemně laterálně flektován doprava, dokud není v tkáních palpováno mírné napětí.
Směrem k levé straně objektu bude aplikován vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou.
Pokud kavitace nenastane (slyšitelné prasknutí), subjekt bude přemístěn a manipulace se pokusí podruhé.
Pro každou stranu krku budou provedeny maximálně 2 pokusy.
|
Manipulace s cervikotorakální páteří
|
Aktivní komparátor: Horní trapézový úsek
Subjekty budou v poloze na zádech. Výzkumník pasivně umístí hlavu subjektu do flexe, stranového ohnutí a rotace směrem ke straně, která má být natažena, dokud nenarazí na svalovou bariéru. Výzkumník stlačí rameno subjektu silou 100 Newtonů měřenou tlakovým dynamometrem Micro FET (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). To se bude opakovat dvakrát na každé straně. Subjekt bude požádán, aby poskytoval nepřetržitou zpětnou vazbu o plstěném natažení a stupni nepohodlí (pokud existuje) pociťovaného během 30 sekundových natahování. |
Trvalé protažení horního trapézového svalu
|
Jiný: Kontrolní skupina
Subjekty zařazené do kontrolní skupiny neobdrží žádnou intervenci.
Zůstanou za závěsem v místě výzkumu přibližně 3 minuty v sedě.
|
Počkejte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Cervikální rozsah pohybu v každé kardinální rovině (sagitální, koronální a transverzální) bude měřen v úhlových stupních pomocí zařízení CROM
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Dvě minuty a 5 minut po zásahu
|
Práh tlaku bolesti měřený pomocí standardního ručního algometru s 1 cm kulatým hrotem
|
Dvě minuty a 5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1303-4412
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Cervikothorakální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy