- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552446
Energiakulut tehohoitopotilailla, jotka käyttävät ennustavia kaavoja ja erilaisia kehon painoja vs. epäsuora kalorimetria
keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Epäsuora kalorimetria välttämätön työkalu tehohoidossa: eri kehon painoilla laskettujen energiakulujen vertailu useissa ennustavissa yhtälöissä ja epäsuorassa kalorimetriassa
Epäsuora kalorimetria on kultainen standardi energiankulutuksen mittaamiseen.
Itse asiassa se ei ole aina saatavilla ja epäjatkuvasti toteutettavissa.
On luotu erilaisia yhtälöitä energiankulutuksen ennustamiseksi kehon painon perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras sopiva ennustestrategia, ellei epäsuoraa kalorimetriaa ole saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että energiavaje ja liikaruokailu lisäävät komplikaatioiden, erityisesti infektioiden, riskiä ja lisäävät kuolleisuutta.
Kultastandardi tehohoitopotilaiden energiankulutuksen määrittämisessä on epäsuora kalorimetria.
Tämä menetelmä on kallis ja vaatii sen käyttöön koulutetun tiimin.
Lisäksi mittausten luotettavuus riippuu kliinisestä tilanteesta, eikä se välttämättä ole mahdollista (esim.
sisäänhengityksen O2-fraktio > 60%, uloshengityksen loppupaine > 9 cmH2O, keuhkoputkien aukko jne.).
Markkinoilla ei myöskään ole enää pätevää epäsuoraa kalorimetriä kliiniseen käyttöön mekaanisesti ventiloiduille potilaille, ja vanhan voimassa olevan (Deltatrac II®) ylläpito on yhä ongelmallisempaa varaosien puutteen vuoksi.
Intensivisteillä ei ole enää valinnanvaraa ja he käyttävät energiankulutuksen ennusteyhtälöitä, jotka perustuvat epätarkkoihin antropometrisiin tietoihin (pituus, paino).
Erityisesti lihaville tai aliravituille tehohoidossa oleville potilaille ruumiinpaino ei ole luotettava tieto.
Samoin aineenvaihdunnan stressin ja elvyttämisen aiheuttama sekundäärinen veden inflaatio vaikeuttaa todellisen painon määrittämistä.
Vaikeus on tietää, mitä painoa käytetään ennustavissa yhtälöissä.
Aiheeseen liittyvän kirjallisuuden niukkuuden vuoksi ei tällä hetkellä ole yksimielisyyttä ravintotarpeiden ja lääkeannosten määrittämisessä käytettävästä vertailupainosta.
Joten jokainen reseptiä määräävä lääkäri laskee energiatavoitteensa ottamalla viitepainon oman vakaumustensa perusteella.
Tämä tutkimus on osa laadukasta hoidon ja käytäntöjen harmonisointiprosessia, jonka tavoitteena on tunnistaa käytettävä vertailupaino ja parhaiten soveltuva ennusteyhtälö energiankulutuksen ennustamiseksi potilaille, jotka eivät voi hyötyä epäsuorasta kalorimetriasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osastolla ventiloidut potilaat korkea-asteen teho-osaston sekapopulaatiosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu Geneven teho-osastolle
- Oleskelun kesto > 72 tuntia
- Mekaaninen ilmanvaihto: FiO2 < 60%; positiivinen uloshengityspaine < 9 cmH2O; ei ilmavuotoja, keuhkojen moniresistenttien bakteerien puuttuminen
- Ilman koneellista ilmanvaihtoa: ei klaustrofobiaa; ei happiriippuvuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat ilman sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat
Kaikki teho-osaston potilaat, jotka olivat koneellisesti ventiloituja yli 72 tuntia, otettiin mukaan ja suoritettiin epäsuora kalorimetria, jota verrattiin ennustaviin energiankulutuskaavoihin eri painoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras energiankulutuksen ennuste verrattuna Deltatrac II:n epäsuoraan kalorimetriaan verrattuna erilaisiin kehonpainoihin perustuviin ennustaviin yhtälöihin (ihanteellinen, anamnestinen, todellinen ja sovitettu).
Aikaikkuna: Aikakehys on 24 tuntia; enempää seurantaa ei tehdä.
|
Löydä paras energiankulutuksen ennuste vertaamalla Deltatrac II:lla (jota pidetään vertailumenetelmänä) saatuja epäsuoran kalorimetrimittauksen tuloksia ja erilaisia kehon painoon perustuvia ennustavia yhtälöitä.
Ihanteelliset ruumiinpainot (laskettu painoindeksille 22,5 ja 25 kg/m2, laskettu Brocca- ja Lorentz-yhtälöillä ja laskettu Metropolitan Henkivakuutuksen taulukoilla), anamnestinen ruumiinpaino (kirjoitettu potilaalta/hänen perheenjäseniltä tai sähköinen lääketieteellinen tiedosto), todellinen ruumiinpaino (käyttämällä sisäänrakennettua sänkyvaakaa) ja säädetty ruumiinpaino (määritetty korjaamalla mitattua painoa kumulatiivisen nestetasapainon mukaan) tallennetaan ja niitä käytetään erilaisten ennakoivien energiankulujen laskemiseen. .
|
Aikakehys on 24 tuntia; enempää seurantaa ei tehdä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .