Wydatek energetyczny u pacjentów OIOM przy użyciu formuł predykcyjnych i różnych mas ciała w porównaniu z kalorymetrią pośrednią
16 września 2015 zaktualizowane przez: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Kalorymetria pośrednia jako podstawowe narzędzie w intensywnej terapii: porównanie wydatku energetycznego obliczonego dla różnych mas ciała, stosowane w kilku równaniach predykcyjnych i pomiarach kalorymetrii pośredniej
Kalorymetria pośrednia jest złotym standardem pomiaru wydatku energetycznego.
W rzeczywistości nie zawsze jest dostępny i nie zawsze wykonalny.
Stworzono różne równania do przewidywania wydatku energetycznego na podstawie masy ciała.
To badanie ma na celu określenie najlepszej odpowiedniej strategii predykcyjnej, chyba że dostępna jest kalorymetria pośrednia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W kilku badaniach klinicznych wykazano, że deficyt energetyczny oraz przekarmianie prowadzą do zwiększonego ryzyka powikłań, zwłaszcza infekcji, oraz zwiększonej śmiertelności.
Złotym standardem określania wydatku energetycznego u pacjentów intensywnej terapii jest kalorymetria pośrednia.
Ta metoda jest kosztowna i wymaga przeszkolonego zespołu do jej stosowania.
Ponadto wiarygodność pomiarów zależy od sytuacji klinicznej i może nie być wykonalna (np.
wdechowa frakcja O2 >60%, ciśnienie końcowo-wydechowe > 9cmH2O, obecność szpary oskrzelowej itp.).
Ponadto nie ma już na rynku ważnego kalorymetru pośredniego do użytku klinicznego u pacjentów wentylowanych mechanicznie, a konserwacja starego ważnego (Deltatrac II®) staje się coraz bardziej problematyczna ze względu na brak części zamiennych.
Intensywiści nie mają już wyboru i stosują równania predykcyjne wydatku energetycznego, które opierają się na nieprecyzyjnych danych antropometrycznych (wzrost, waga).
Zwłaszcza w przypadku pacjentów otyłych lub niedożywionych przebywających na oddziałach intensywnej terapii masa ciała nie stanowi wiarygodnych danych.
Podobnie wtórne napompowanie wody spowodowane stresem metabolicznym i resuscytacją komplikuje określenie rzeczywistej masy ciała.
Trudność polega na tym, aby wiedzieć, jakiej wagi użyć w równaniach predykcyjnych.
Ze względu na niedostatek literatury na ten temat obecnie nie ma zgody co do masy referencyjnej, którą należy stosować przy określaniu potrzeb żywieniowych i dawek leków.
Dlatego każdy lekarz przepisujący lek oblicza docelową wartość energetyczną, przyjmując masę referencyjną w oparciu o własne przekonania.
Niniejsze badanie jest częścią procesu harmonizacji jakości opieki i praktyk, mającego na celu określenie stosowanej masy referencyjnej i najlepiej dopasowanego równania prognostycznego w celu przewidywania wydatku energetycznego u pacjentów, którzy nie mogą odnieść korzyści z kalorymetrii pośredniej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wentylowani pacjenci na OIOM-ie z trzeciorzędowej mieszanej populacji OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM w Genewie
- Długość pobytu > 72 godziny
- Wentylacja mechaniczna z: FiO2 < 60%; dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe < 9 cmH2O; brak wycieków powietrza, brak wieloopornych bakterii płucnych
- Bez wentylacji mechanicznej: brak klaustrofobii; brak zależności od tlenu
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci bez kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci
Uwzględniono wszystkich pacjentów na OIOM wentylowanych mechanicznie, przebywających dłużej niż 72 godziny, przeprowadzono kalorymetrię pośrednią i porównano z formułami predykcyjnego wydatku energetycznego przy różnych masach ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza prognoza wydatku energetycznego w porównaniu z kalorymetrią pośrednią metodą Deltatrac II w porównaniu z różnymi równaniami predykcyjnymi opartymi na różnych masach ciała (idealna, anamnestyczna, rzeczywista i skorygowana).
Ramy czasowe: Ramy czasowe będą wynosić 24 godziny; dalsze działania następcze nie będą prowadzone.
|
Znajdź najlepszą prognozę wydatku energetycznego, porównując wyniki z pomiaru kalorymetrii pośredniej przy użyciu Deltatrac II (uważanej za metodę referencyjną) i różnych równań predykcyjnych opartych na masie ciała.
Idealna masa ciała (obliczona dla wskaźnika masy ciała 22,5 i 25 kg/m2, obliczona za pomocą równań Brocca i Lorentza oraz obliczona za pomocą tabel Metropolitan Life Insurance), anamnestyczna masa ciała (zarejestrowana od pacjenta/członków jego rodziny lub elektronicznej dokumentacji medycznej), rzeczywista masa ciała (za pomocą wbudowanej wagi łóżkowej) i skorygowana masa ciała (określona poprzez skorygowanie zmierzonej masy ciała zgodnie z skumulowanym bilansem płynów) zostaną zarejestrowane i wykorzystane do obliczenia różnych prognoz wydatku energetycznego .
|
Ramy czasowe będą wynosić 24 godziny; dalsze działania następcze nie będą prowadzone.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .