- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02552446
Dispendio energetico nei pazienti in terapia intensiva utilizzando formule predittive e vari pesi corporei rispetto alla calorimetria indiretta
16 settembre 2015 aggiornato da: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
La calorimetria indiretta uno strumento essenziale in terapia intensiva: confronto del dispendio energetico calcolato con diversi pesi corporei utilizzati in diverse equazioni predittive e misurazioni della calorimetria indiretta
La calorimetria indiretta è il gold standard per misurare il dispendio energetico.
Infatti non è sempre disponibile e incostante fattibile.
Sono state create varie equazioni per prevedere il dispendio energetico in base al peso corporeo.
Questo studio mira a determinare la migliore strategia predittiva adatta a meno che non sia disponibile la calorimetria indiretta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi clinici hanno dimostrato che il deficit energetico e la sovralimentazione comportano un aumento del rischio di complicanze, in particolare infezioni, e un aumento della mortalità.
Il gold standard per determinare il dispendio energetico nei pazienti in terapia intensiva è la calorimetria indiretta.
Questo metodo è costoso e richiede un team addestrato per il suo utilizzo.
Inoltre, l'affidabilità delle misurazioni dipende dalla situazione clinica e potrebbe non essere fattibile (ad es.
frazione inspiratoria di O2 >60%, pressione di fine espirazione >9cmH2O, presenza di gap bronchiale, ecc.).
Inoltre, non esiste più sul mercato un calorimetro indiretto valido per uso clinico in pazienti ventilati meccanicamente, e la manutenzione del vecchio valido (Deltatrac II®) diventa sempre più problematica a causa della mancanza di parti di ricambio.
Gli intensivisti non hanno più scelta e usano equazioni di previsione per il dispendio energetico che si basano su dati antropometrici imprecisi (altezza, peso).
Soprattutto per i pazienti obesi o malnutriti in terapia intensiva il peso corporeo non rappresenta un dato affidabile.
Allo stesso modo, il gonfiaggio secondario dell'acqua dovuto allo stress metabolico e alla rianimazione complica la determinazione del peso corporeo reale.
La difficoltà è sapere quale peso usare nelle equazioni predittive.
A causa della scarsità di letteratura su questo argomento, non vi è attualmente consenso sul peso di riferimento da utilizzare nella determinazione dei fabbisogni nutrizionali e delle dosi dei farmaci.
Quindi ogni prescrittore calcola il target energetico prendendo un peso di riferimento basato sulle proprie convinzioni.
Questo studio fa parte di un processo di armonizzazione della qualità delle cure e delle pratiche, con l'obiettivo di identificare il peso di riferimento da utilizzare e l'equazione predittiva più adatta, per prevedere il dispendio energetico per i pazienti che non possono beneficiare di una calorimetria indiretta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ventilati in terapia intensiva di una popolazione di terapia intensiva mista terziaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva di Ginevra
- Durata del soggiorno > 72 ore
- Ventilazione meccanica con: FiO2 < 60%; pressione positiva di fine espirazione < 9 cmH2O; nessuna perdita d'aria, assenza di batteri polmonari multiresistenti
- Senza ventilazione meccanica: nessuna claustrofobia; nessuna dipendenza dall'ossigeno
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti senza criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i pazienti
Tutti i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente per più di 72 ore sono stati inclusi ed è stata eseguita la calorimetria indiretta e confrontata con le formule predittive del dispendio energetico utilizzando diversi pesi corporei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore previsione del dispendio energetico, rispetto alla calorimetria indiretta di Deltatrac II rispetto a varie equazioni predittive basate su diversi pesi corporei (ideale, anamnestico, effettivo e corretto).
Lasso di tempo: Il lasso di tempo sarà di 24 ore; non verrà effettuato alcun ulteriore follow-up.
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Trova la migliore previsione del dispendio energetico, confrontando i risultati di una misurazione della calorimetria indiretta utilizzando il Deltatrac II (considerato il metodo di riferimento) e varie equazioni predittive basate sul peso corporeo.
I pesi corporei ideali (calcolati per un indice di massa corporea a 22,5 e 25 kg/m2, calcolati con le equazioni di Brocca e Lorentz e calcolati con le tabelle Metropolitan Life Insurance), il peso corporeo anamnestico (rilevato dal paziente/suoi familiari o la cartella clinica elettronica), il peso corporeo effettivo (utilizzando una bilancia da letto incorporata) e il peso corporeo regolato (determinato correggendo il peso corporeo misurato in base al bilancio idrico cumulativo) saranno registrati e utilizzati per calcolare il dispendio energetico predittivo .
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Il lasso di tempo sarà di 24 ore; non verrà effettuato alcun ulteriore follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
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