- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02552446
Энергозатраты у пациентов ОИТ с использованием прогностических формул и различной массы тела по сравнению с непрямой калориметрией
16 сентября 2015 г. обновлено: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Непрямая калориметрия — важный инструмент интенсивной терапии: сравнение расхода энергии, рассчитанного с разной массой тела, используемой в нескольких прогностических уравнениях и измерениях косвенной калориметрии
Непрямая калориметрия является золотым стандартом измерения расхода энергии.
На самом деле это не всегда доступно и непостоянно осуществимо.
Были созданы различные уравнения для прогнозирования расхода энергии на основе массы тела.
Это исследование направлено на определение наиболее подходящей прогностической стратегии, если недоступна непрямая калориметрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несколько клинических исследований показали, что дефицит энергии, а также перекармливание приводят к повышенному риску осложнений, особенно инфекций, и увеличению смертности.
Золотым стандартом для определения расхода энергии у пациентов интенсивной терапии является непрямая калориметрия.
Этот метод является дорогостоящим и требует для его использования обученной команды.
Кроме того, надежность измерений зависит от клинической ситуации и может быть неосуществимой (например,
фракция О2 на вдохе >60%, давление в конце выдоха >9 см Н2О, наличие бронхиального промежутка и др.).
Более того, на рынке больше нет годных непрямых калориметров для клинического применения у пациентов с механической вентиляцией легких, а техническое обслуживание старого действительного калориметра (Deltatrac II®) становится все более проблематичным из-за отсутствия запасных частей.
У реаниматологов больше нет выбора, и они используют уравнения для прогнозирования расхода энергии, основанные на неточных антропометрических данных (рост, вес).
Особенно для пациентов с ожирением или истощением в отделениях интенсивной терапии масса тела не представляет собой надежных данных.
Точно так же вторичная инфляция воды из-за метаболического стресса и реанимации усложняет определение реальной массы тела.
Трудность состоит в том, чтобы знать, какой вес использовать в прогнозирующих уравнениях.
Из-за скудости литературы по этому вопросу в настоящее время нет единого мнения относительно эталонного веса, который следует использовать при определении потребностей в питании и доз лекарств.
Таким образом, каждый врач рассчитывает энергетическую цель, взяв эталонный вес на основе своих собственных убеждений.
Это исследование является частью качественного процесса гармонизации лечения и практики, направленного на определение используемого эталонного веса и наиболее подходящего прогностического уравнения для прогнозирования расхода энергии у пациентов, которым не может помочь непрямая калориметрия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии с вентиляцией третичной смешанной популяции отделений интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в Женевское отделение интенсивной терапии
- Продолжительность пребывания > 72 часов
- ИВЛ при: FiO2 < 60%; положительное давление в конце выдоха < 9 см H2O; отсутствие утечек воздуха, отсутствие полирезистентных легочных бактерий
- Без ИВЛ: нет клаустрофобии; отсутствие кислородной зависимости
Критерий исключения:
- Все пациенты без критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты
В исследование были включены все пациенты ОИТ, находившиеся на ИВЛ более 72 часов, и была проведена непрямая калориметрия, которая сравнивалась с расчетными формулами расхода энергии с использованием различных масс тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наилучшее прогнозирование расхода энергии по сравнению с непрямой калориметрией Deltatrac II по сравнению с различными прогностическими уравнениями, основанными на различной массе тела (идеальная, анамнестическая, фактическая и скорректированная).
Временное ограничение: Срок составит 24 часа; дальнейшее сопровождение производиться не будет.
|
Найдите наилучший прогноз расхода энергии, сравнив результаты непрямого измерения калориметрии с использованием Deltatrac II (считается эталонным методом) и различных прогностических уравнений, основанных на массе тела.
Идеальная масса тела (рассчитанная для индекса массы тела 22,5 и 25 кг/м2, рассчитанная по уравнениям Брокка и Лоренца и рассчитанная по таблицам Metropolitan Life Insurance), анамнестическая масса тела (зарегистрированная у пациента/членов его семьи или электронный медицинский файл), фактическая масса тела (с использованием встроенных весов для кровати) и скорректированная масса тела (определяемая путем корректировки измеренной массы тела в соответствии с совокупным балансом жидкости) будут записаны и использованы для расчета различных прогнозируемых расходов энергии. .
|
Срок составит 24 часа; дальнейшее сопровождение производиться не будет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .