Výdej energie u pacientů na JIP pomocí prediktivních vzorců a různých tělesných hmotností versus nepřímá kalorimetrie
16. září 2015 aktualizováno: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Nepřímá kalorimetrie jako základní nástroj v intenzivní péči: Porovnání energetického výdeje vypočítaného s různou tělesnou hmotností použitou v několika prediktivních rovnicích a nepřímých kalorimetrických měřeních
Nepřímá kalorimetrie je zlatým standardem pro měření energetického výdeje.
Ve skutečnosti to není vždy dostupné a neustále proveditelné.
Byly vytvořeny různé rovnice pro predikci energetického výdeje na základě tělesné hmotnosti.
Tato studie má za cíl určit nejlepší vhodnou prediktivní strategii, pokud není dostupná nepřímá kalorimetrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Několik klinických studií ukázalo, že energetický deficit stejně jako překrmování vedou ke zvýšenému riziku komplikací, zejména infekcí, a zvýšené úmrtnosti.
Zlatým standardem pro stanovení energetického výdeje u pacientů na intenzivní péči je nepřímá kalorimetrie.
Tato metoda je nákladná a vyžaduje pro její použití vyškolený tým.
Spolehlivost měření navíc závisí na klinické situaci a nemusí být proveditelná (např.
inspirační frakce O2 >60 %, tlak na konci výdechu > 9 cmH2O, přítomnost bronchiální mezery atd.).
Navíc již není na trhu platný nepřímý kalorimetr pro klinické použití u mechanicky ventilovaných pacientů a údržba starého platného (Deltatrac II®) je stále problematičtější z důvodu nedostatku náhradních dílů.
Intenzivisté nemají na výběr a používají predikční rovnice pro energetický výdej, které jsou založeny na nepřesných antropometrických datech (výška, hmotnost).
Zejména u obézních nebo podvyživených pacientů v intenzivní péči nepředstavuje tělesná hmotnost spolehlivý údaj.
Podobně sekundární nafouknutí vody v důsledku metabolického stresu a resuscitace komplikuje stanovení skutečné tělesné hmotnosti.
Obtížné je vědět, jakou váhu použít v prediktivních rovnicích.
Vzhledem k nedostatku literatury na toto téma v současné době neexistuje konsenzus o referenční hmotnosti, která se má použít při určování nutričních potřeb a dávek léků.
Každý předepisující lékař tedy vypočítá energetický cíl tak, že vezme referenční váhu na základě svého vlastního přesvědčení.
Tato studie je součástí kvalitního procesu péče a harmonizace postupů, jejímž cílem je identifikovat referenční hmotnost, která má být použita, a nejvhodnější prediktivní rovnici pro předpovídání energetického výdeje u pacientů, kteří nemohou mít prospěch z nepřímé kalorimetrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ventilovaní pacienti na JIP z terciární smíšené populace JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na ženevskou JIP
- Délka pobytu > 72 hodin
- Mechanická ventilace s: FiO2 < 60 %; pozitivní koncový exspirační tlak < 9 cmH2O; žádné úniky vzduchu, absence plicních multirezistentních bakterií
- Bez mechanické ventilace: žádná klaustrofobie; žádná závislost na kyslíku
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti bez kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti
Byli zahrnuti všichni mechanicky ventilovaní pacienti na JIP, kteří zůstali déle než 72 hodin, a byla provedena nepřímá kalorimetrie a porovnána s prediktivními vzorci energetického výdeje s použitím různých tělesných hmotností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší predikce energetického výdeje ve srovnání s nepřímou kalorimetrií pomocí Deltatrac II vs. různými prediktivními rovnicemi založenými na různých tělesných hmotnostech (ideální, anamnestická, aktuální a upravená).
Časové okno: Časový rámec bude 24 hodin; nebudou prováděny žádné další sledování.
|
Najděte nejlepší předpověď energetického výdeje porovnáním výsledků nepřímého kalorimetrického měření pomocí Deltatrac II (považované za referenční metodu) a různých prediktivních rovnic založených na tělesné hmotnosti.
Ideální tělesné hmotnosti (vypočtené pro index tělesné hmotnosti při 22,5 a 25 kg/m2, vypočtené pomocí Broccových a Lorentzových rovnic a vypočtené pomocí tabulek Metropolitan Life Insurance), anamnestická tělesná hmotnost (zaznamenaná od pacienta/jeho rodinných příslušníků popř. elektronická lékařská dokumentace), skutečná tělesná hmotnost (pomocí vestavěné postelové váhy) a upravená tělesná hmotnost (určená korekcí naměřené tělesné hmotnosti podle kumulativní bilance tekutin) budou zaznamenány a použity k výpočtu různých prediktivních výdejů energie .
|
Časový rámec bude 24 hodin; nebudou prováděny žádné další sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2015
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .