- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02552446
Gasto energético em pacientes de UTI usando fórmulas preditivas e vários pesos corporais versus calorimetria indireta
16 de setembro de 2015 atualizado por: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Calorimetria Indireta uma Ferramenta Essencial na Terapia Intensiva: Comparação do Gasto Energético Calculado com Diferentes Pesos Corporais Utilizados em Diversas Equações Preditivas e Medidas de Calorimetria Indireta
A calorimetria indireta é o padrão-ouro para medir o gasto energético.
Na verdade, nem sempre está disponível e é inconstantemente viável.
Várias equações para prever o gasto de energia com base no peso corporal foram criadas.
Este estudo visa determinar a melhor estratégia preditiva adequada, a menos que a calorimetria indireta esteja disponível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos clínicos demonstraram que o déficit de energia, bem como a superalimentação, levam a um risco aumentado de complicações, especialmente infecções, e aumento da mortalidade.
O padrão-ouro para determinar o gasto energético em pacientes de terapia intensiva é a calorimetria indireta.
Este método é caro e requer uma equipe treinada para sua utilização.
Além disso, a confiabilidade das medições depende da situação clínica e pode não ser viável (por exemplo,
fração inspiratória de O2 >60%, pressão expiratória final >9cmH2O, presença de gap brônquico, etc.).
Além disso, não há mais no mercado calorímetro indireto válido para uso clínico em pacientes ventilados mecanicamente, e a manutenção do antigo válido (Deltatrac II®) torna-se cada vez mais problemática devido à falta de peças de reposição.
Os intensivistas não têm mais escolha e utilizam equações de previsão do gasto energético baseadas em dados antropométricos imprecisos (altura, peso).
Especialmente para pacientes obesos ou desnutridos em terapia intensiva, o peso corporal não representa um dado confiável.
Da mesma forma, a insuflação secundária de água devido ao estresse metabólico e à ressuscitação complica a determinação do peso corporal real.
A dificuldade é saber qual peso usar nas equações preditivas.
Devido à escassez de literatura sobre o assunto, atualmente não há consenso sobre o peso de referência a ser utilizado na determinação das necessidades nutricionais e das doses de medicamentos.
Assim, cada prescritor calcula a meta de energia tomando um peso de referência com base em suas próprias convicções.
Este estudo faz parte de um processo de qualidade de harmonização de cuidados e práticas, visando identificar o peso de referência a ser utilizado e a equação preditiva mais adequada, para predizer o gasto energético de pacientes que não podem se beneficiar de uma calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ventilados em UTI de uma população terciária de UTI mista
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI de Genebra
- Tempo de permanência > 72 horas
- Ventilação mecânica com: FiO2 < 60%; pressão expiratória final positiva < 9 cmH2O; sem vazamentos de ar, ausência de bactérias pulmonares multirresistentes
- Sem ventilação mecânica: sem claustrofobia; sem dependência de oxigênio
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes sem critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes
Todos os pacientes internados em UTI ventilados mecanicamente por mais de 72 horas foram incluídos e a calorimetria indireta foi realizada e comparada com fórmulas preditivas de gasto energético usando diferentes pesos corporais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor predição do gasto energético, comparada à calorimetria indireta por Deltatrac II vs. várias equações preditivas baseadas em diferentes pesos corporais (ideal, anamnéstico, real e ajustado).
Prazo: O prazo será de 24 horas; nenhum outro acompanhamento será feito.
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Encontre a melhor previsão do gasto energético, comparando os resultados de uma medida de calorimetria indireta usando o Deltatrac II (considerado o método de referência) e várias equações preditivas baseadas no peso corporal.
Os pesos corporais ideais (calculados para um índice de massa corporal de 22,5 e 25 kg/m2, calculados com as equações de Brocca e Lorentz e calculados com as tabelas do Metropolitan Life Insurance), o peso corporal anamnéstico (registrado do paciente/seus familiares ou o arquivo médico eletrônico), o peso corporal real (usando uma balança embutida na cama) e o peso corporal ajustado (determinado pela correção do peso corporal medido de acordo com o balanço hídrico cumulativo) serão registrados e usados para calcular vários gastos preditivos de energia .
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O prazo será de 24 horas; nenhum outro acompanhamento será feito.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
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