- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02552446
Energieverbruik bij IC-patiënten met behulp van voorspellende formules en verschillende lichaamsgewichten versus indirecte calorimetrie
16 september 2015 bijgewerkt door: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Indirecte calorimetrie een essentieel hulpmiddel op de intensive care: vergelijking van het energieverbruik berekend met verschillende lichaamsgewichten gebruikt in verschillende voorspellende vergelijkingen en indirecte calorimetriemetingen
Indirecte calorimetrie is de gouden standaard om het energieverbruik te meten.
In feite is het niet altijd beschikbaar en inconstant haalbaar.
Er zijn verschillende vergelijkingen gemaakt voor het voorspellen van energieverbruik op basis van lichaamsgewicht.
Deze studie heeft tot doel de meest geschikte voorspellende strategie te bepalen, tenzij er indirecte calorimetrie beschikbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat energietekort en overvoeding leiden tot een verhoogd risico op complicaties, met name infecties, en een verhoogde mortaliteit.
De gouden standaard voor het bepalen van het energieverbruik bij intensive care-patiënten is indirecte calorimetrie.
Deze methode is duur en vereist een getraind team voor het gebruik ervan.
Bovendien hangt de betrouwbaarheid van de metingen af van de klinische situatie en is deze mogelijk niet haalbaar (bijv.
inspiratoire O2-fractie >60%, eindexpiratoire druk > 9cmH2O, aanwezigheid van bronchiale spleet, enz.).
Bovendien is er geen geldige indirecte calorimeter meer op de markt voor klinisch gebruik bij mechanisch beademde patiënten, en wordt het onderhoud van de oude geldige (Deltatrac II®) steeds problematischer door het gebrek aan reserveonderdelen.
Intensivisten hebben geen keuze meer en gebruiken voorspellingsvergelijkingen voor energieverbruik die zijn gebaseerd op onnauwkeurige antropometrische gegevens (lengte, gewicht).
Vooral voor zwaarlijvige of ondervoede patiënten op de intensive care is het lichaamsgewicht geen betrouwbaar gegeven.
Evenzo bemoeilijkt secundaire waterinflatie als gevolg van metabole stress en reanimatie de bepaling van het werkelijke lichaamsgewicht.
De moeilijkheid is om te weten welk gewicht te gebruiken in voorspellende vergelijkingen.
Vanwege de schaarste in de literatuur over dit onderwerp, bestaat er momenteel geen consensus over het referentiegewicht dat moet worden gebruikt bij het bepalen van de voedingsbehoeften en medicatiedoses.
Dus elke voorschrijver berekent het energiedoel door een referentiegewicht te nemen op basis van zijn eigen overtuigingen.
Deze studie maakt deel uit van een kwaliteitsproces van zorg en praktijkharmonisatie, gericht op het identificeren van het te gebruiken referentiegewicht en de meest geschikte voorspellende vergelijking, om het energieverbruik te voorspellen voor patiënten die geen baat kunnen hebben bij een indirecte calorimetrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
IC-beademde patiënten van een tertiaire gemengde IC-populatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC van Genève
- Verblijfsduur > 72 uur
- Mechanische ventilatie bij: FiO2 < 60%; positieve einduitademingsdruk < 9 cmH2O; geen luchtlekken, afwezigheid van pulmonaire multiresistente bacteriën
- Zonder mechanische ventilatie: geen claustrofobie; geen zuurstofafhankelijkheid
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten zonder inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle patiënten
Alle IC-patiënten die meer dan 72 uur mechanisch werden beademd, werden geïncludeerd en er werd indirecte calorimetrie uitgevoerd en vergeleken met formules voor voorspellend energieverbruik op basis van verschillende lichaamsgewichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste voorspelling van het energieverbruik, vergeleken met indirecte calorimetrie door Deltatrac II versus verschillende voorspellende vergelijkingen op basis van verschillende lichaamsgewichten (ideaal, anamnestisch, actueel en aangepast).
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is 24 uur; geen verdere follow-up zal worden gedaan.
|
Vind de beste voorspelling van het energieverbruik door de resultaten van een indirecte calorimetriemeting met behulp van de Deltatrac II (beschouwd als de referentiemethode) en verschillende voorspellende vergelijkingen op basis van lichaamsgewicht te vergelijken.
De ideale lichaamsgewichten (berekend voor een body mass index van 22,5 en 25 kg/m2, berekend met de Brocca- en Lorentz-vergelijkingen en berekend met de Metropolitan Life Insurance-tabellen), het anamnestische lichaamsgewicht (opgenomen van de patiënt/zijn gezinsleden of het elektronisch medisch dossier), het werkelijke lichaamsgewicht (met behulp van een ingebouwde bedweegschaal) en het aangepaste lichaamsgewicht (bepaald door het gemeten lichaamsgewicht te corrigeren op basis van de cumulatieve vochtbalans) worden geregistreerd en gebruikt om verschillende voorspellende energieverbruiken te berekenen .
|
Het tijdsbestek is 24 uur; geen verdere follow-up zal worden gedaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .