- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552446
Gasto energético en pacientes de la UCI usando fórmulas predictivas y varios pesos corporales versus calorimetría indirecta
16 de septiembre de 2015 actualizado por: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Calorimetría Indirecta una Herramienta Esencial en Cuidados Intensivos: Comparación del Gasto Energético Calculado con Diferentes Pesos Corporales Utilizado en Varias Ecuaciones Predictivas y Mediciones de Calorimetría Indirecta
La calorimetría indirecta es el estándar de oro para medir el gasto energético.
De hecho, no siempre está disponible y es inconstantemente factible.
Se han creado varias ecuaciones para predecir el gasto de energía en función del peso corporal.
Este estudio tiene como objetivo determinar la mejor estrategia predictiva adecuada a menos que se disponga de calorimetría indirecta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios clínicos han demostrado que el déficit de energía, así como la sobrealimentación, aumentan el riesgo de complicaciones, especialmente infecciones, y aumentan la mortalidad.
El estándar de oro para determinar el gasto energético en pacientes de cuidados intensivos es la calorimetría indirecta.
Este método es costoso y requiere un equipo capacitado para su uso.
Además, la fiabilidad de las mediciones depende de la situación clínica y puede no ser factible (p.
fracción inspiratoria de O2 >60%, presión espiratoria final > 9cmH2O, presencia de bronquio, etc.).
Además, ya no existe en el mercado un calorímetro indirecto válido para uso clínico en pacientes ventilados mecánicamente, y el mantenimiento del antiguo válido (Deltatrac II®) se vuelve cada vez más problemático por la falta de repuestos.
Los intensivistas no tienen más elección y utilizan ecuaciones de predicción para el gasto de energía que se basan en datos antropométricos imprecisos (altura, peso).
Especialmente para pacientes obesos o desnutridos en cuidados intensivos, el peso corporal no representa un dato fiable.
De manera similar, la inflación de agua secundaria debido al estrés metabólico y la reanimación complica la determinación del peso corporal real.
La dificultad es saber qué peso usar en las ecuaciones predictivas.
Debido a la escasez de literatura sobre este tema, actualmente no existe un consenso sobre el peso de referencia a utilizar en la determinación de las necesidades nutricionales y las dosis de medicación.
Así cada prescriptor calcula el objetivo energético tomando un peso de referencia en base a sus propias convicciones.
Este estudio forma parte de un proceso de calidad de atención y armonización de prácticas, con el objetivo de identificar el peso de referencia a ser utilizado y la ecuación predictiva más adecuada, para predecir el gasto energético de los pacientes que no pueden beneficiarse de una calorimetría indirecta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ventilados en UCI de una población de UCI mixta terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI de Ginebra
- Duración de la estancia > 72 horas
- Ventilación mecánica con: FiO2 < 60%; presión espiratoria final positiva < 9 cmH2O; sin fugas de aire, ausencia de bacterias pulmonares multirresistentes
- Sin ventilación mecánica: sin claustrofobia; sin dependencia de oxígeno
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes sin criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes
Se incluyeron todos los pacientes de UCI con ventilación mecánica que permanecieron más de 72 horas y se realizó calorimetría indirecta y se comparó con fórmulas predictivas de gasto energético utilizando diferentes pesos corporales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor predicción del gasto de energía, en comparación con la calorimetría indirecta de Deltatrac II frente a varias ecuaciones predictivas basadas en diferentes pesos corporales (ideal, anamnésico, real y ajustado).
Periodo de tiempo: El plazo será de 24 horas; no se hará más seguimiento.
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Encuentre la mejor predicción del gasto de energía comparando los resultados de una medición de calorimetría indirecta con Deltatrac II (considerado el método de referencia) y varias ecuaciones predictivas basadas en el peso corporal.
Los pesos corporales ideales (calculados para un índice de masa corporal de 22,5 y 25 kg/m2, calculados con las ecuaciones de Brocca y Lorentz y calculados con las tablas de Metropolitan Life Insurance), el peso corporal anamnésico (registrado del paciente/sus familiares o el archivo médico electrónico), el peso corporal real (usando una báscula de cama incorporada) y el peso corporal ajustado (determinado al corregir el peso corporal medido de acuerdo con el balance de líquidos acumulativo) se registrarán y usarán para calcular varios gastos de energía predictivos .
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El plazo será de 24 horas; no se hará más seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
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