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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02552446
Dépense énergétique chez les patients en soins intensifs utilisant des formules prédictives et divers poids corporels par rapport à la calorimétrie indirecte
16 septembre 2015 mis à jour par: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
La calorimétrie indirecte un outil essentiel en réanimation : comparaison de la dépense énergétique calculée avec différents poids corporels utilisés dans plusieurs équations prédictives et mesures de calorimétrie indirecte
La calorimétrie indirecte est l'étalon-or pour mesurer la dépense énergétique.
En fait, il n'est pas toujours disponible et inconstamment faisable.
Diverses équations pour prédire la dépense énergétique en fonction du poids corporel ont été créées.
Cette étude vise à déterminer la meilleure stratégie prédictive appropriée à moins que la calorimétrie indirecte ne soit disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études cliniques ont montré que le déficit énergétique ainsi que la suralimentation entraînent un risque accru de complications, notamment infectieuses, et une mortalité accrue.
L'étalon-or pour déterminer la dépense énergétique chez les patients en soins intensifs est la calorimétrie indirecte.
Cette méthode est coûteuse et nécessite une équipe formée pour son utilisation.
De plus, la fiabilité des mesures dépend de la situation clinique et peut ne pas être réalisable (par ex.
fraction d'O2 inspiratoire > 60 %, pression de fin d'expiration > 9 cmH2O, présence d'un trou bronchique, etc.).
De plus, il n'existe plus sur le marché de calorimètre indirect valide pour une utilisation clinique chez les patients ventilés mécaniquement, et la maintenance de l'ancien valide (Deltatrac II®) devient de plus en plus problématique en raison du manque de pièces de rechange.
Les réanimateurs n'ont plus le choix et utilisent des équations de prédiction des dépenses énergétiques basées sur des données anthropométriques imprécises (taille, poids).
Surtout pour les patients obèses ou malnutris en soins intensifs, le poids corporel ne représente pas une donnée fiable.
De même, le gonflement secondaire de l'eau dû au stress métabolique et à la réanimation complique la détermination du poids corporel réel.
La difficulté est de savoir quel poids utiliser dans les équations prédictives.
En raison de la rareté de la littérature sur ce sujet, il n'y a pas actuellement de consensus sur le poids de référence à utiliser dans la détermination des besoins nutritionnels et des doses de médicaments.
Ainsi chaque prescripteur calcule l'objectif énergétique en prenant un poids de référence basé sur ses propres convictions.
Cette étude s'inscrit dans une démarche qualité d'harmonisation des soins et des pratiques, visant à identifier le poids de référence à utiliser et l'équation prédictive la mieux adaptée, pour prédire la dépense énergétique des patients ne pouvant bénéficier d'une calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ventilés en soins intensifs d'une population de soins intensifs mixtes tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs de Genève
- Durée du séjour > 72 heures
- Ventilation mécanique avec : FiO2 < 60 % ; pression expiratoire positive < 9 cmH2O ; pas de fuites d'air, absence de bactéries pulmonaires multirésistantes
- Sans ventilation mécanique : pas de claustrophobie ; pas de dépendance à l'oxygène
Critère d'exclusion:
- Tous les patients sans critère d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Tous les patients
Tous les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement restant plus de 72 heures ont été inclus et une calorimétrie indirecte a été réalisée et comparée à des formules de dépense énergétique prédictive utilisant différents poids corporels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure prédiction de la dépense énergétique, comparée à la calorimétrie indirecte par Deltatrac II par rapport à diverses équations prédictives basées sur différents poids corporels (idéal, anamnestique, réel et ajusté).
Délai: Le délai sera de 24 heures; aucun autre suivi ne sera effectué.
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Trouvez la meilleure prédiction de dépense énergétique, en comparant les résultats d'une mesure de calorimétrie indirecte à l'aide du Deltatrac II (considéré comme la méthode de référence), et diverses équations prédictives basées sur le poids corporel.
Les poids corporels idéaux (calculés pour un indice de masse corporelle à 22,5 et 25 kg/m2, calculés avec les équations de Brocca et Lorentz et calculés avec les tables Metropolitan Life Insurance), le poids corporel anamnestique (enregistré auprès du patient/des membres de sa famille ou le dossier médical électronique), le poids corporel réel (à l'aide d'un pèse-personne intégré) et le poids corporel ajusté (déterminé en corrigeant le poids corporel mesuré en fonction de l'équilibre hydrique cumulatif) seront enregistrés et utilisés pour calculer diverses dépenses énergétiques prédictives .
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Le délai sera de 24 heures; aucun autre suivi ne sera effectué.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
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