- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02552446
Energiforbruk hos ICU-pasienter som bruker prediktive formler og ulike kroppsvekter versus indirekte kalorimetri
16. september 2015 oppdatert av: HEIDEGGER CP, University Hospital, Geneva
Indirekte kalorimetri et essensielt verktøy i intensivpleien: Sammenligning av energiforbruket beregnet med forskjellige kroppsvekter brukt i flere prediktive ligninger og indirekte kalorimetrimålinger
Indirekte kalorimetri er gullstandarden for å måle energiforbruk.
Faktisk er det ikke alltid tilgjengelig og ukonstant gjennomførbart.
Ulike ligninger for å forutsi energiforbruk basert på kroppsvekter er laget.
Denne studien tar sikte på å bestemme den best egnede prediktive strategien med mindre indirekte kalorimetri er tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere kliniske studier har vist at energiunderskudd samt overfôring fører til økt risiko for komplikasjoner, spesielt infeksjoner, og økt dødelighet.
Gullstandarden for å bestemme energiforbruk hos intensivpasienter er indirekte kalorimetri.
Denne metoden er kostbar og krever et opplært team for bruk.
I tillegg avhenger påliteligheten til målingene av den kliniske situasjonen og er kanskje ikke gjennomførbare (f.eks.
inspiratorisk O2-fraksjon >60 %, endeekspiratorisk trykk > 9cmH2O, tilstedeværelse av bronkial gap, etc.).
Dessuten finnes det ikke lenger på markedet et gyldig indirekte kalorimeter for klinisk bruk hos mekanisk ventilerte pasienter, og vedlikeholdet av det gamle gyldige (Deltatrac II®) blir stadig mer problematisk på grunn av mangelen på reservedeler.
Intensivister har ikke lenger valg og bruker prediksjonsligninger for energiforbruk som er basert på upresise antropometriske data (høyde, vekt).
Spesielt for overvektige eller underernærte pasienter i intensivavdelingen representerer kroppsvekten ikke en pålitelig data.
På samme måte kompliserer sekundær vannoppblåsing på grunn av metabolsk stress og gjenopplivning bestemmelsen av den virkelige kroppsvekten.
Vanskeligheten er å vite hvilken vekt du skal bruke i prediktive ligninger.
På grunn av mangel på litteratur om dette emnet, er det foreløpig ingen konsensus om referansevekten som skal brukes ved bestemmelse av ernæringsbehov og medisindoser.
Så hver forskriver beregner energimålet ved å ta en referansevekt basert på sin egen overbevisning.
Denne studien er en del av en kvalitetsprosess for harmonisering av omsorg og praksis, med sikte på å identifisere referansevekten som skal brukes og den best egnede prediktive ligningen, for å forutsi energiforbruk for pasienter som ikke kan dra nytte av en indirekte kalorimetri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU ventilerte pasienter av en tertiær blandet ICU-populasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen i Genève
- Oppholdslengde > 72 timer
- Mekanisk ventilasjon med: FiO2 < 60 %; positivt endeekspirasjonstrykk < 9 cmH2O; ingen luftlekkasjer, fravær av pulmonale multiresistente bakterier
- Uten mekanisk ventilasjon: ingen klaustrofobi; ingen oksygenavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter uten inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter
Alle ICU-pasienter som var mekanisk ventilert med opphold på mer enn 72 timer ble inkludert, og indirekte kalorimetri ble utført og sammenlignet med prediktive energiforbruksformler ved bruk av forskjellige kroppsvekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste energiforbruksprediksjon, sammenlignet med indirekte kalorimetri ved Deltatrac II vs. forskjellige prediktive ligninger basert på forskjellige kroppsvekter (ideell, anamnestisk, faktisk og justert).
Tidsramme: Tidsrammen vil være 24 timer; ingen videre oppfølging vil bli gjort.
|
Finn den beste forutsigelsen av energiforbruket ved å sammenligne resultater fra en indirekte kalorimåling ved bruk av Deltatrac II (betraktet som referansemetoden), og ulike prediktive ligninger basert på kroppsvekt.
De ideelle kroppsvektene (beregnet for en kroppsmasseindeks på 22,5 og 25 kg/m2, beregnet med Brocca- og Lorentz-ligningene og beregnet med Metropolitan Life Insurance-tabeller), den anamnestiske kroppsvekten (registrert fra pasienten/hans familiemedlemmer eller den elektroniske medisinske filen), den faktiske kroppsvekten (ved hjelp av en innebygd sengevekt) og justert kroppsvekt (bestemt ved å korrigere den målte kroppsvekten i henhold til den kumulative væskebalansen) vil bli registrert og brukt til å beregne ulike prediktive energiforbruk .
|
Tidsrammen vil være 24 timer; ingen videre oppfølging vil bli gjort.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia - Paula Heidegger, MD, University Hospital, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE:14-070
- 13-18 (OTHER_GRANT: APSI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .