- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02558855
Työntönivelen manipuloinnin vaikutukset poikkivatsan lepo- ja supistumispaksuuteen potilailla, joilla on alaselkäkipu
sunnuntai 10. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, miten erilaiset fysioterapiatoimenpiteet vaikuttavat tietyn vatsalihaksen lepotilaan ja supistumistilaan alaselkäkipupotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on alaselkäkipu (LBP), tehdään poikkivatsan ultraäänikuvaus, jossa mitataan lihaksen paksuus levossa ja supistuneessa tilassa ennen toimenpidettä ja uudelleen välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä saa lannerangan työntönivelmanipulaatiota ja toinen ryhmä lannerangan työntönivelmanipulaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- DeRosa Physical Therapy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat aikuiset, joilla on LBP:n ensisijainen oire, joko lähetteen kanssa alaraajoihin tai ilman.
- Aiheiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan patologian esiintyminen.
- Selkärangan ahtauman diagnoosi tai oireet molemmissa jaloissa (aistinmuutokset, lihasheikkous).
- Kaikki aiemmat alaselän leikkaukset, nivelreuma, osteoporoosi, osteopenia, skolioosi tai selkärankareuma.
- Raskaus
- Odottaa oikeustoimia.
- Ennen lannerangan leikkausta tai lannerangan murtumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Työntövoiman yhteiskäsittely
Potilaat saavat työntönivelen manipuloinnin lannerangaan sivumakuussa.
|
|
|
Huijausvertailija: Työntövoimaton yhteiskäsittely
Potilaat saavat nivelen työntövoimatonta manipulointia, heilahduksia kevyeen kiertoon, ilman kavitaatiota lannerangaan sivumakuussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transversus Abdominis paksuuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä).
|
Paksuuden muutoksen mittaamista lepäämisestä supistukseen verrataan lähtötilanteessa (ennen interventiota) välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen).
Tutkimuksessa tarkastellaan välittömiä vaikutuksia, joten lyhytaikaista tai pidempää seurantaa ei ole.
|
Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselkäkipukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seuranta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
Oswestry Low Back Pain Questionnare -kyselyn pistemäärää verrataan lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja puhelimitse 48 tunnin kuluessa tehdystä seurannasta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seuranta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seuranta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
Numeerisen kivun arviointiasteikon pistemäärää verrataan lähtötasosta, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seurannasta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seuranta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seuranta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselylomakkeen pistemäärää verrataan lähtötilanteesta, välittömästi intervention jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seurannasta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja seuranta 48 tunnin sisällä puhelimitse.
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja 48 tunnin seurannassa puhelimitse.
|
Globaalin muutosluokituksen pistemäärää verrataan välittömästi toimenpiteen jälkeisestä (5 minuutin sisällä) ja seurannasta 48 tunnin kuluessa puhelimitse.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja 48 tunnin seurannassa puhelimitse.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01151512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .