Влияние манипуляций с толкающими суставами на толщину поперечной мышцы живота в покое и при сокращении у субъектов с болью в пояснице
10 апреля 2016 г. обновлено: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Основная цель этого исследования — изучить, как различные физиотерапевтические вмешательства влияют на состояние покоя и состояние сокращения определенной мышцы живота у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациентам с болью в нижней части спины (LBP) будет проведено ультразвуковое исследование поперечной мышцы живота для измерения толщины мышц в состоянии покоя и в состоянии сокращения до вмешательства и снова сразу после вмешательства.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп.
Одна группа получит вмешательство по манипуляциям с тяговым суставом поясничного отдела позвоночника, а другая группа получит вмешательство по манипуляции с поясничным позвоночником без тяги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- DeRosa Physical Therapy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет с первичными симптомами БНС, с или без перенаправления на нижние конечности.
- Субъекты должны уметь читать и писать на английском языке.
Критерий исключения:
- Наличие серьезной патологии.
- Диагноз стеноза позвоночника или симптомы в обеих голенях (изменение чувствительности, мышечная слабость).
- Любые операции на пояснице, ревматоидный артрит, остеопороз, остеопения, сколиоз или анкилозирующий спондилит в анамнезе.
- Беременность
- В ожидании судебного иска.
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника или переломы поясничного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Манипуляции с упорным суставом
Пациентам будут выполнять манипуляции с упорными суставами в поясничном отделе позвоночника в положении лежа на боку.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Ненавязчивая манипуляция суставами
Пациенты будут получать нераспирающие манипуляции с суставами, колебания в легкое вращение, без кавитации, к поясничному отделу позвоночника в положении лежа на боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поперечной толщины живота.
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства (в течение 5 минут).
|
Измерение изменения толщины от покоя до сокращения будет сравниваться на исходном уровне (до вмешательства) и сразу после вмешательства (после вмешательства).
В исследовании рассматриваются немедленные эффекты, поэтому нет краткосрочных или более длительных наблюдений.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства (в течение 5 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Освестри по боли в пояснице
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
Оценка по Опроснику боли в пояснице Освестри будет сравниваться с исходным уровнем, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующим наблюдением в течение 48 часов по телефону.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
Оценка по числовой шкале оценки боли будет сравниваться с исходным уровнем, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующим наблюдением в течение 48 часов по телефону.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
|
Опросник убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
Оценка по опроснику убеждений по избеганию страха будет сравниваться с исходным уровнем, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующим наблюдением в течение 48 часов по телефону.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и при последующем наблюдении в течение 48 часов по телефону.
|
Оценка глобального рейтинга изменений будет сравниваться сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и последующее наблюдение в течение 48 часов по телефону.
|
Сразу после вмешательства (в течение 5 минут) и при последующем наблюдении в течение 48 часов по телефону.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Учебный стул: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01151512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .