A tolóízületi manipuláció hatása a hasi keresztirányú has nyugalmi és összehúzódó vastagságára deréktájfájdalmakban szenvedő betegeknél
2016. április 10. frissítette: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a különböző fizikoterápiás beavatkozások hogyan befolyásolják egy bizonyos hasizom nyugalmi állapotát és összehúzódási állapotát derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A deréktájfájdalomban (LBP) szenvedő betegeknél ultrahangos felvételt készítenek a hasi keresztmetszetről, hogy megmérjék az izomvastagságot nyugalomban és összehúzódott állapotban a beavatkozás előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után.
Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a betegeket két csoport egyikébe randomizálják.
Az egyik csoport az ágyéki gerinc tolócsuklós manipulációját, a másik csoport pedig az ágyéki gerinc tolóerő nélküli ízületi manipulációját kapja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
- DeRosa Physical Therapy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év közötti felnőttek, akiknek elsődleges tünete az LBP, alsó végtagba utalással vagy anélkül.
- A tantárgyaknak tudniuk kell írni és olvasni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos patológia jelenléte.
- Gerincszűkület vagy mindkét alsó láb tüneteinek diagnosztizálása (érzésváltozások, izomgyengeség).
- Bármilyen anamnézisében deréktáji műtét, rheumatoid arthritis, csontritkulás, osteopenia, scoliosis vagy spondylitis ankylopoetica.
- Terhesség
- Jogi eljárás függőben.
- Az ágyéki gerinc műtétje vagy az ágyéki gerinc törése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tolóerő közös manipuláció
A betegek oldalfekvésben az ágyéki gerincükre tolóízületi manipulációt kapnak.
|
|
|
Sham Comparator: Nem tolóerős ízületi manipuláció
A betegek oldalfekvésben nem tolóerős ízületi manipulációt kapnak, enyhe forgásba oszcillációt kapnak, kavitáció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transversus Abdominis vastagságváltozás.
Időkeret: A kiindulási állapot a beavatkozás után azonnal (5 percen belül).
|
A vastagságban bekövetkezett változás mérését a nyugalmi állapottól az összehúzódásig a kiinduláskor (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozást követően (beavatkozás után) kell összehasonlítani.
A tanulmány az azonnali hatásokat vizsgálja, így nincs rövid távú vagy hosszabb nyomon követés.
|
A kiindulási állapot a beavatkozás után azonnal (5 percen belül).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry derékfájás kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (5 percen belül), és 48 órán belüli nyomon követés telefonon.
|
Az Oswestry derékfájás kérdőív pontszámát a kiindulási értéktől, közvetlenül a beavatkozás után (5 percen belül) és a telefonos 48 órán belüli nyomon követéstől kell összehasonlítani.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (5 percen belül), és 48 órán belüli nyomon követés telefonon.
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (5 percen belül), és 48 órán belüli nyomon követés telefonon.
|
A Numeric Pain Rating Scale pontszámát az alapvonaltól, közvetlenül a beavatkozás után (5 percen belül) és a telefonos 48 órán belüli nyomon követéstől kell összehasonlítani.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (5 percen belül), és 48 órán belüli nyomon követés telefonon.
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (5 percen belül), és 48 órán belüli nyomon követés telefonon.
|
A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire pontszámát az alapvonaltól, közvetlenül a beavatkozás után (5 percen belül) és a telefonos 48 órán belüli nyomon követéstől hasonlítják össze.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (5 percen belül), és 48 órán belüli nyomon követés telefonon.
|
|
Global Rating of Change
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (5 percen belül) és telefonos utókövetéskor 48 órán belül.
|
A Global Rating of Change pontszámát a közvetlenül a beavatkozás utáni (5 percen belüli) és a telefonos 48 órán belüli követésből hasonlítják össze.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (5 percen belül) és telefonos utókövetéskor 48 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Tanulmányi szék: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01151512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .