Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av støtleddsmanipulasjon på hvile- og sammentrekningstykkelsen av transversus abdominis hos personer med korsryggsmerter

10. april 2016 oppdatert av: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Hovedmålet med denne studien er å undersøke hvordan ulike fysioterapiintervensjoner påvirker hviletilstanden og sammentrekningstilstanden til en viss magemuskel hos pasienter med korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med korsryggsmerter (LBP) vil gjennomgå ultralydavbildning av transversus abdominis for å måle muskeltykkelsen i hvile og i sammentrukket tilstand før intervensjon og igjen umiddelbart etter intervensjon. I denne randomiserte kontrollerte studien vil pasienter bli randomisert i en av to grupper. Den ene gruppen vil få intervensjon med manipulering av støtledd av korsryggen og den andre gruppen vil få intervensjon av ikke-støtleddsmanipulasjon av lumbale ryggraden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
        • DeRosa Physical Therapy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18-70 år med primærsymptom på LBP, med eller uten henvisning til nedre ekstremitet.
  • Fagene må kunne lese og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig patologi.
  • Diagnose av spinal stenose eller symptomer i begge underben (forandringer i følelse, muskelsvakhet).
  • Enhver historie med korsryggkirurgi, revmatoid artritt, osteoporose, osteopeni, skoliose eller ankyloserende spondylitt.
  • Svangerskap
  • Avventer rettslige skritt.
  • Før operasjon av korsryggen eller brudd på korsryggen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styreleddsmanipulasjon
Pasienter vil få trykkleddsmanipulasjon til korsryggen i sideliggende.
Annen: Støtteleddsmanipulasjon av korsryggen
Sham-komparator: Non-thrust Joint Manipulation
Pasienter vil motta ikke-støtleddmanipulasjon, svingninger til svak rotasjon, uten kavitasjon, til korsryggen i sideleie.
Annen: Ikke-støtleddsmanipulasjon av korsryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transversus Abdominis tykkelsesendring.
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter intervensjonen (innen 5 minutter).
Måling av endring i tykkelse fra hvile til kontraksjon vil bli sammenlignet ved baseline (pre-intervensjon) med umiddelbart etter intervensjon (post-intervensjon). Studien ser på de umiddelbare effektene, så det er ingen kortsiktig eller lengre oppfølging.
Baseline til umiddelbart etter intervensjonen (innen 5 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry spørreskjema for korsryggsmerter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Poengsummen til Oswestry Low Back Pain Questionnaire vil bli sammenlignet fra baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Poengsummen til Numeric Pain Rating Scale vil bli sammenlignet fra baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Spørreskjema for frykt-unngåelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Poengsummen til Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire vil bli sammenlignet fra baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter), og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Global vurdering av endring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter) og ved oppfølging innen 48 timer over telefon.
Poengsummen til Global Rating of Change vil bli sammenlignet umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter) og oppfølging innen 48 timer over telefon.
Umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter) og ved oppfølging innen 48 timer over telefon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbeidspartnere

University of Nevada, Las Vegas
DeRosa Physical Therapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
  • Studiestol: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01151512

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere