- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02558855
Os efeitos da manipulação da articulação de impulso na espessura de repouso e contração do transverso abdominal em indivíduos com dor lombar
10 de abril de 2016 atualizado por: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
O objetivo principal deste estudo é examinar como diferentes intervenções fisioterapêuticas afetam o estado de repouso e o estado de contração de um determinado músculo abdominal em pacientes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com dor lombar (LBP) serão submetidos a ultrassonografia do transverso do abdome para medir a espessura do músculo em repouso e no estado contraído antes da intervenção e novamente imediatamente após a intervenção.
Neste estudo controlado randomizado, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos.
Um grupo receberá a intervenção de manipulação da articulação de impulso da coluna lombar e o outro grupo receberá a intervenção de manipulação da articulação sem impulso da coluna lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- DeRosa Physical Therapy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18-70 anos de idade com sintoma primário de lombalgia, com ou sem encaminhamento para membros inferiores.
- Os indivíduos devem ser capazes de ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
- Presença de patologia grave.
- Diagnóstico de estenose espinhal ou sintomas em ambas as pernas (alterações na sensação, fraqueza muscular).
- Qualquer história de cirurgia lombar, artrite reumatóide, osteoporose, osteopenia, escoliose ou espondilite anquilosante.
- Gravidez
- Ação judicial pendente.
- Cirurgia prévia da coluna lombar ou fraturas da coluna lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Manipulação da junta de pressão
Os pacientes receberão manipulação da articulação de impulso em sua coluna lombar em decúbito lateral.
|
|
|
Comparador Falso: Manipulação de juntas sem impulso
Os pacientes receberão manipulação articular sem impulso, oscilações em leve rotação, sem cavitação, para a coluna lombar em decúbito lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da espessura do transverso abdominal.
Prazo: Linha de base até imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos).
|
A medição da mudança na espessura do repouso para a contração será comparada na linha de base (pré-intervenção) para imediatamente após a intervenção (pós-intervenção).
O estudo está analisando os efeitos imediatos, portanto, não há acompanhamento de curto ou longo prazo.
|
Linha de base até imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de dor lombar Oswestry
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (em 5 minutos) e acompanhamento em 48 horas por telefone.
|
A pontuação do Questionário de Dor Lombar Oswestry será comparada desde o início, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos) e acompanhamento dentro de 48 horas por telefone.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (em 5 minutos) e acompanhamento em 48 horas por telefone.
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (em 5 minutos) e acompanhamento em 48 horas por telefone.
|
A pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor será comparada desde o início, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos) e acompanhamento dentro de 48 horas por telefone.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (em 5 minutos) e acompanhamento em 48 horas por telefone.
|
|
Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (em 5 minutos) e acompanhamento em 48 horas por telefone.
|
A pontuação do Questionário de Crenças de Medo-Evitação será comparada desde a linha de base, imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos) e acompanhamento dentro de 48 horas por telefone.
|
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (em 5 minutos) e acompanhamento em 48 horas por telefone.
|
|
Classificação Global de Mudança
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (dentro de 5 minutos) e no seguimento dentro de 48 horas por telefone.
|
A pontuação da Classificação Global de Mudança será comparada imediatamente após a intervenção (dentro de 5 minutos) e acompanhamento dentro de 48 horas por telefone.
|
Imediatamente pós-intervenção (dentro de 5 minutos) e no seguimento dentro de 48 horas por telefone.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Cadeira de estudo: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01151512
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .