Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af stødledsmanipulation på hvile- og sammentrækningstykkelsen af ​​transversus abdominis hos personer med lænderygsmerter

10. april 2016 opdateret af: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige fysioterapeutiske interventioner påvirker hviletilstanden og kontraktionstilstanden af ​​en bestemt mavemuskel hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med lænderygsmerter (LBP) vil gennemgå ultralydsbilleddannelse af transversus abdominis for at måle muskeltykkelsen i hvile og i kontraheret tilstand før intervention og igen umiddelbart efter intervention. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil patienter blive randomiseret i en af ​​to grupper. Den ene gruppe vil modtage indgrebet af stødledsmanipulation af lændehvirvelsøjlen, og den anden gruppe vil modtage intervention af ikke-stødledsmanipulation af lændehvirvelsøjlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • DeRosa Physical Therapy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18-70 år med primært symptom på LBP, med eller uden henvisning til underekstremitet.
  • Fagene skal kunne læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig patologi.
  • Diagnose af spinal stenose eller symptomer i begge underben (fornemmelsesændringer, muskelsvaghed).
  • Enhver historie med lænderygkirurgi, reumatoid arthritis, osteoporose, osteopeni, skoliose eller ankyloserende spondylitis.
  • Graviditet
  • Afventer retssag.
  • Før operation af lændehvirvelsøjlen eller brud på lændehvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trykledsmanipulation
Patienter vil modtage stødledsmanipulation til deres lændehvirvel i sideliggende.
Andet: Støbledsmanipulation af lændehvirvelsøjlen
Sham-komparator: Ikke-fremstød fælles manipulation
Patienter vil modtage ikke-fremstød ledmanipulation, svingninger til let rotation, uden kavitation, til deres lændehvirvel i sideliggende.
Andet: Non-thrust ledmanipulation af lændehvirvelsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transversus Abdominis tykkelsesændring.
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter interventionen (inden for 5 minutter).
Måling af ændring i tykkelse fra hvile til kontraktion vil blive sammenlignet ved baseline (præ-intervention) med umiddelbart efter interventionen (post-intervention). Undersøgelsen ser på de umiddelbare virkninger, så der ikke er nogen kortsigtet eller længere opfølgning.
Baseline til umiddelbart efter interventionen (inden for 5 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Spørgeskema om lændesmerter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter), og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Resultatet af Oswestry Low Back Pain Questionnaire vil blive sammenlignet fra baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter) og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter), og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter), og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Scoren for den numeriske smertevurderingsskala vil blive sammenlignet fra baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter) og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter), og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter), og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Resultatet af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire vil blive sammenlignet fra baseline, umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter) og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Baseline, umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter), og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter) og ved opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Scoren for Global Rating of Change vil blive sammenlignet umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter) og opfølgning inden for 48 timer over telefonen.
Umiddelbart efter indgreb (inden for 5 minutter) og ved opfølgning inden for 48 timer over telefonen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbejdspartnere

University of Nevada, Las Vegas
DeRosa Physical Therapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
  • Studiestol: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01151512

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Støbledsmanipulation af lændehvirvelsøjlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner