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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02558855
Les effets de la manipulation de l'articulation de poussée sur l'épaisseur de repos et de contraction du transverse de l'abdomen chez les sujets souffrant de lombalgie
10 avril 2016 mis à jour par: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
L'objectif principal de cette étude est d'examiner comment différentes interventions de physiothérapie affectent l'état de repos et l'état de contraction d'un certain muscle abdominal chez les patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de lombalgie (LBP) subiront une imagerie par ultrasons du transverse de l'abdomen pour mesurer l'épaisseur musculaire au repos et à l'état contracté avant l'intervention et à nouveau immédiatement après l'intervention.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes.
Un groupe recevra l'intervention de manipulation de l'articulation de poussée de la colonne lombaire et l'autre groupe recevra l'intervention de manipulation de l'articulation sans poussée de la colonne lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- DeRosa Physical Therapy
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 70 ans présentant des symptômes primaires de lombalgie, avec ou sans référence aux membres inférieurs.
- Les sujets doivent être capables de lire et d'écrire en anglais.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une pathologie grave.
- Diagnostic de sténose spinale ou de symptômes dans les deux jambes (modifications des sensations, faiblesse musculaire).
- Tout antécédent de chirurgie du bas du dos, de polyarthrite rhumatoïde, d'ostéoporose, d'ostéopénie, de scoliose ou de spondylarthrite ankylosante.
- Grossesse
- Dans l'attente d'une action en justice.
- Chirurgie antérieure de la colonne lombaire ou fractures de la colonne lombaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Manipulation du joint de poussée
Les patients recevront une manipulation de l'articulation de poussée sur leur colonne lombaire en position couchée sur le côté.
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Comparateur factice: Manipulation des articulations sans poussée
Les patients recevront une manipulation articulaire sans poussée, des oscillations en légère rotation, sans cavitation, de leur colonne lombaire en position couchée sur le côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épaisseur transverse de l'abdomen.
Délai: Ligne de base à immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes).
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La mesure du changement d'épaisseur entre le repos et la contraction sera comparée au départ (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (post-intervention).
L'étude examine les effets immédiats, il n'y a donc pas de suivi à court terme ou à plus long terme.
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Ligne de base à immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry sur la lombalgie
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Le score du questionnaire Oswestry Low Back Pain sera comparé à partir de la ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Le score de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera comparé à partir de la ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et le suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Le score du questionnaire sur les croyances peur-évitement sera comparé à partir de la ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Évaluation globale du changement
Délai: Immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et lors du suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Le score de l'évaluation globale du changement sera comparé immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et le suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Immédiatement après l'intervention (dans les 5 minutes) et lors du suivi dans les 48 heures par téléphone.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Chaise d'étude: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01151512
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