- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02558855
Wpływ manipulacji stawem naciskowym na spoczynkową i kurczliwą grubość mięśnia poprzecznego brzucha u osób z bólami krzyża
10 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kelly Fosberg, Nova Southeastern University
Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób różne interwencje fizjoterapeutyczne wpływają na stan spoczynku i stan skurczu określonego mięśnia brzucha u pacjentów z bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z bólem krzyża (LBP) zostaną poddani obrazowaniu ultrasonograficznemu mięśnia poprzecznego brzucha w celu zmierzenia grubości mięśni w spoczynku iw stanie skurczu przed interwencją i ponownie bezpośrednio po interwencji.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Jedna grupa otrzyma interwencję manipulacji stawem wyporowym kręgosłupa lędźwiowego, a druga grupa otrzyma interwencję manipulacji stawu lędźwiowego kręgosłupa bez nacisku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- DeRosa Physical Therapy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-70 lat z pierwotnym objawem LBP, ze skierowaniem lub bez skierowania na kończynę dolną.
- Przedmioty muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnej patologii.
- Rozpoznanie stenozy kręgosłupa lub objawów w obu kończynach dolnych (zmiany czucia, osłabienie mięśni).
- Każda historia operacji krzyża, reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoporozy, osteopenii, skoliozy lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
- Ciąża
- Oczekujące działania prawne.
- Przed operacją kręgosłupa lędźwiowego lub złamaniami kręgosłupa lędźwiowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manipulacja stawem pchnięcia
Pacjenci otrzymają manipulację stawem oporowym kręgosłupa lędźwiowego w leżeniu na boku.
|
|
|
Pozorny komparator: Manipulacja stawami bez pchnięcia
Pacjenci otrzymają nieoporową manipulację stawem, oscylacje do lekkiego obrotu, bez kawitacji, do kręgosłupa lędźwiowego w leżeniu na boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości mięśnia poprzecznego brzucha.
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut).
|
Pomiar zmiany grubości od spoczynku do skurczu zostanie porównany na linii podstawowej (przed interwencją) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji).
Badanie skupia się na natychmiastowych efektach, więc nie ma krótkoterminowych lub dłuższych działań następczych.
|
Linia bazowa do natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i kontynuacja w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
Wynik Kwestionariusza bólu krzyża Oswestry zostanie porównany z wartością wyjściową, bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut) i przez telefon w ciągu 48 godzin.
|
Linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i kontynuacja w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i kontynuacja w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
Wynik Numerycznej Skali Oceny Bólu zostanie porównany z wartością wyjściową, bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut) i przez telefon w ciągu 48 godzin.
|
Linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i kontynuacja w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i kontynuacja w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
Wynik Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu zostanie porównany z wartością wyjściową, bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut) iw ciągu 48 godzin przez telefon.
|
Linia bazowa, natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i kontynuacja w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i podczas wizyty kontrolnej w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
Wynik Global Rating of Change zostanie porównany bezpośrednio po interwencji (w ciągu 5 minut) i przez telefon w ciągu 48 godzin.
|
Natychmiast po interwencji (w ciągu 5 minut) i podczas wizyty kontrolnej w ciągu 48 godzin przez telefon.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly K Fosberg, DPT, Nova Southeastern University and DeRosa Physical Therapy
- Krzesło do nauki: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01151512
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia